Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Бакстробан (Бакстробан назальный)
20 мг/г, мазь для носа
Мупироцина
Бакстробан и Бакстробан назальный — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Лекарственное средство может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Бакстробан и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Бакстробан
Как применять лекарственное средство Бакстробан
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственное средство Бакстробан
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Бакстробан и для чего оно применяется

Лекарственное средство Бакстробан в форме мази для носа (в дальнейшем в инструкции — лекарственное средство Бакстробан) содержит антибиотик, называемый мупироцина (в форме кальциевой соли мупироцина).
Оно применяется:

для элиминации из носа бактерий группы, известной как стафилококки. К этой группе относятся МРЗС (метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus).

Данная мазь предназначена исключительно для применения в носу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Бактробан

Когда не следует применять лекарственный препарат Бактробан
Если у пациента имеется аллергия на мупироцин или любой другой компонент препарата
Бактробан (перечисленные в пункте 6).
При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Предупреждения и меры предосторожности

не применять у новорождённых и младенцев.
не наносить препарат Бактробан на глаза и не использовать вблизи глаз. Избегать контакта с глазами. Если мазь попала в глаз, его необходимо тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.
не наносить препарат Бактробан на слизистую оболочку рта и не принимать внутрь.

Взаимодействие препарата Бактробан с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных препаратах, включая те, что отпускаются без рецепта, фитопрепараты, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

3. Как применять лекарство Бактробан

Это лекарство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение лекарства
Лекарство Бактробан следует вводить в нос 2 раза в сутки.

Вымойте и высушите руки.
Небольшое количество мази размером с головку спички выдавите на указательный палец.
Нанесите внутрь одной ноздри.
Повторите этапы 2 и 3 для второй ноздри.
Сожмите крылья носа, чтобы равномерно распределить мазь по носовым ходам.
Закрутите тюбик и вымойте руки.

Маленькие дети и пожилые люди
Вместо указательного пальца для введения лекарства в нос можно использовать косметические палочки. У этих пациентов следует соблюдать особую осторожность. Применение лекарства Бактробан у новорождённых и младенцев не рекомендуется.
Как долго следует применять лекарство Бактробан
Следует применять лекарство Бактробан столько времени, сколько рекомендовал лечащий врач. В случае сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Обычно бактерии в носу погибают через 3–5 дней после начала лечения.
Не следует применять лекарство Бактробан дольше чем 10 дней.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Бактробан
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Бактробан необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Тщательно удалите излишки мази.
В случае случайного проглатывания лекарства Бактробан необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, сообщив, что и в каком количестве было проглочено.
Пропуск применения лекарства Бактробан
Если пациент забыл применить лекарство, он должен сделать это, как только вспомнит. Если время применения следующей дозы наступает в течение часа, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарства Бактробан
Если пациент прекратит применение лекарства Бактробан слишком рано, не все бактерии могут погибнуть или они могут продолжать размножаться. Следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом о том, когда прекращать применение мази.
При возникновении сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные действия, которые могут возникнуть при применении этого препарата.
Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 до 1 из 1000 пациентов):

зуд, покраснение, жжение, покалывание или пощипывание в носу,
насморк.

Очень редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, покраснение, боль),
системные аллергические реакции, такие как:
генерализованная сыпь, крапивница,
ангионевротический отёк (опухание, иногда также лица и губ, что может привести к затруднению дыхания),
обморок или потеря сознания. При появлении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Если у пациента появилось раздражение кожи или повышенная чувствительность:

удалить мазь с кожи,
прекратить применение препарата,
как можно скорее сообщить лечащему врачу.

В редких случаях препараты, такие как мазь для носа Бактробан, могут вызывать воспаление толстой кишки (колит), которое проявляется диареей, обычно с кровью и слизью, болями в животе, повышением температуры тела (псевдомембранозный колит).
При появлении перечисленных симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту или параллельному импортеру.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бакстробан

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство Бакстробан после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять лекарство Бакстробан, если оно изменило свой внешний вид (см. описание в п. 6).
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бактробан

Активным веществом лекарства является мупироцина, в форме кальциевой соли мупироцина. Каждый грамм назальной мази содержит 20 мг мупироцина.
Другие компоненты: вазелин белый, Softisan 649.

Как выглядит лекарство Бактробан и что содержит упаковка
Лекарство Бактробан представляет собой мазь белого цвета с однородной консистенцией. Лекарство выпускается в тюбиках, содержащих 3 г мази, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Испании, стране экспорта
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Мадрид)
Испания
Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублин 24, Ирландия
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ул. Грунвальдзка 189
60-322 Познань, Польша
Параллельный импортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. М. Здзеховского 11/4
02-659 Варшава
Переупаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
ул. Дзялкова 56 ул. Фортечна 35-37 ул. Тымянкова 24/28
02-234 Варшава 87-100 Торунь 95-054 Ксаверув
Номер регистрационного удостоверения в Испании, стране экспорта: 767111.4
Номер разрешения на параллельный импорт: 4/25