Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazione sull'imballaggio primario in lingua straniera
Bactroban (Bactroban 2 %)
20 mg/g, pomata nasale
Mupirocina
Bactroban e Bactroban 2 % sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato indirizzato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero simili.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Bactroban e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell'uso di Bactroban
Come usare Bactroban
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Bactroban
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Bactroban e a cosa serve
Il medicinale Bactroban in forma di pomata nasale (chiamato in questo foglio illustrativo Bactroban) contiene un antibiotico chiamato mupirocina, sotto forma di mupirocina calcica.
Viene utilizzato:

per eliminare dal naso i batteri appartenenti al gruppo degli stafilococchi. Tra questi batteri vi sono gli MRSA (ceppi di Staphylococcus aureus resistenti alla meticillina).

Questa pomata è destinata esclusivamente all'uso nasale.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Bactroban

Quando non usare Bactroban
Se il paziente è allergico alla mupirocina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
In caso di dubbi sull'uso del medicinale, consultare il medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni

non utilizzare nei neonati e nei lattanti.
non applicare Bactroban negli occhi né nelle loro vicinanze. Evitare il contatto con gli occhi. Se la pomata dovesse entrare in contatto con l'occhio, sciacquare abbondantemente con acqua fino a completa rimozione della pomata.
non applicare Bactroban nella bocca né ingerirlo.

Bactroban e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti, compresi quelli senza prescrizione medica, i medicinali a base di erbe, nonché qualsiasi medicinale che si prevede di assumere.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Bactroban

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

Modalità di somministrazione

Il medicinale Bactroban deve essere applicato all'interno del naso 2 volte al giorno.

Lavare e asciugare le mani.
Spremere una piccola quantità di pomata delle dimensioni della testa di un fiammifero sul dito mignolo.
Applicare all'interno di una narice.
Ripetere i punti 2 e 3 per l'altra narice.
Premere delicatamente le ali del naso per distribuire uniformemente la pomata all'interno delle narici.
Chiudere il tubo con il tappo e lavare le mani.

Bambini piccoli e persone anziane

Al posto del dito mignolo, per l'applicazione del medicinale nel naso si possono utilizzare bastoncini di ovatta. Nei pazienti di questa categoria è necessario adottare particolari precauzioni. Il medicinale Bactroban non deve essere utilizzato nei neonati e nei lattanti.

Durata del trattamento con Bactroban

Il medicinale Bactroban deve essere utilizzato per il tempo indicato dal medico curante. In caso di dubbi, rivolgersi al medico curante o al farmacista. Di norma, i batteri nel naso vengono eliminati dopo 3-5 giorni dall'inizio del trattamento.

Non utilizzare il medicinale Bactroban per più di 10 giorni.

Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata

In caso di somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico curante o al farmacista. Rimuovere con cura l'eccesso di pomata.

In caso di ingestione del medicinale Bactroban, contattare immediatamente il medico curante informando di ciò che è stato ingerito e della quantità assunta.

Dimenticanza di una dose

Se il paziente dimentica di applicare il medicinale, deve farlo non appena se ne ricorda. Tuttavia, se manca meno di un'ora alla successiva applicazione programmata, si deve saltare la dose dimenticata.

Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione del trattamento con Bactroban

Se il paziente interrompe il trattamento con Bactroban troppo presto, non tutti i batteri potrebbero essere eliminati oppure potrebbero continuare a moltiplicarsi. Chiedere al medico curante o al farmacista quando interrompere l'applicazione della pomata.

In caso di dubbi riguardo all'utilizzo del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di questo medicinale che possono verificarsi.
Non comuni (possono verificarsi da 1 a 1000 a 1 su 10000 pazienti):

prurito, arrossamento, bruciore, formicolio o punzecchiamento al naso,
rinite.

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10000 pazienti):

reazioni cutanee di ipersensibilità (eruzione cutanea, prurito, arrossamento, dolore),
reazioni allergiche sistemiche, come:
eruzione generalizzata, orticaria,
angioedema (gonfiore, talvolta anche del viso e delle labbra, che può causare difficoltà respiratorie),
svenimento o perdita di coscienza. In caso di comparsa di tali sintomi, interrompere immediatamente l'uso del medicinale e contattare immediatamente il medico.

Se il paziente manifesta irritazione cutanea o ipersensibilità

rimuovere l'unto dal sito cutaneo,
interrompere l'uso del medicinale,
informare il medico curante il più rapidamente possibile.

In rari casi, medicinali come Bactroban unguento nasale possono causare infiammazione del colon (intestino crasso) – caratterizzata da diarrea, solitamente sanguinolenta e con muco, dolore addominale e febbre (colite pseudomembranosa).
In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare il medico il più rapidamente possibile.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Bactroban

Conservare il medicinale in un luogo visibile solo agli adulti e fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare il medicinale Bactroban se ha un aspetto diverso dal solito (vedere descrizione al punto 6).
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Bactroban

Il principio attivo è la mupirocina sotto forma di mupirocina calcica. Ogni grammo di pomata nasale contiene 20 mg di mupirocina. Il tubo da 3 g contiene 60 mg di mupirocina.
Altri componenti sono: vaselina, Softisan 649.

Come si presenta Bactroban e contenuto della confezione
Bactroban è una pomata di colore bianco e consistenza omogenea. Il medicinale è disponibile in un tubo
in alluminio contenente 3 g di pomata, confezionato in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Francia, paese di esportazione:
Laboratoire GlaxoSmithKline
23, rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
Francia
Produttore:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk,
Citywest Business Campus
Dublino 24
Irlanda
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Francia, paese di esportazione: 3400936341654
363416-5
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 376/22