Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Бакстробан (Bactroban nasal)
20 мг/г, мазь для носа
Мупіроцин
Бакстробан і Bactroban nasal — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бакстробан
Як застосовувати лікарський засіб Бакстробан
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Бакстробан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують

Лікарський засіб Бакстробан у формі мазі для носа (у цій інструкції далі — лікарський засіб Бакстробан) містить антибіотик під назвою мупіроцин у формі кальцієвої солі мупіроцину.
Його застосовують:

для усунення з носа бактерій із групи, що називається стафілококами. До цієї групи входять MRSA (метицилінорезистентні штами Staphylococcus aureus).

Ця мазь призначена виключно для застосування в ніс.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Бакстробан

Коли не застосовувати ліки Бакстробан
Якщо пацієнт має алергію на мупіроцин або будь-який інший компонент ліки
Бакстробан (перераховані в розділі 6).
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування ліки слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Попередження та заходи обережності

не застосовувати у новонароджених і маленьких дітей.
не застосовувати ліки Бакстробан до очей і не наближати до них. Уникати контакту з очима. Якщо мазь потрапила в око, слід ретельно промити його водою до повного видалення залишків мазі.
не застосовувати ліки Бакстробан до рота і не проковтувати її.

Ліки Бакстробан і інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або
недавно приймав, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, про рослинні ліки, а також про ліки,
які пацієнт планує приймати.
Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.

3. Як застосовувати ліки Бакстробан

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування ліків
Ліки Бакстробан слід вводити в ніс 2 рази на добу.

Вимити й висушити руки.
Вичавити невелику кількість мазі розміром із головку сірника на малий палець.
Нанести всередину одного з ніздрів.
Повторити етапи 2 і 3 для другого з ніздрів.
Затиснути крила носа, щоб рівномірно розподілити мазь у межах ніздрів.
Закрутити тюбик і вимити руки.

Діти та особи похилого віку
Замість малого пальця для введення ліків у ніс можна використовувати косметичні палички. У цих
пацієнтів слід дотримуватися особливих заходів обережності. Ліки Бакстробан не застосовувати у
новонароджених і немовлят.
Як довго слід застосовувати ліки Бакстробан
Слід застосовувати ліки Бакстробан так довго, як це рекомендує лікар. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Зазвичай бактерії в носі гинуть
через 3–5 днів після початку лікування.
Не слід застосовувати ліки Бакстробан довше, ніж 10 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан слід звернутися до
лікаря або фармацевта. Ретельно видалити надлишкову кількість мазі.
У разі проковтування ліків Бакстробан слід негайно звернутися до лікаря,
повідомивши, що і в якій кількості було проковтнуто.
Пропуск застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт забув застосувати ліки, слід зробити це, як тільки згадає. Якщо час
застосування наступної дози настає протягом години, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт перерве застосування ліків Бакстробан занадто рано, не всі бактерії можуть загинути
або можуть продовжувати розмножуватися. Слід запитати лікаря або фармацевта, коли припиняти
застосування мазі.
У разі сумнівів, пов’язаних із застосуванням ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Нижче наведено небажані ефекти цього лікарського засобу, які можуть виникнути.
Нечасті (можуть виникнути у 1 із 100 — 1 із 1000 пацієнтів):

свербіж, почервоніння, печіння, поколювання або відчуття мурашок у носі,
катар.

Дуже рідкісні (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

шкірні алергічні реакції (висип, свербіж, почервоніння, біль),
загальні алергічні реакції, такі як:
загальна висипка, кропив’янка,
ангіоневротичний набряк (набряк, іноді навіть обличчя та губ, що може призвести до утруднення дихання),
запаморочення або втрата свідомості.
У разі виникнення таких симптомів необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.

Якщо у пацієнта виникне подразнення шкіри або гіперчутливість

прибрати мазь зі шкіри
припинити застосування препарату
якнайшвидше повідомити лікаря

У рідкісних випадках лікарські засоби, такі як Бакстробан, мазь для носа, можуть спричинити запалення ободової кишки (товстої кишки) — це проявляється діареєю, зазвичай з кров’ю та слизом, болем у животі, підвищенням температури (уявна псевдомембранозна коліт).
У разі появи вищезазначених симптомів необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про небажані ефекти
Якщо виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Небажані ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Небажані ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію, або паралельному імпортеру.
Завдяки повідомленням про небажані ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бакстробан

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати ліки Бакстробан, якщо вони виглядають інакше, ніж зазвичай (див. опис у п. 6).
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бакстробан

Діючою речовиною лікарського засобу є мупіроцин у формі кальцієвої солі мупіроцину. Кожен грам назального крему містить 20 мг мупіроцину.
Інші складові: вазелін білий, Softisan 649.

Як виглядає лікарський засіб Бакстробан і що містить упаковка
Лікарський засіб Бакстробан є білим кремом однорідної консистенції. Лікарський засіб доступний у тюбиках,
які містять 3 г крему, у картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до держучасника або паралельного імпортера.
Держучасник у Іспанії, країні експорту
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Мадрид)
Іспанія
Виробник:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублін 24, Ірландія
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
вул. Грунвальдзька 189
60-322 Познань, Польща
Паралельний імпортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
вул. М. Здзєховського 11/4
02-659 Варшава
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
вул. Дзялкова 56 вул. Фортечна 35-37 вул. Тим’янкова 24/28
02-234 Варшава 87-100 Торунь 95-054 Ксаверув
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 767111.4
Номер дозволу на паралельний імпорт: 4/25