Вкладишок, приєднаний до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте вкладишок! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою
Бакстробан, 20 мг/г, мазь для носа
Мупіроцин
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом вкладка перед застосуванням ліку, оскільки він містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цей вкладиш, щоб у разі потреби мати змогу знову його прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому вкладку, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст вкладка

Що таке лік Бакстробан і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Бакстробан
Як застосовувати лік Бакстробан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Бакстробан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Бакстробан і для чого його застосовують
Лік Бакстробан у формі мазі для носа (надалі у цьому вкладку — лік Бакстробан) містить антибіотик
під назвою мупіроцин у формі кальцієвої солі мупіроцину.
Його застосовують:

для усунення з носа бактерій групи, відомої як стафілококи. До цієї групи входять MRSA (метицилін-резистентні штамии Staphylococcus aureus).

Ця мазь призначена виключно для застосування в носі.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Бакстробан

Коли не застосовувати лік Бакстробан
Якщо пацієнт має алергію на мупіроцин або будь-який інший компонент ліку
Бакстробан (перелічені в пункті 6).
У разі сумнівів щодо застосування ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Попередження та заходи обережності

не застосовувати у новонароджених і немовлят.
не застосовувати лік Бакстробан у очі та не наближати до очей. Уникати контакту з очима. Якщо мазь потрапила в око, слід ретельно промити його водою до повного видалення залишків мазі.
не застосовувати лік Бакстробан у рот або не ковтати його.

Лік Бакстробан і інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
приймав нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, про рослинні ліки, а також про ліки,
які пацієнт планує приймати.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.

3. Як застосовувати ліки Бакстробан

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування ліків
Ліки Бакстробан слід вводити до носу 2 рази на добу.

Вимити та висушити руки.
Видавити невелику кількість мазі розміром з голівку сірника на малий палець.
Нанести всередину одного з ніздрів.
Повторити етапи 2 і 3 для другого ніздря.
Затиснути крила носа, щоб рівномірно розподілити мазь всередині ніздрів.
Закрутити тюбик і вимити руки.

Діти та люди похилого віку
Замість малого пальця для введення ліків у ніс можна використовувати косметичні палички.
У цих пацієнтів слід дотримуватися особливих заходів обережності. Ліки Бакстробан не застосовувати у
новонароджених та немовлят.
Як довго слід застосовувати ліки Бакстробан
Слід застосовувати ліки Бакстробан стільки, скільки рекомендує лікар. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Зазвичай бактерії в носі гинуть
через 3–5 днів після початку лікування.
Не слід застосовувати ліки Бакстробан довше, ніж 10 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан слід звернутися
до лікаря або фармацевта. Ретельно видалити надлишок мазі.
У разі проковтування ліків Бакстробан слід негайно звернутися до лікаря,
повідомивши, що і в якій кількості було проковтнуто.
Пропуск застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт забув застосувати ліки, слід зробити це, як тільки згадає. Якщо час
застосування наступної дози настає через годину, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної.
Переривання застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт припинить застосування ліків Бакстробан надто рано, не всі бактерії можуть загинути
або можуть продовжувати розмножуватися. Слід запитати лікаря або фармацевта, коли припиняти
застосування мазі.
У разі сумнівів, пов’язаних із застосуванням ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нижче наведено побічні ефекти цього лікарського засобу, які можуть виникнути.
Нечасті (можуть виникнути у 1 із 100 — 1 із 1000 пацієнтів):

свербіж, почервоніння, печіння, поколювання або відчуття вколювання в носі,
катар.

Дуже рідкісні (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

шкірні алергічні реакції (висип, свербіж, почервоніння, біль),
загальні алергічні реакції, такі як:
генералізований висип, кропив’янка,
ангіоневротичний набряк (набряк, іноді також обличчя та губ, що може призводити до утруднення дихання),
запаморочення або втрата свідомості. У разі виникнення таких симптомів необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.

Якщо у пацієнта виникне подразнення шкіри або гіперчутливість

прибрати мазь із шкіри,
припинити застосування препарату,
якнайшвидше повідомити лікаря.

У рідкісних випадках лікарські засоби, подібні до препарату Бакстробан, мазі для носа, можуть спричинити запалення
ободової кишки (товстої кишки) — проявляється діареєю, зазвичай з кров’ю та слизом, болем у животі, гарячкою ( псевдомембранозний коліт ).
У разі появи вищезазначених симптомів необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бакстробан

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати ліки Бакстробан, якщо вони виглядають інакше, ніж зазвичай (див. опис у п. 6).
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бакстробан

Діючою речовиною лікарського засобу є мупіроцин у формі кальцієвої солі мупіроцину. Кожен грам мазі для носа містить 20 мг мупіроцину.
Інші складові: вазелін білий, Softisan 649.

Як виглядає лікарський засіб Бакстробан і що містить упаковка
Лікарський засіб Бакстробан — це мазь білого кольору з однорідною консистенцією.
Лікарський засіб постачається в алюмінієвій тубі з кришкою з пластмаси, що містить 3 г мазі, у картонному пакеті.
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Болгарії, країні експорту:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ірландія
Виробник:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ірландія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20010150
Номер дозволу на паралельний імпорт: 316/24