Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazione sull'imballaggio primario in lingua straniera
Bactroban, 20 mg/g (2%), pomata nasale
Mupirocina
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Bactroban e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Bactroban
Come usare Bactroban
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Bactroban
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Bactroban e a cosa serve
Il medicinale Bactroban in forma di pomata nasale (indicato in questo foglio illustrativo come Bactroban) contiene un antibiotico chiamato mupirocina, sotto forma di mupirocina calcica.
È utilizzato:

per eliminare dal naso i batteri appartenenti al gruppo degli stafilococchi. Tra questi vi sono gli MRSA (ceppi di Staphylococcus aureus resistenti alla meticillina).

Questa pomata è destinata esclusivamente all'applicazione nasale.

2. Cosa deve sapere prima di usare Bactroban

Quando non usare Bactroban
Se il paziente è allergico alla mupirocina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
In caso di dubbi sull'uso del medicinale, consultare il medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni

non utilizzare nei neonati e nei lattanti.
non applicare Bactroban negli occhi né nelle loro vicinanze. Evitare il contatto con gli occhi. Se la pomata dovesse entrare in contatto con l'occhio, sciacquare abbondantemente con acqua fino a rimuovere completamente il residuo.
non applicare Bactroban nella bocca né ingerirlo.

Bactroban e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, recentemente assunti o previsti, compresi quelli senza prescrizione medica, i prodotti a base di erbe e gli integratori.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o allatta, pensa di poterlo essere o intende diventarlo, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

3. Come usare il medicinale Bactroban

Questo medicinale deve essere sempre usato secondo le raccomandazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Modalità di somministrazione
Il medicinale Bactroban deve essere introdotto nel naso 2 volte al giorno.

Lavare e asciugare le mani.
Spremere una piccola quantità di unguento delle dimensioni della testa di un fiammifero sul dito mignolo.
Applicare all'interno di una delle narici.
Ripetere i passaggi 2 e 3 per l'altra narice.
Premere delicatamente le ali del naso per distribuire uniformemente l'unguento all'interno delle narici.
Chiudere il tubo con il tappo e lavare le mani.

Bambini piccoli e persone anziane
Invece del dito mignolo, per l'applicazione del medicinale nel naso si possono usare bastoncini di cotone.
In questi pazienti è necessario adottare particolari precauzioni. Il medicinale Bactroban non deve essere usato in neonati e lattanti.
Per quanto tempo usare il medicinale Bactroban
Il medicinale Bactroban deve essere usato per il periodo indicato dal medico curante. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico curante o al farmacista. Di solito i batteri nel naso vengono eliminati
dopo 3-5 giorni dall'inizio del trattamento.
Non usare il medicinale Bactroban per più di 10 giorni.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Bactroban
In caso di somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Bactroban, rivolgersi
al medico curante o al farmacista. Rimuovere con attenzione l'eccesso di unguento.
In caso di ingestione accidentale del medicinale Bactroban, rivolgersi immediatamente al medico
curante, informando su cosa e in quale quantità è stato ingerito.
Dimenticanza di una dose di Bactroban
Se il paziente dimentica di applicare il medicinale, deve farlo non appena se ne ricorda. Se l'ora della dose successiva è entro un'ora,
la dose dimenticata deve essere saltata.
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Bactroban
Se il paziente interrompe il trattamento con Bactroban troppo presto, non tutti i batteri potrebbero essere eliminati
o potrebbero continuare a moltiplicarsi. Chiedere al medico curante o al farmacista quando interrompere
l'applicazione dell'unguento.
In caso di dubbi sull'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Di seguito sono elencati gli effetti indesiderati di questo medicinale che possono verificarsi.
Non comuni (possono verificarsi da 1 a 1000 a 1 su 10000 pazienti):

prurito, arrossamento, bruciore, formicolio o puntura al naso,
raffreddore.

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10000 pazienti):

reazioni cutanee di ipersensibilità (eruzioni cutanee, prurito, arrossamento, dolore),
reazioni allergiche sistemiche, come:
eruzione cutanea generalizzata, orticaria,
angioedema (gonfiore, talvolta anche del viso e delle labbra, che può causare difficoltà respiratorie),
svenimento o perdita di coscienza. In caso di comparsa di tali sintomi, interrompere immediatamente l'uso del medicinale e contattare immediatamente il medico.

Se il paziente manifesta irritazione cutanea o ipersensibilità

rimuovere l'unto dalla pelle,
interrompere l'uso del medicinale,
informare il medico curante il più rapidamente possibile.

In rari casi, medicinali come Bactroban unguento nasale possono causare infiammazione del colon (intestino crasso) – si manifesta con diarrea, solitamente con sangue e muco, dolore addominale e febbre ( colite pseudomembranosa ).
In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare il medico il più rapidamente possibile.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Bactroban

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare il medicinale Bactroban se presenta un aspetto diverso dal solito (vedere descrizione al punto 6).
I medicinali non devono essere gettati nello scarico fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Bactroban

Il principio attivo è la mupirocina sotto forma di mupirocina calcica. Ogni grammo di pomata nasale contiene 20 mg di mupirocina.
Altri componenti sono: vaselina bianca, esteri del glicerolo con acidi grassi (Softisan 649).

Aspetto di Bactroban e contenuto della confezione
Bactroban è una pomata di colore bianco e consistenza omogenea. Il medicinale è disponibile in un tubo con tappo a vite contenente 3 g di pomata, confezionato in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Belgio, paese di esportazione:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2-4-6
B-1300 Wavre, Belgio
Produttore:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24, Irlanda
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Belgio, paese di esportazione: BE159801
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 46/24