Prospecto: información para el usuario

¡Atención! Guarde este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Información en el envase primario en idioma extranjero.
Bactroban (Bactroban nasal)
20 mg/g, pomada nasal
Mupirocina
Bactroban y Bactroban nasal son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Bactroban y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Bactroban
Cómo usar Bactroban
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Bactroban
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza

El medicamento Bactroban en forma de pomada nasal (denominado en este prospecto como Bactroban) contiene un antibiótico llamado mupirocina, en forma de mupirocina cálcica.
Se utiliza:

para eliminar del interior de la nariz bacterias del grupo denominado estafilococos. Dentro de este grupo se incluyen los MRSA (cepas de Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina).

Esta pomada está destinada únicamente para uso nasal.

2. Información importante antes de usar el medicamento Bactroban

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Bactroban
Si el paciente tiene alergia a la mupirocina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento
Bactroban (indicados en el apartado 6).
En caso de duda sobre el uso del medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones

no utilizar en recién nacidos y lactantes.
no aplicar el medicamento Bactroban en los ojos ni cerca de ellos. Evitar el contacto con los ojos. Si la pomada entra en contacto con el ojo, se debe aclarar bien con agua hasta eliminar completamente los restos de pomada.
no aplicar el medicamento Bactroban en la boca ni tragarlo.

Interacción de Bactroban con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se estén tomando actualmente o
que se hayan tomado recientemente, incluidos aquellos que se obtengan sin receta, medicamentos a base de hierbas y cualquier otro medicamento que el paciente piense en tomar.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o esté planeando tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Bactroban

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Uso del medicamento
El medicamento Bactroban debe aplicarse en la nariz dos veces al día.

Lávese y séquese las manos.
Exprimir una pequeña cantidad de pomada, del tamaño de la cabeza de un fósforo, sobre el dedo meñique.
Aplicar en el interior de una de las fosas nasales.
Repetir los pasos 2 y 3 en la otra fosa nasal.
Presionar suavemente las alas de la nariz para distribuir uniformemente la pomada dentro de las fosas nasales.
Cerrar el tubo y lavarse las manos.

Niños pequeños y personas de edad avanzada
En lugar del dedo meñique, puede utilizarse un bastoncillo de algodón para aplicar el medicamento en la nariz. En estos
pacientes debe extremarse la precaución. No debe utilizarse Bactroban en recién nacidos ni en lactantes.
Duración del tratamiento con Bactroban
Debe utilizarse el medicamento Bactroban durante el tiempo indicado por el médico. En caso de duda,
debe consultarse al médico o al farmacéutico. Normalmente, las bacterias desaparecen de la nariz
tras 3-5 días de tratamiento.
No debe utilizarse el medicamento Bactroban por más de 10 días.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Bactroban
Si se aplica una cantidad mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico
o al farmacéutico. Elimine cuidadosamente el exceso de pomada.
Si se tragara el medicamento Bactroban, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico,
informando de qué producto y en qué cantidad se ha ingerido.
Olvido de la aplicación del medicamento Bactroban
Si el paciente olvida aplicar el medicamento, debe hacerlo tan pronto como lo recuerde. Si la siguiente
aplicación está prevista dentro de menos de una hora, debe omitirse la dosis olvidada.
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Bactroban
Si el paciente interrumpe el tratamiento con Bactroban demasiado pronto, es posible que no todas las bacterias
hayan sido eliminadas o que continúen multiplicándose. Debe consultarse al médico o al farmacéutico
sobre cuándo finalizar el tratamiento con la pomada.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
A continuación se indican los efectos adversos que pueden presentarse con este medicamento.

No frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

picor, enrojecimiento, escozor, hormigueo o punzadas en la nariz,
congestión nasal.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

reacciones cutáneas de hipersensibilidad (erupción cutánea, picor, enrojecimiento, dolor),
reacciones alérgicas sistémicas, tales como:
erupción generalizada, urticaria,
angioedema (hinchazón, a veces también en la cara y los labios, que puede provocar dificultad para respirar),
desmayo o pérdida de conciencia.
Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico.

Si el paciente presenta irritación cutánea o hipersensibilidad

eliminar la pomada de la piel,
suspender el uso del medicamento,
informar al médico tratante tan rápidamente como sea posible.

En casos raros, medicamentos como Bactroban, pomada nasal, pueden provocar inflamación del colon (intestino grueso), que se manifiesta con diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre (colitis pseudomembranosa).
Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico tan rápidamente como sea posible.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier reacción no mencionada en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Terapéuticos del Instituto Regulador de Productos Terapéuticos, Productos Médicos y Productos Bicidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Bactroban

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 ºC.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No utilizar Bactroban si presenta un aspecto diferente al normal (ver descripción en el apartado 6).
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no necesita. Esta medida contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Bactroban

El principio activo es mupirocina en forma de mupirocina cálcica. Cada gramo de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina.
Los demás componentes son: vaselina blanca, Softisan 649.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Bactroban es una pomada de color blanco y consistencia homogénea. El medicamento se presenta en tubos que contienen 3 g de pomada, en un estuche de cartón.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en España, país de exportación:
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
España
Fabricante:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublín 24, Irlanda
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań, Polonia
Importador paralelo:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ul. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Varsovia
Reenvasado por:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
ul. Działkowa 56 ul. Forteczna 35-37 ul. Tymiankowa 24/28
02-234 Varsovia 87-100 Toruń 95-054 Ksawerów
Número de autorización en España, país de exportación: 767111.4
Número de autorización de importación paralela: 4/25