Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Бакстробан, 20 мг/г, мазь для носа
Мупіроцин
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було знову її перечитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Бакстробан
Як застосовувати лікарський засіб Бакстробан
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Бакстробан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують

Лікарський засіб Бакстробан у вигляді мазі для носа (у цій інструкції — лікарський засіб Бакстробан) містить антибіотик під назвою мупіроцин у вигляді кальцієвої солі мупіроцину.
Його застосовують:

для елімінації з носа бактерій групи, що називається стафілококами. До цієї групи входять MRSA (метицилін-резистентні штами Staphylococcus aureus).

Ця мазь призначена виключно для застосування в ніс.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Бакстробан

Коли не застосовувати препарат Бакстробан
Якщо пацієнт має алергію на мупіроцин або будь-який інший компонент препарату Бакстробан
(перелічені в розділі 6).
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Попередження та заходи обережності

не застосовувати у новонароджених та немовлят.
не застосовувати препарат Бакстробан до очей і поблизу очей. Уникати контакту з очима. Якщо мазь потрапила в око, його слід ретельно промити водою до повного видалення залишків мазі.
не застосовувати препарат Бакстробан до рота і не проковтувати його.

Препарат Бакстробан і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, про рослинні препарати, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

3. Як застосовувати ліки Бакстробан

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування ліків
Ліки Бакстробан слід вводити у ніс 2 рази на добу.

Вимити й висушити руки.
Вичавити невелику кількість мазі розміром з голівку сірника на малий палець.
Нанести всередину одного з ніздрів.
Повторити етапи 2 і 3 для другого ніздря.
Затиснути крила носа, щоб рівномірно розподілити мазь у межах ніздрів.
Закрутити тюбик і вимити руки.

Діти та особи похилого віку
Замість малого пальця для введення ліків у ніс можна використовувати косметичні палички.
У цих пацієнтів слід дотримуватися особливих заходів обережності. Ліки Бакстробан не застосовувати у
новонароджених і малюків.
Як довго слід застосовувати ліки Бакстробан
Слід застосовувати ліки Бакстробан так довго, як призначив лікар. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Як правило, бактерії в носі гинуть
через 3–5 днів після початку лікування.
Не слід застосовувати ліки Бакстробан довше ніж 10 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан слід негайно звернутися до
лікаря або фармацевта. Ретельно видалити надлишкову кількість мазі.
У разі проковтування ліків Бакстробан слід негайно звернутися до лікаря,
повідомивши, що і в якій кількості було проковтнуто.
Пропущене застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт забув застосувати ліки, слід зробити це, як тільки згадає. Якщо час застосування наступної дози
настає через менше ніж годину, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної.
Припинення застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт припинить застосування ліків Бакстробан надто рано, не всі бактерії можуть загинути
або можуть продовжувати розмножуватися. Слід запитати лікаря або фармацевта, коли припиняти
застосування мазі.
У разі сумнівів, пов’язаних із застосуванням ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нижче наведено побічні ефекти цього препарату, які можуть виникнути.
Нечасті (можуть виникнути у 1 із 100 до 1 із 1000 пацієнтів):

свербіж, почервоніння, печіння, поколювання або вколювання в носі,
риніт.

Дуже рідкісні (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

шкірні алергічні реакції (висип, свербіж, почервоніння, біль),
загальні алергічні реакції, такі як: ► загальна висипка, кропив’янка, ► ангіоневротичний набряк (набряк, іноді навіть обличчя та губ, що може призвести до утруднення дихання), ► запаморочення або втрата свідомості → у разі виникнення таких симптомів необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.

Якщо у пацієнта виникне подразнення шкіри або гіперчутливість

прибрати мазь із шкіри,
припинити застосування препарату,
якнайшвидше повідомити лікаря.

У рідкісних випадках препарати, такі як мазь Бакстробан для носа, можуть спричинити коліт (запалення товстої кишки) — це проявляється діареєю, зазвичай з кров’ю та слизом, болем у животі, гарячкою ( псевдомембранозний коліт ).
У разі появи вищезазначених симптомів необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бакстробан

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати ліки Бакстробан, якщо вони виглядають інакше, ніж зазвичай (див. опис у п. 6).
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Бакстробан

Діючою речовиною ліків є мупіроцин у формі кальцієвої солі мупіроцину. Кожен грам назального крему містить 20 мг мупіроцину.
Інші інгредієнти: вазелін білий, софтісан 649.

Як виглядають ліки Бакстробан і що містить упаковка
Ліки Бакстробан — це білий крем однорідної консистенції. Ліки доступні в тюбиках із
кришкою, що містять 3 г крему, у картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Австрії, країні експорту:
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Wienerbergstraße 7, 1100 Відень, Австрія
Виробник:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Riverwalk, Citywest Business Campus 12 D24 YK11 Дублін 24, Ірландія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Австрії, країні експорту: 1-20226
Номер дозволу на паралельний імпорт: 356/24