Бактробан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке
Бактробан, 20 мг/г (2%), мазь для носа
Мупироцина
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Бактробан и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Бактробан
3. Как применять лекарственное средство Бактробан
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарственное средство Бактробан
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Бактробан и для чего оно применяется
Лекарственное средство Бактробан в виде мази для носа (в дальнейшем по тексту — лекарственное средство Бактробан) содержит антибиотик, называемый мупироцином, в форме кальциевой соли мупироцина.
Оно применяется:

• для устранения из носа бактерий группы, называемой стафилококками. К этой группе относятся МРЗС (метициллинорезистентные штаммы Staphylococcus aureus).

Эта мазь предназначена исключительно для применения в носу.

2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Бактробан

Когда не следует применять лекарственное средство Бактробан
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к мупироцину или к любому другому компоненту лекарственного средства Бактробан (перечисленным в разделе 6).
При наличии сомнений, связанных с применением лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Предупреждения и меры предосторожности

• не применять у новорождённых и младенцев.
• не применять лекарственное средство Бактробан в глаза и вблизи глаз. Избегать контакта с глазами. Если мазь попала в глаз, необходимо тщательно промыть его водой до полного удаления остатков мази.
• не применять лекарственное средство Бактробан для обработки рта и не глотать его.

Взаимодействие лекарственного средства Бактробан с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или принимавшихся недавно лекарственных средствах, включая те, которые отпускаются без рецепта, лекарственные средства на растительной основе, а также о лекарственных средствах, которые пациент планирует принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного лекарственного средства.

3. Как применять лекарство Бакстробан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение лекарства
Лекарство Бакстробан необходимо вводить в нос 2 раза в сутки.

1. Вымойте и тщательно высушите руки.
2. Небольшое количество мази размером с головку спички выдавите на указательный палец.
3. Нанесите внутрь одной ноздри.
4. Повторите этапы 2 и 3 для второй ноздри.
5. Сожмите крылья носа, чтобы равномерно распределить мазь по полости носа.
6. Закрутите тюбик и вымойте руки.

Маленькие дети и пожилые люди
Вместо пальца для введения препарата в нос можно использовать ватные палочки.
У этих пациентов следует соблюдать особую осторожность. Препарат Бакстробан не следует применять у новорождённых и младенцев.
Как долго следует применять лекарство Бакстробан
Необходимо применять лекарство Бакстробан столько времени, сколько рекомендовал лечащий врач. При возникновении сомнений следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Обычно бактерии в носу погибают через 3–5 дней после начала лечения.
Не следует применять лекарство Бакстробан дольше 10 дней.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Бакстробан
При случайном применении большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бакстробан необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Тщательно удалите излишки мази.
В случае случайного проглатывания препарата Бакстробан необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, сообщив, что и в каком количестве было проглочено.
Пропуск применения лекарства Бакстробан
Если пациент забыл нанести препарат, необходимо сделать это сразу, как только вспомнит. Если до следующего запланированного применения осталось менее часа, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарства Бакстробан
Если пациент слишком рано прекратит применение препарата Бакстробан, не все бактерии могут погибнуть или они могут продолжать размножаться. Следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом о том, когда прекращать применение мази.
При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные действия этого лекарства, которые могут возникнуть.
Нечастые (могут возникнуть у 1 из 100 до 1 из 1000 пациентов):

• зуд, покраснение, жжение, покалывание или уколы в носу,
• насморк.

Очень редкие (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, покраснение, боль),
• системные аллергические реакции, такие как:
• генерализованная сыпь, крапивница,
• ангионевротический отёк (отёк, иногда также лица и губ, который может привести к затруднению дыхания),
• обморок или потеря сознания. В случае появления таких симптомов необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Если у пациента возникло раздражение кожи или повышенная чувствительность:

• удалить мазь с кожи,
• прекратить применение препарата,
• как можно скорее сообщить лечащему врачу.

В редких случаях лекарства, такие как мазь Бактробан для носа, могут вызвать воспаление толстой кишки (колит), которое проявляется диареей, обычно с кровью и слизью, болями в животе, повышением температуры ( ложноперепончатый колит ).
В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бактробан

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не применять лекарство Бактробан после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять лекарство Бактробан, если оно выглядит иначе, чем обычно (см. описание в п. 6).
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бакстробан

• Действующим веществом препарата является мупироцин в форме кальциевой соли мупироцина. Каждый грамм носовой мази содержит 20 мг мупироцина.
• Другие компоненты: белый вазелин, эфиры глицерина и жирных кислот (Softisan 649).

Как выглядит лекарство Бакстробан и что входит в упаковку
Лекарство Бакстробан представляет собой мазь белого цвета с однородной консистенцией. Препарат выпускается в тубе с винтовой крышкой, содержащей 3 г мази, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Бельгии, стране экспорта:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Адрес: Avenue Pascal, 2-4-6
B-1300 Вавр, Бельгия
Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублин 24, Ирландия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава, Польша
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава, Польша
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE159801
Номер разрешения на параллельный импорт: 46/24