Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою
Бакстробан (Bactroban 2 %)
20 мг/г, мазь для носа
Mupirocinum
Бакстробан і Bactroban 2 % — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких запитань зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бакстробан
Як застосовувати лікарський засіб Бакстробан
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Бакстробан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують
Лікарський засіб Бакстробан у формі мазі для носа (у цій інструкції далі званий лікарським засобом Бакстробан) містить антибіотик під назвою мупіроцин у формі кальцієвої солі мупіроцину.
Його застосовують:

для усунення з носа бактерій групи, що називається стафілококами. До цієї групи належать МРЗС (метицилінорезистентні штамии Staphylococcus aureus).

Ця мазь призначена виключно для застосування в ніс.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бакстробан

Коли не застосовувати лікарський засіб Бакстробан
Якщо пацієнт має гіперчутливість до мупіроцину або до будь-якого з інших компонентів лікарського засобу Бакстробан (перелічених у розділі 6).
У разі виникнення будь-яких сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Попередження та заходи обережності

не застосовувати у новонароджених та немовлят.
не застосовувати лікарський засіб Бакстробан у очі та поблизу очей. Уникайте контакту з очима. Якщо мазь потрапила в око, ретельно промийте його водою до повного видалення залишків мазі.
не застосовувати лікарський засіб Бакстробан у рот або не проковтувати його.

Лікарський засіб Бакстробан та інші лікарські засоби
Повідомте лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, у тому числі ті, що відпускаються без рецепта, про фітопрепарати, а також про лікарські засоби, які ви плануєте приймати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Бакстробан

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування ліків
Ліки Бакстробан слід вводити до носу 2 рази на добу.

Вимийте і висушіть руки.
Вичавте невелику кількість мазі розміром з голівку сірника на малий палець.
Нанесіть всередину одного з ніздрів.
Повторіть етапи 2 і 3 для другого ніздря.
Затисніть крила носа, щоб рівномірно розподілити мазь всередині ніздрів.
Закрутіть тюбик і вимийте руки.

Маленькі діти та особи похилого віку
Замість малого пальця для введення ліків до носа можна використовувати косметичні палички.
У цих пацієнтів слід дотримуватися особливих заходів обережності. Ліки Бакстробан не застосовувати у
новонароджених і немовлят.
Як довго слід застосовувати ліки Бакстробан
Слід застосовувати ліки Бакстробан так довго, як це рекомендує лікар. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Зазвичай бактерії в носі гинуть
через 3–5 днів після початку лікування.
Не слід застосовувати ліки Бакстробан довше, ніж 10 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан слід звернутися
до лікаря або фармацевта. Ретельно видаліть надлишкову кількість мазі.
У разі проковтування ліків Бакстробан слід негайно звернутися до лікаря,
повідомивши, що і в якій кількості було проковтнуто.
Пропуск застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт забув застосувати ліки, слід зробити це, як тільки згадає. Якщо до наступного
часу застосування дози залишилася менше години, пропущену дозу пропустіть.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт припинить застосування ліків Бакстробан занадто рано, не всі бактерії можуть загинути
або можуть продовжувати розмножуватися. Слід запитати лікаря або фармацевта, коли припиняти
застосування мазі.
У разі виникнення сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нижче наведено побічні ефекти цього лікарського засобу, які можуть виникнути.
Нечасті (можуть виникнути у 1 із 100 до 1 із 1000 пацієнтів):

свербіж, почервоніння, печіння, поколювання або відчуття жару в носі,
риніт.

Дуже рідкісні (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

шкірні алергічні реакції (висип, свербіж, почервоніння, біль),
загальні алергічні реакції, такі як:
загальна висипка, кропив’янка,
ангіоневротичний набряк (набряк, іноді також обличчя та губ, що може призводити до утруднення дихання),
запаморочення або втрата свідомості. У разі виникнення таких симптомів необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.

Якщо у пацієнта виникне подразнення шкіри або гіперчутливість:

видалити мазь із шкіри,
припинити застосування препарату,
якнайшвидше повідомити лікаря.

У рідкісних випадках лікарські засоби, такі як Бакстробан, мазь для носа, можуть викликати коліт (запалення товстої кишки), що проявляється діареєю, зазвичай з кров’ю та слизом, болями в животі, гарячкою ( утворення псевдомембран у товстій кишці ).
У разі виникнення наведених вище симптомів необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бакстробан

Ліки треба зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати ліки Бакстробан, якщо вони виглядають інакше, ніж зазвичай (див. опис у п. 6).
Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бакстробан

Діючою речовиною є мупіроцин у вигляді кальцієвої солі мупіроцину. Кожен грам назального крему містить 20 мг мупіроцину. Тюбик 3 г містить 60 мг мупіроцину.
Інші складові: вазелін, Softisan 649.

Як виглядає лікарський засіб Бакстробан і що містить упаковка
Лікарський засіб Бакстробан — це білий однорідний крем. Засіб доступний у алюмінієвому тюбику
об’ємом 3 г, у картонному пакеті.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до суб’єкта-відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт-відповідальний у Франції, країні експорту:
Laboratoire GlaxoSmithKline
23, rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
Франція
Виробник:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk,
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ірландія
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o. o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер дозволу у Франції, країні експорту: 3400936341654
363416-5
Номер дозволу на паралельний імпорт: 376/22