Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Bactroban (Bactroban nasal)
20 mg/g, pomata per uso nasale
Mupirocina
Bactroban e Bactroban nasal sono nomi commerciali diversi dello stesso medicinale.
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a una persona diversa, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Bactroban e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Bactroban
Come usare Bactroban
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Bactroban
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Bactroban e a cosa serve

Il medicinale Bactroban in forma di pomata nasale (indicato in questo foglio illustrativo come Bactroban) contiene un antibiotico chiamato mupirocina, sotto forma di mupirocina calcica.
Viene utilizzato:

per eliminare dal naso i batteri appartenenti al gruppo degli stafilococchi. Tra questi vi sono gli MRSA (ceppi di Staphylococcus aureus resistenti alla meticillina).

Questa pomata è destinata esclusivamente all'uso nasale.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Bactroban

Quando non utilizzare il medicinale Bactroban
Se il paziente è allergico alla mupirocina o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale
Bactroban (elencati al punto 6).
In caso di dubbi riguardo all'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
Avvertenze e precauzioni

non utilizzare nei neonati e nei lattanti.
non applicare il medicinale Bactroban sugli occhi né nelle loro vicinanze. Evitare il contatto con gli occhi. Se la pomata dovesse entrare in contatto con l'occhio, sciacquarlo accuratamente con acqua fino a rimuovere completamente i residui di pomata.
non applicare il medicinale Bactroban sulla bocca né ingerirlo.

Interazioni tra Bactroban e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso o recentemente assunti,
inclusi quelli senza prescrizione medica, i prodotti a base di erbe e quelli che si prevede di assumere.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio,
deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Bactroban

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Modalità di utilizzo del medicinale
Il medicinale Bactroban deve essere applicato all'interno del naso 2 volte al giorno.

Lavare e asciugare le mani.
Spremere una piccola quantità di pomata, grande all'incirca come la testa di un fiammifero, sul dito mignolo.
Applicare all'interno di una delle narici.
Ripetere i passaggi 2 e 3 per l'altra narice.
Premere delicatamente le ali del naso per distribuire uniformemente la pomata all'interno delle narici.
Chiudere il tubo con il tappo e lavare le mani.

Bambini piccoli e persone anziane
Invece del dito mignolo, per l'applicazione del medicinale nel naso si possono utilizzare bastoncini di ovatta. In questi
pazienti è necessario adottare particolari precauzioni. Il medicinale Bactroban non deve essere utilizzato nei neonati e nei lattanti.
Per quanto tempo utilizzare il medicinale Bactroban
Il medicinale Bactroban deve essere utilizzato per il tempo indicato dal medico curante. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico curante o al farmacista. Di solito i batteri nel naso vengono eliminati
dopo 3-5 giorni dall'inizio del trattamento.
Non utilizzare il medicinale Bactroban per più di 10 giorni.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Bactroban
In caso di applicazione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Bactroban, rivolgersi
al medico curante o al farmacista. Rimuovere con attenzione l'eccesso di pomata.
In caso di ingestione del medicinale Bactroban, rivolgersi immediatamente al medico curante, informando
su quale sostanza e in quale quantità è stata ingerita.
Dimenticanza dell'applicazione del medicinale Bactroban
Se il paziente dimentica di applicare il medicinale, lo applichi non appena se ne ricorda. Se manca meno di un'ora
alla successiva applicazione programmata, ometta la dose dimenticata.
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con il medicinale Bactroban
Se il paziente interrompe il trattamento con il medicinale Bactroban troppo presto, non tutti i batteri potrebbero essere eliminati
oppure potrebbero continuare a moltiplicarsi. Chiedere al medico curante o al farmacista quando interrompere
l'applicazione della pomata.
In caso di dubbi riguardo all'utilizzo del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di questo medicinale che possono verificarsi.
Non comuni (possono verificarsi da 1 a 1000 a 1 su 10.000 pazienti):

prurito, arrossamento, bruciore, formicolio o pungicchio al naso,
raffreddore.

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 pazienti):

reazioni cutanee di ipersensibilità (eruzioni cutanee, prurito, arrossamento, dolore),
reazioni allergiche sistemiche, come:
eruzioni cutanee generalizzate, orticaria,
angioedema (gonfiore, talvolta anche del viso e delle labbra, che può causare difficoltà respiratorie),
capogiri o perdita di coscienza. In caso di comparsa di tali sintomi, interrompere immediatamente l'uso del medicinale e contattare immediatamente il medico.

Se il paziente dovesse manifestare irritazione cutanea o ipersensibilità

rimuovere l'unto dalla pelle,
sospendere l'uso del medicinale,
informare il medico curante il più rapidamente possibile.

In rari casi, medicinali come Bactroban unguento nasale possono causare infiammazione del colon (intestino crasso) – caratterizzata da diarrea, solitamente sanguinolenta e contenente muco, dolore addominale e febbre ( colite pseudomembranosa ).
In caso di comparsa di tali sintomi è necessario contattare immediatamente il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Bactroban

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare il medicinale Bactroban se appare diverso dal solito (vedere descrizione al punto 6).
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Bactroban

La sostanza attiva è la mupirocina, in forma di acido mupirocinico calcico. Ogni grammo di pomata nasale contiene 20 mg di mupirocina.
Gli altri componenti sono: vaselina bianca, Softisan 649.

Come si presenta Bactroban e contenuto della confezione
Bactroban è una pomata di colore bianco e consistenza omogenea. Il medicinale è disponibile in tubi contenenti 3 g di pomata, confezionati in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Spagna, paese di esportazione
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
Spagna
Produttore:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublino 24, Irlanda
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań, Polonia
Importatore parallelo:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ul. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Varsavia
Riconfezionato da:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
ul. Działkowa 56 ul. Forteczna 35-37 ul. Tymiankowa 24/28
02-234 Varsavia 87-100 Toruń 95-054 Ksawerów
Numero dell'autorizzazione in Spagna, paese di esportazione: 767111.4
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 4/25