Bactroban

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! ¡Guarde este prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero
Bactroban, 20 mg/g (2%), pomada nasal
Mupirocina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza
2. Información antes de la utilización de Bactroban
3. Cómo utilizar Bactroban
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bactroban
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza
El medicamento Bactroban en forma de pomada nasal (denominado en este prospecto como Bactroban) contiene un antibiótico llamado mupirocina, en forma de mupirocina cálcica.
Se utiliza:

• para eliminar del interior de la nariz bacterias del grupo conocido como estafilococos. Dentro de este grupo se incluyen los MRSA (cepas de Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina).

Esta pomada está indicada únicamente para uso nasal.

2. Información antes de la utilización de Bactroban

Cuándo no debe utilizar Bactroban
Si es alérgico a la mupirocina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
Si tiene dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

• No utilizar en recién nacidos y lactantes.
• No aplicar Bactroban en los ojos ni cerca de ellos. Evite el contacto con los ojos. Si la pomada entra en contacto con el ojo, lávelo inmediatamente con agua hasta eliminar completamente cualquier residuo.
• No aplicar Bactroban en la boca ni tragarlo.

Bactroban y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo aquellos adquiridos sin receta, productos herbales, así como cualquier otro medicamento que piense comenzar a tomar.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Bactroban

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Uso del medicamento
El medicamento Bactroban debe aplicarse en el interior de la nariz 2 veces al día.

1. Lávese y séquese las manos.
2. Exprese una pequeña cantidad de pomada, del tamaño de la cabeza de un fósforo, sobre el dedo pequeño.
3. Aplique en el interior de una de las fosas nasales.
4. Repita los pasos 2 y 3 en la otra fosa nasal.
5. Presione suavemente las alas de la nariz para distribuir uniformemente la pomada dentro de las fosas nasales.
6. Cierre el tubo y lávese las manos.

Niños pequeños y personas de edad avanzada
En lugar del dedo pequeño, puede utilizarse un bastoncillo de algodón para aplicar el medicamento en la nariz.
Debe tenerse especial precaución en estos pacientes. No se debe utilizar Bactroban en recién nacidos ni en lactantes.
Duración del tratamiento con Bactroban
Debe utilizarse Bactroban durante el tiempo indicado por el médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico
o al farmacéutico. Habitualmente, las bacterias desaparecen de la nariz tras 3 a 5 días de tratamiento.
No debe utilizarse Bactroban más de 10 días.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Bactroban
Si se ha utilizado una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Debe eliminarse cuidadosamente el exceso de pomada.
En caso de ingestión accidental del medicamento Bactroban, debe contactarse inmediatamente con el médico,
informando de qué sustancia y en qué cantidad se ha ingerido.
Olvido de la aplicación del medicamento Bactroban
Si el paciente olvida aplicar el medicamento, debe hacerlo tan pronto como se acuerde. Si falta menos de una hora
para la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada.
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Bactroban
Si el paciente interrumpe el tratamiento con Bactroban demasiado pronto, es posible que no todas las bacterias
hayan sido eliminadas o que continúen multiplicándose. Debe consultarse al médico o al farmacéutico sobre cuándo
debe interrumpirse el uso de la pomada.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
A continuación se indican los efectos adversos de este medicamento que pueden presentarse.
No frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

• picor, enrojecimiento, escozor, hormigueo o punzadas en la nariz,
• resfriado común.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones cutáneas de hipersensibilidad (erupción cutánea, picor, enrojecimiento, dolor),
• reacciones alérgicas sistémicas, tales como:
• erupción generalizada, urticaria,
• angioedema (hinchazón, a veces también en la cara y los labios, que puede provocar dificultad para respirar),
• desmayo o pérdida de conciencia. Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse el uso del medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico.

Si el paciente presenta irritación de la piel o hipersensibilidad

• retirar la pomada de la piel,
• suspender el uso del medicamento,
• informar al médico tratante tan rápidamente como sea posible.

En casos raros, medicamentos como Bactroban, pomada nasal, pueden provocar inflamación del
colon (intestino grueso) – que se manifiesta con diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor
abdominal y fiebre ( colitis pseudomembranosa ).
Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico tan rápidamente como sea
posible.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este
folleto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden
notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos
Medicamentosos del Instituto de Registro de Productos Medicamentosos, Productos Médicos y
Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la
seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Bactroban

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No utilice Bactroban después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No utilice este medicamento si presenta un aspecto diferente al normal (ver descripción en el apartado 6).
No tire los medicamentos por el retrete ni en los desagües, ni los elimine en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Bactroban

• El principio activo es mupirocina en forma de mupirocina cálcica. Cada gramo de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina.
• Los demás componentes son: vaselina blanca, ésteres de glicerol y ácidos grasos (Softisan 649).

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Bactroban es una pomada de color blanco y consistencia homogénea. El medicamento se presenta en un tubo con tapón, que contiene 3 g de pomada, incluido en un estuche de cartón.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Bélgica, país de exportación:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2-4-6
B-1300 Wavre, Bélgica
Fabricante:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24, Irlanda
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia, Polonia
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia, Polonia
Número de autorización en Bélgica, país de exportación: BE159801
Número de autorización de importación paralela: 46/24