Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Conservar el prospecto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
Bactroban, 20 mg/g, pomada nasal
Mupirocina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conservar este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe cedérselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Bactroban y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Bactroban
Cómo usar Bactroban
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Bactroban
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza

Bactroban en forma de pomada nasal (denominado en este prospecto como Bactroban) contiene un antibiótico denominado mupirocina en forma de mupirocina cálcica.
Se utiliza:

para eliminar de la nariz bacterias del grupo denominado estafilococos. Dentro de este grupo se incluyen los MRSA (cepas de Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina).

Esta pomada está destinada únicamente para uso nasal.

2. Información importante antes de usar el medicamento Bactroban

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Bactroban
Si el paciente tiene alergia a la mupirocina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Bactroban (enumerados en el apartado 6).
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

no utilizar en recién nacidos ni en lactantes.
no aplicar el medicamento Bactroban en los ojos ni cerca de ellos. Evitar el contacto con los ojos. Si la pomada entra en contacto con el ojo, se debe enjuagar abundantemente con agua hasta eliminar todos los restos de pomada.
no aplicar el medicamento Bactroban en la boca ni ingerirlo.

Interacción de Bactroban con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar el medicamento Bactroban

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda,
debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.
Uso del medicamento
El medicamento Bactroban debe aplicarse dentro de la nariz 2 veces al día.

Lávese y séquese las manos.
Exprese una pequeña cantidad de pomada, del tamaño de la cabeza de un fósforo, sobre el dedo meñique.
Aplique en el interior de una de las fosas nasales.
Repita los pasos 2 y 3 en la otra fosa nasal.
Presione suavemente las alas de la nariz para distribuir uniformemente la pomada dentro de las fosas nasales.
Cierre el tubo atornillando la tapa y lávese las manos.

Niños pequeños y personas de edad avanzada
En lugar del dedo meñique, puede utilizarse un bastoncillo de algodón para aplicar el medicamento en la nariz.
Debe tenerse especial precaución en estos pacientes. No debe utilizar el medicamento Bactroban en recién nacidos ni en lactantes.
Duración del tratamiento con Bactroban
Debe utilizar el medicamento Bactroban durante el tiempo indicado por su médico. En caso de duda, debe consultar con su médico o con el farmacéutico. Generalmente, las bacterias desaparecen de la nariz tras 3 a 5 días de tratamiento.
No debe utilizar el medicamento Bactroban más de 10 días.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Bactroban
Si se ha aplicado una cantidad mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente con el médico o con el farmacéutico. Elimine cuidadosamente el exceso de pomada.
En caso de ingestión del medicamento Bactroban, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico, informando de qué producto y en qué cantidad se ha ingerido.
Olvido de la aplicación del medicamento Bactroban
Si el paciente olvida aplicar el medicamento, debe hacerlo tan pronto como se acuerde. Si falta menos de una hora para la siguiente aplicación programada, debe omitirse la dosis olvidada.
No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Bactroban
Si el paciente interrumpe el tratamiento con Bactroban demasiado pronto, es posible que no todas las bacterias sean eliminadas o que continúen multiplicándose. Consulte con su médico o con el farmacéutico cuándo debe interrumpirse el tratamiento con la pomada.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
A continuación se indican los efectos adversos de este medicamento que pueden presentarse.

No frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

picor, enrojecimiento, escozor, hormigueo o punzadas en la nariz,
congestión nasal.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

reacciones cutáneas de hipersensibilidad (erupción cutánea, picor, enrojecimiento, dolor),
reacciones alérgicas sistémicas, tales como: ► erupción generalizada, urticaria, ► angioedema (hinchazón, a veces también de la cara y los labios, que puede provocar dificultad para respirar), ► desmayo o pérdida de conciencia → si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y ponerse en contacto inmediato con el médico.

Si el paciente presenta irritación de la piel o hipersensibilidad

retirar la pomada de la piel,
suspender el uso del medicamento,
informar al médico tratante tan rápidamente como sea posible.

En casos raros, medicamentos como Bactroban pomada nasal pueden provocar inflamación del colon (intestino grueso), que se manifiesta con diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre (colitis pseudomembranosa).
Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico tan rápidamente como sea posible.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bactroban

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No utilizar Bactroban si presenta un aspecto diferente al habitual (ver descripción en el apartado 6).
No tire los medicamentos por el retrete ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Bactroban

La sustancia activa es mupirocina en forma de mupirocina cálcica. Cada gramo de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina.
Los demás componentes son: vaselina blanca, softisan 649.

Aspecto del medicamento Bactroban y contenido del envase
Bactroban es una pomada de color blanco y consistencia homogénea. El medicamento se presenta en tubos con tapón de rosca que contienen 3 g de pomada, incluidos en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Austria, país de exportación:
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Wienerbergstraße 7, 1100 Viena, Austria
Fabricante:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Riverwalk, Citywest Business Campus 12 D24 YK11 Dublín 24, Irlanda
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Austria, país de exportación: 1-20226
Número de autorización para la importación paralela: 356/24