Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero
Bactroban, 20 mg/g, pomada nasal
Mupirocina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para el paciente.

Guarde este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para la persona a la que va dirigido. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

Qué es Bactroban y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Bactroban
Cómo usar Bactroban
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Bactroban
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza
Bactroban en forma de pomada nasal (denominado en este prospecto como Bactroban) contiene un antibiótico llamado mupirocina en forma de mupirocina cálcica.
Se utiliza:

para eliminar de la nariz bacterias del grupo denominado estafilococos. Dentro de este grupo se incluyen los MRSA (cepas de Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina).

Esta pomada está destinada únicamente para uso nasal.

2. Qué debe saber antes de usar Bactroban

Cuándo no debe usar Bactroban
Si el paciente es alérgico a la mupirocina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Si tiene dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

no utilizar en recién nacidos y lactantes.
no aplicar Bactroban en los ojos ni cerca de ellos. Evite el contacto con los ojos. Si la pomada entra en contacto con el ojo, lávelo cuidadosamente con agua hasta eliminar todos los restos de pomada.
no aplicar Bactroban en la boca ni tragarlo.

Bactroban y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluidos los que no requieran receta médica, productos herbales y cualquier otro medicamento que piense tomar.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Bactroban

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Uso del medicamento
El medicamento Bactroban debe aplicarse dentro de la nariz 2 veces al día.

Lávese y séquese las manos.
Exprimir una pequeña cantidad de pomada del tamaño de la cabeza de un fósforo sobre el dedo meñique.
Aplicar en el interior de una de las fosas nasales.
Repetir los pasos 2 y 3 en la otra fosa nasal.
Presionar suavemente las alas de la nariz para distribuir uniformemente la pomada dentro de las fosas nasales.
Cerrar el tubo atornillando la tapa y lavarse las manos.

Niños pequeños y personas de edad avanzada
En lugar del dedo meñique, puede utilizarse un bastoncillo de algodón para aplicar el medicamento en la nariz.
Debe tenerse especial precaución en estos pacientes. No se debe utilizar Bactroban en recién nacidos ni en lactantes.
Duración del tratamiento con Bactroban
Debe utilizarse el medicamento Bactroban durante el tiempo indicado por el médico responsable. En caso de dudas,
debe consultarse al médico responsable o al farmacéutico. Habitualmente, las bacterias desaparecen de la nariz
tras 3-5 días de tratamiento.
No debe utilizarse el medicamento Bactroban más de 10 días.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Bactroban
Si se ha aplicado una cantidad mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico
responsable o al farmacéutico. Eliminar cuidadosamente el exceso de pomada.
En caso de ingestión accidental del medicamento Bactroban, debe contactarse inmediatamente con el médico
responsable, informando qué cantidad y qué producto ha sido ingerido.
Olvido de la aplicación del medicamento Bactroban
Si el paciente olvida aplicar una dosis, debe hacerlo tan pronto como se acuerde. Si la siguiente dosis debe
aplicarse dentro de una hora, debe omitirse la dosis olvidada.
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Bactroban
Si el paciente interrumpe el tratamiento con Bactroban demasiado pronto, es posible que no todas las bacterias
sean eliminadas o que continúen multiplicándose. Debe consultarse al médico responsable o al farmacéutico
sobre cuándo debe interrumpirse el uso de la pomada.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
A continuación se indican los efectos adversos que pueden presentarse con este medicamento.
No frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

picor, enrojecimiento, escozor, hormigueo o pinchazos en la nariz,
congestión nasal.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

reacciones cutáneas de hipersensibilidad (erupción cutánea, picor, enrojecimiento, dolor),
reacciones alérgicas sistémicas, tales como:
erupción generalizada, urticaria,
angioedema (hinchazón, a veces también en la cara y los labios, que puede provocar dificultad para respirar),
desmayo o pérdida de conciencia. Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico.

Si el paciente presenta irritación de la piel o hipersensibilidad

retirar la pomada de la piel,
suspender el uso del medicamento,
informar al médico tratante tan pronto como sea posible.

En casos raros, medicamentos como Bactroban, pomada nasal, pueden provocar inflamación del colon (intestino grueso), que se manifiesta con diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre (colitis pseudomembranosa).
Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico tan rápidamente como sea posible.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Bactroban

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C.
No utilizar Bactroban después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No utilizar el medicamento Bactroban si presenta un aspecto diferente al normal (ver descripción en el apartado 6).
No tire los medicamentos por el inodoro o con las basuras domésticas. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Bactroban

La sustancia activa de Bactroban es la mupirocina en forma de mupirocina cálcica. Cada gramo de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina.
Los demás componentes son: vaselina blanca, Softisan 649.

Aspecto del medicamento Bactroban y contenido del envase
Bactroban es una pomada de color blanco y consistencia homogénea.
El medicamento se presenta en un tubo de aluminio con tapón de plástico que contiene 3 g de pomada, en un estuche de cartón.
Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el titular de la autorización de comercialización o con el importador paralelo.
Titular de la autorización en Bulgaria, país de exportación:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Fabricante:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia, Polonia
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia, Polonia
Número de autorización en Bulgaria, país de exportación: 20010150
Número de autorización de importación paralela: 316/24