Бакстробан

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Бактробан, 20 мг/г, мазь для носа
Мупироцина
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Бактробан и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Бактробан
3. Как применять лекарственное средство Бактробан
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Бактробан
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Бактробан и для чего оно применяется

Лекарственное средство Бактробан в виде мази для носа (в дальнейшем в инструкции — лекарственное средство Бактробан) содержит антибиотик, называемый мупироциной, в форме кальциевой соли мупироцина.
Оно применяется:

• для удаления из носа бактерий группы, известной как стафилококки. К этой группе относятся MRSA (метициллинорезистентные штаммы Staphylococcus aureus).

Эта мазь предназначена исключительно для применения в носу.

2. Информация, важная перед применением лекарства Бактробан

Когда не следует применять лекарство Бактробан
Если у пациента имеется аллергия на мупироцин или любой из других компонентов лекарства Бактробан (перечисленных в пункте 6).
При наличии сомнений, связанных с применением лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Предупреждения и меры предосторожности

• не применять у новорождённых и младенцев;
• не наносить лекарство Бактробан на глаза и не использовать вблизи глаз. Избегать контакта с глазами. Если мазь попала в глаз, его необходимо тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази;
• не наносить лекарство Бактробан на слизистую оболочку рта и не проглатывать.

Взаимодействие лекарства Бактробан с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, что отпускаются без рецепта, лекарства растительного происхождения, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

3. Как применять лекарство Бакстробан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата
Препарат Бакстробан следует вводить в нос 2 раза в сутки.

1. Вымойте и тщательно вытрите руки.
2. Выдавите небольшое количество мази размером с головку спички на мизинец.
3. Нанесите мазь внутрь одной ноздри.
4. Повторите шаги 2 и 3 для второй ноздри.
5. Сожмите крылья носа, чтобы равномерно распределить мазь по внутренней поверхности ноздрей.
6. Закрутите тюбик и вымойте руки.

Маленькие дети и пожилые люди
Вместо мизинца для введения препарата в нос можно использовать косметические палочки.
При лечении этих пациентов необходимо соблюдать особую осторожность. Препарат Бакстробан не следует применять у новорождённых и младенцев.
Как долго следует применять препарат Бакстробан
Препарат Бакстробан следует применять столько времени, сколько рекомендовал лечащий врач. При возникновении сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Обычно бактерии в носу погибают через 3–5 дней после начала лечения.
Не следует применять препарат Бакстробан дольше 10 дней.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бакстробан
При случайном применении большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бакстробан необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Тщательно удалите избыток мази.
В случае случайного проглатывания препарата Бакстробан необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, сообщив, что и в каком количестве было проглочено.
Пропуск применения препарата Бакстробан
Если пациент забыл нанести препарат, его следует применить сразу, как только вспомнит. Если до следующего запланированного приёма осталось менее часа, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Бакстробан
Если пациент прекратит применение препарата Бакстробан слишком рано, не все бактерии могут погибнуть или они могут продолжать размножаться. Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом о том, когда прекратить применение мази.
При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены возможные побочные эффекты этого лекарства.
Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 до 1 из 1000 пациентов):

• зуд, покраснение, жжение, покалывание или уколы в носу,
• насморк.

Очень редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, покраснение, боль),
• системные аллергические реакции, такие как: ► генерализованная сыпь, крапивница, ► ангионевротический отёк (отёк, иногда также лица и губ, который может привести к затруднению дыхания), ► обморок или потеря сознания → при появлении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Если у пациента появляются раздражение кожи или повышенная чувствительность

• удалить мазь с кожи,
• прекратить применение препарата,
• как можно скорее сообщить лечащему врачу.

В редких случаях лекарства, такие как мазь Бактробан для носа, могут вызвать воспаление толстой кишки (колит), которое проявляется диареей, обычно с кровью и слизью, болями в животе, лихорадкой (псевдомембранозный колит).
При появлении вышеуказанных симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бактробан

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять лекарство Бактробан, если оно выглядит необычно (см. описание в п. 6).
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Бакстробан

• Действующим веществом лекарства является мупироцин в форме мупироциновой кальциевой соли. Каждый грамм назальной мази содержит 20 мг мупироцина.
• Прочие компоненты: вазелин белый, софтисан 649.

Как выглядит лекарство Бакстробан и что содержит упаковка
Лекарство Бакстробан представляет собой мазь белого цвета с однородной консистенцией. Лекарство выпускается в тюбиках с винтовой крышечкой, содержащих 3 г мази, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Австрии, стране экспорта:
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Wienerbergstraße 7, 1100 Вена, Австрия
Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Riverwalk, Citywest Business Campus 12 D24 YK11 Дублин 24, Ирландия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь, Польша
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь, Польша
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 1-20226
Номер разрешения на параллельный импорт: 356/24