Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero
Bactroban (Bactroban 2 %)
20 mg/g, pomada nasal
Mupirocina
Bactroban y Bactroban 2 % son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

Debe conservar este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. El medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

Qué es Bactroban y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Bactroban
Cómo usar Bactroban
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Bactroban
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza
El medicamento Bactroban en forma de pomada nasal (denominado en este prospecto como medicamento Bactroban) contiene un antibiótico llamado mupirocina en forma de mupirocina cálcica.
Se utiliza:

para eliminar del interior de la nariz bacterias del grupo conocido como estafilococos. Dentro de este grupo se incluyen los MRSA (cepas de Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina).

Esta pomada está destinada únicamente para uso nasal.

2. Qué debe saber antes de usar Bactroban

Cuándo no debe usar Bactroban
Si es alérgico a la mupirocina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
Si tiene dudas sobre el uso del medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones

No utilizar en recién nacidos y lactantes.
No aplicar Bactroban en los ojos ni cerca de ellos. Evite el contacto con los ojos. Si la pomada entra en contacto con el ojo, lávese bien con agua hasta eliminar todos los restos.
No aplicar Bactroban en la boca ni tragarlo.

Bactroban y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluyendo aquellos adquiridos sin receta, productos herbales, así como cualquier otro medicamento que piense tomar.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Bactroban

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
Uso del medicamento
El medicamento Bactroban debe aplicarse en el interior de la nariz 2 veces al día.

Lávese y séquese las manos.
Sobre el dedo pequeño, extrágase una pequeña cantidad de pomada del tamaño de la cabeza de un fósforo.
Aplíquese en el interior de una de las fosas nasales.
Repítanse los pasos 2 y 3 en la otra fosa nasal.
Presiónense suavemente las alas de la nariz para distribuir uniformemente la pomada dentro de las fosas nasales.
Ciérrese el tubo y lávese las manos.

Niños pequeños y personas de edad avanzada
En lugar del dedo pequeño, puede utilizarse un bastoncillo de algodón para aplicar el medicamento en la nariz.
Debe tenerse especial precaución en estos pacientes. No debe utilizarse el medicamento Bactroban en recién nacidos ni en lactantes.
Duración del tratamiento con Bactroban
Debe utilizarse el medicamento Bactroban durante el tiempo que indique el médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéutico. Habitualmente, las bacterias desaparecen de la nariz tras 3-5 días de tratamiento.
No debe utilizarse el medicamento Bactroban más de 10 días.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Bactroban
Si se aplica una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente con el médico o el farmacéutico. Retire cuidadosamente el exceso de pomada.
En caso de ingestión del medicamento Bactroban, debe contactarse inmediatamente con el médico, informando qué sustancia y en qué cantidad se ha ingerido.
Olvido de la aplicación del medicamento Bactroban
Si el paciente olvida aplicar el medicamento, debe hacerlo tan pronto como lo recuerde. Si la siguiente aplicación está programada dentro de una hora, debe omitirse la dosis olvidada.
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Bactroban
Si el paciente interrumpe el tratamiento con Bactroban demasiado pronto, es posible que no todas las bacterias sean eliminadas o que continúen multiplicándose. Consulte con el médico o el farmacéutico cuándo debe interrumpirse el uso de la pomada.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
A continuación se indican los efectos adversos que pueden presentarse con este medicamento.

No frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

picor, enrojecimiento, escozor, hormigueo o pinchazos en la nariz,
resfriado común.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

reacciones cutáneas de hipersensibilidad (erupción cutánea, picor, enrojecimiento, dolor),
reacciones alérgicas sistémicas, tales como:
erupción generalizada, urticaria,
angioedema (hinchazón, a veces también de la cara y los labios, que puede provocar dificultad para respirar),
desmayo o pérdida de conciencia.
Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y debe
ponerse en contacto inmediatamente con el médico.

Si el paciente presenta irritación cutánea o hipersensibilidad

retirar la pomada de la piel,
suspender el uso del medicamento,
informar al médico tratante tan pronto como sea posible.

En casos raros, medicamentos como Bactroban, pomada nasal, pueden provocar inflamación del
colon (intestino grueso) – que se manifiesta con diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor
abdominal y fiebre (colitis pseudomembranosa).
Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico tan rápidamente como sea
posible.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier reacción no mencionada en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bactroban

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No utilice el medicamento Bactroban si presenta un aspecto diferente al habitual (véase la descripción en el apartado 6).
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Bactroban

La sustancia activa de este medicamento es la mupirocina en forma de mupirocina cálcica. Cada gramo de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina. El tubo de 3 g contiene 60 mg de mupirocina.
Los demás componentes son: vaselina, Softisan 649.

Aspecto del medicamento Bactroban y contenido del envase
Bactroban es una pomada de color blanco y consistencia homogénea. El medicamento se presenta en un tubo de aluminio que contiene 3 g de pomada, en un estuche de cartón.
Para obtener información más detallada, consulte al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en Francia, país de exportación:
Laboratoire GlaxoSmithKline
23, rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
Francia
Fabricante:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk,
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanda
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Francia, país de exportación: 3400936341654
363416-5
Número de autorización de importación paralela: 376/22