Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Bactroban, 20 mg/g, pomata nasale
Mupirocina
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non cederlo ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Bactroban e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Bactroban
Come usare Bactroban
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Bactroban
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Bactroban e a cosa serve

Il medicinale Bactroban in forma di pomata nasale (chiamato in questo foglio illustrativo Bactroban) contiene un antibiotico chiamato mupirocina, sotto forma di mupirocina calcica.
Viene utilizzato:

per eliminare dal naso batteri appartenenti al gruppo degli stafilococchi. Tra questi rientrano gli MRSA (ceppi di Staphylococcus aureus resistenti alla meticillina).

Questa pomata è destinata esclusivamente all'uso nasale.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Bactroban

Quando non usare il medicinale Bactroban
Se il paziente è allergico alla mupirocina o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale Bactroban
(elencati al punto 6).
In caso di dubbi riguardo all'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

Avvertenze e precauzioni

non utilizzare nei neonati e nei lattanti.
non applicare il medicinale Bactroban sugli occhi né nelle loro vicinanze. Evitare il contatto con gli occhi. Se la pomata dovesse entrare in contatto con l'occhio, sciacquare abbondantemente con acqua fino alla completa rimozione della pomata.
non applicare il medicinale Bactroban all'interno della bocca né ingerirlo.

Interazioni tra Bactroban e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, recentemente assunti o previsti, compresi quelli senza prescrizione medica, i prodotti a base di erbe e gli integratori.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

3. Come usare il medicinale Bactroban

Questo medicinale deve essere sempre usato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Modalità di somministrazione
Il medicinale Bactroban deve essere applicato nel naso 2 volte al giorno.

Lavare e asciugare le mani.
Spremere una piccola quantità di pomata, grande come la testa di un fiammifero, sul dito mignolo.
Applicare all'interno di una narice.
Ripetere i passaggi 2 e 3 per l'altra narice.
Premere delicatamente le ali del naso per distribuire uniformemente la pomata all'interno delle narici.
Chiudere il tubo e lavare le mani.

Bambini piccoli e persone anziane
Invece del dito mignolo, per l'applicazione del medicinale nel naso si possono usare bastoncini di cotone.
In questi pazienti è necessario adottare particolari precauzioni. Il medicinale Bactroban non deve essere usato
nei neonati e nei lattanti.
Per quanto tempo usare il medicinale Bactroban
Il medicinale Bactroban deve essere usato per tutto il tempo indicato dal medico curante. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico curante o al farmacista. Generalmente i batteri nel naso vengono eliminati
dopo 3-5 giorni dall'inizio del trattamento.
Non usare il medicinale Bactroban per più di 10 giorni.
Somministrazione di una dose superiore a quella consigliata di Bactroban
In caso di somministrazione di una dose superiore a quella consigliata di Bactroban, rivolgersi
al medico curante o al farmacista. Rimuovere con attenzione l'eccesso di pomata.
In caso di ingestione accidentale del medicinale Bactroban, rivolgersi immediatamente al medico
curante informando di ciò che è stato ingerito e della quantità.
Dimenticanza di una dose di Bactroban
Se il paziente dimentica di applicare il medicinale, lo applichi non appena se ne ricorda. Se l'ora prevista per la
dose successiva è entro un'ora, salti la dose dimenticata.
Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Bactroban
Se il paziente interrompe il trattamento con Bactroban troppo presto, non tutti i batteri potrebbero essere eliminati
oppure potrebbero continuare a moltiplicarsi. Chieda al medico curante o al farmacista quando interrompere
l'applicazione della pomata.
In caso di dubbi riguardo all'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di questo medicinale che possono verificarsi.
Non comuni (possono verificarsi da 1 a 1000 a 1 su 100 pazienti):

prurito, arrossamento, sensazione di bruciore, formicolio o punture al naso,
raffreddore.

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 pazienti):

reazioni cutanee di ipersensibilità (eruzione cutanea, prurito, arrossamento, dolore),
reazioni allergiche sistemiche, come: ► eruzione cutanea generalizzata, orticaria, ► angioedema (gonfiore, talvolta anche del viso e delle labbra, che può causare difficoltà respiratorie), ► svenimento o perdita di coscienza → in caso di comparsa di tali sintomi, interrompere immediatamente l'uso del medicinale e contattare immediatamente il medico.

Se il paziente manifesta irritazione cutanea o ipersensibilità

rimuovere l'unto dalla pelle,
interrompere l'uso del medicinale,
informare il medico curante il più rapidamente possibile.

In rari casi, medicinali come Bactroban unguento nasale possono causare infiammazione del colon (intestino crasso) – caratterizzata da diarrea, solitamente con sangue e muco, dolore addominale e febbre ( colite pseudomembranosa ).
In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare il medico il più rapidamente possibile.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Bactroban

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare il medicinale Bactroban se ha un aspetto diverso dal solito (vedere descrizione al punto 6).
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Bactroban

La sostanza attiva è la mupirocina sotto forma di mupirocina calcica. Ogni grammo di pomata nasale contiene 20 mg di mupirocina.
Gli altri componenti sono: vaselina bianca, softisan 649.

Come si presenta Bactroban e contenuto della confezione
Bactroban è una pomata di colore bianco e consistenza omogenea. Il medicinale è disponibile in tubi con tappo a vite contenenti 3 g di pomata, confezionati in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Austria, paese di esportazione:
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Wienerbergstraße 7, 1100 Vienna, Austria
Produttore:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Riverwalk, Citywest Business Campus 12 D24 YK11 Dublin 24, Irlanda
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Austria, paese di esportazione: 1-20226
Numero dell'autorizzazione per l'importazione parallela: 356/24