Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке
Бактробан, 20 мг/г, мазь для носа
Мупироцина
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Этот лекарственный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственный препарат Бактробан и для чего он применяется
Важные сведения перед применением лекарственного препарата Бактробан
Как применять лекарственный препарат Бактробан
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственный препарат Бактробан
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Бактробан и для чего он применяется
Лекарственный препарат Бактробан в виде мази для носа (называемый в данной инструкции лекарственным препаратом Бактробан) содержит антибиотик, называемый мупироцином, в форме кальциевой соли мупироцина.
Он применяется:

для удаления из носа бактерий группы, называемой стафилококками. К этой группе относятся МРСА (метициллинорезистентные штаммы Staphylococcus aureus).

Эта мазь предназначена исключительно для применения в носу.

2. Важные сведения перед применением лекарственного препарата Бактробан

Когда не следует применять лекарственный препарат Бактробан
Если у пациента имеется аллергия на мупироцин или на любой другой компонент лекарственного препарата Бактробан (перечисленные в пункте 6).
При наличии сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предупреждения и меры предосторожности

не применять у новорождённых и младенцев.
не применять лекарственный препарат Бактробан в глаза и не допускать контакта с глазами. Избегайте контакта с глазами. Если мазь попала в глаз, тщательно промойте его водой до полного удаления остатков мази.
не применять лекарственный препарат Бактробан для обработки рта и не глотать его.

Взаимодействие лекарственного препарата Бактробан с другими лекарствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, включая те, которые продаются без рецепта, а также о лекарствах растительного происхождения и о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

3. Как применять лекарство Бакстробан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение лекарства
Лекарство Бакстробан необходимо вводить в нос 2 раза в сутки.

Вымыть и вытереть руки.
Небольшое количество мази размером с головку спички выдавить на указательный палец.
Нанести внутрь одной ноздри.
Повторить этапы 2 и 3 для второй ноздри.
Сжать крылья носа, чтобы равномерно распределить мазь по носовым ходам.
Закрутить тубу и вымыть руки.

Маленькие дети и пожилые люди
Вместо указательного пальца для введения лекарства в нос можно использовать ватные палочки.
У этих пациентов следует соблюдать особую осторожность. Препарат Бакстробан не следует применять у новорождённых и младенцев.
Как долго следует применять лекарство Бакстробан
Необходимо применять лекарство Бакстробан столько времени, сколько рекомендовал лечащий врач. При возникновении сомнений следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Обычно бактерии в носу погибают через 3–5 дней после начала лечения.
Не следует применять лекарство Бакстробан дольше чем 10 дней.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Бакстробан
При случайном применении большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бакстробан необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Тщательно удалить избыточное количество мази.
В случае проглатывания лекарства Бакстробан необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, сообщив, что и в каком количестве было проглочено.
Пропуск применения лекарства Бакстробан
Если пациент забыл применить препарат, необходимо сделать это, как только вспомнит. Если до следующего применения остаётся менее часа, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения лекарства Бакстробан
Если пациент слишком рано прекратит применение лекарства Бакстробан, не все бактерии могут погибнуть или они могут продолжать размножаться. Следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом о том, когда прекращать применение мази.
При возникновении сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные действия этого лекарства, которые могут возникнуть.

Нечастые (могут возникнуть у 1 из 100 до 1 из 1000 пациентов):

зуд, покраснение, жжение, покалывание или уколы в носу,
насморк.

Очень редкие (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, покраснение, боль),
системные аллергические реакции, такие как:
генерализованная сыпь, крапивница,
ангионевротический отек (отек, иногда также лица и губ, который может привести к затруднению дыхания),
обморок или потеря сознания.
При появлении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Если у пациента возникло раздражение кожи или повышенная чувствительность:

удалить мазь с кожи,
прекратить применение препарата,
как можно скорее сообщить лечащему врачу.

В редких случаях лекарства, такие как мазь Бактробан для носа, могут вызывать воспаление толстой кишки (колит), которое проявляется диареей, обычно с кровью и слизью, болями в животе, повышением температуры (ложкомембранозный колит).
При появлении указанных симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить препарат Бакстробан

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять препарат Бакстробан, если он выглядит иначе, чем обычно (см. описание в п. 6).
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Бактробан

Действующим веществом лекарственного средства является мупицина в форме кальциевой соли мупицина. Каждый грамм назальной мази содержит 20 мг мупицина.
Другие компоненты: белый вазелин, Софтисан 649.

Как выглядит лекарственное средство Бактробан и что содержит упаковка
Лекарственное средство Бактробан представляет собой мазь белого цвета с однородной консистенцией.
Лекарственное средство выпускается в алюминиевой тубе с колпачком из пластмассы, содержащей 3 г мази, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Болгарии, стране экспорта:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия
Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20010150
Номер разрешения на параллельный импорт: 316/24