Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою
Бакстробан, 20 мг/г (2%), мазь для носа
Мупіроцин
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бакстробан
Як застосовувати лікарський засіб Бакстробан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Бакстробан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують
Лікарський засіб Бакстробан у формі мазі для носа (у цій інструкції далі званий лікарським засобом Бакстробан) містить антибіотик під назвою мупіроцин у формі кальцієвої солі мупіроцину.
Його застосовують:

для елімінації з носа бактерій групи, відомої як стафілококи. До цієї групи входять MRSA (метицилін-резистентні штамии Staphylococcus aureus).

Ця мазь призначена виключно для застосування в носі.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бакстробан

Коли не застосовувати лікарський засіб Бакстробан
Якщо пацієнт має гіперчутливість до мупіроцину або будь-якого з інших складових лікарського засобу Бакстробан (перелічених у пункті 6.).
У разі сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Попередження та заходи обережності

не застосовувати у новонароджених і немовлят.
не застосовувати лікарський засіб Бакстробан у очі та поблизу очей. Уникайте контакту з очима. Якщо мазь потрапила в око, його слід ретельно промити водою до повного видалення залишків мазі.
не застосовувати лікарський засіб Бакстробан у роті та не проковтувати його.

Лікарський засіб Бакстробан і інші лікарські засоби
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, про рослинні лікарські засоби, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Бакстробан

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування ліків
Ліки Бакстробан слід вводити в ніс 2 рази на добу.

Вимити й висушити руки.
Вичавити невелику кількість мазі розміром із голівку сірника на малий палець.
Нанести всередину одного з ніздрів.
Повторити етапи 2 і 3 для другого ніздря.
Затиснути крила носа, щоб рівномірно розподілити мазь всередині ніздрів.
Закрутити тюбик і вимити руки.

Дрібні діти та особи похилого віку
Замість малого пальця для введення ліків у ніс можна використовувати косметичні палички.
У цих пацієнтів слід дотримуватися особливих заходів обережності. Ліки Бакстробан не застосовувати у
новонароджених і немовлят.
Як довго слід застосовувати ліки Бакстробан
Слід застосовувати ліки Бакстробан так довго, як це рекомендує лікар. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Зазвичай бактерії в носі гинуть
через 3–5 днів після початку лікування.
Не слід застосовувати ліки Бакстробан довше, ніж 10 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан, слід звернутися
до лікаря або фармацевта. Ретельно видалити надлишкову кількість мазі.
У разі проковтування ліків Бакстробан слід негайно звернутися до лікаря,
повідомивши, що і в якій кількості було проковтнуто.
Пропуск застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт забув застосувати ліки, слід зробити це, як тільки згадає. Якщо час застосування наступної дози
настає впродовж години, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Переривання застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт перерве застосування ліків Бакстробан занадто рано, не всі бактерії можуть загинути
або можуть продовжувати розмножуватися. Слід запитати лікаря або фармацевта, коли припиняти
застосування мазі.
У разі виникнення сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Нижче перераховані можливі побічні ефекти цього лікарського засобу.
Нечасті (можуть виникнути у 1 із 100 до 1 із 1000 пацієнтів):

свербіж, почервоніння, печіння, поколювання або вколювання в носі,
катар.

Дуже рідкісні (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

шкірні алергічні реакції (висипання, свербіж, почервоніння, біль),
системні алергічні реакції, такі як:
загальне висипання, кропив’янка,
ангіоневротичний набряк (набряк, іноді також обличчя та губ, що може призвести до утруднення дихання),
запаморочення або втрата свідомості. У разі появи таких симптомів необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.

Якщо у пацієнта виникне подразнення шкіри або гіперчутливість:

видалити мазь із шкіри,
припинити застосування препарату,
якомога швидше повідомити лікаря.

У рідкісних випадках лікарські засоби, подібні до препарату Бакстробан, мазь для носа, можуть спричинити коліт (запалення товстої кишки), що проявляється діареєю, зазвичай з кров’ю та слизом, болем у животі, гарячкою (неклітинний псевдомембранозний коліт).
У разі появи вищезазначених симптомів необхідно якомога швидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медичну сестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бакстробан

Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати ліки Бакстробан, якщо вони виглядають інакше, ніж зазвичай (див. опис у розд. 6).
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бакстробан

Діючою речовиною лікарського засобу є мупіроцин у формі кальцієвої солі мупіроцину. Кожен грам назального крему містить 20 мг мупіроцину.
Інші складові: вазелін білий, гліцериди жирних кислот (Softisan 649).

Як виглядає лікарський засіб Бакстробан і що містить упаковка
Лікарський засіб Бакстробан є білим кремом однорідної консистенції. Лікарський засіб постачається в тюбику з кришкою, що містить 3 г крему, у картонному пакеті.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Державний суб’єкт у Бельгії, країні експорту:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2-4-6
B-1300 Wavre, Бельгія
Виробник:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24, Ірландія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o. o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту: BE159801
Номер дозволу на паралельний імпорт: 46/24