Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке
Бактробан (Бактробан 2 %)
20 мг/г, мазь для носа
Мупироцин
Бактробан и Бактробан 2 % — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Бактробан и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Бактробан
Как применять препарат Бактробан
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить препарат Бактробан
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Бактробан и для чего он применяется
Препарат Бактробан в виде мази для носа (в данной инструкции — препарат Бактробан) содержит антибиотик под названием мупироцин в форме кальциевой соли мупироцина.
Он применяется:

для удаления из носа бактерий группы, известной как стафилококки. К этой группе относятся МОСА (метициллинорезистентные штаммы Staphylococcus aureus).

Данная мазь предназначена исключительно для применения в носу.

2. Важная информация перед применением препарата Бактробан

Когда не следует применять препарат Бактробан
Если у пациента имеется аллергия на мупироцин или любой из других компонентов препарата Бактробан (перечисленных в разделе 6).
При сомнениях, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Предостережения и меры предосторожности

не применять у новорождённых и младенцев.
не применять препарат Бактробан в глаза и не допускать контакта с глазами. Избегайте контакта с глазами. Если мазь попала в глаз, тщательно промойте его водой до полного удаления остатков мази.
не наносить препарат Бактробан в рот и не глотать его.

Взаимодействие препарата Бактробан с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или принимавшихся недавно препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта, лекарства растительного происхождения, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата.

3. Как применять лекарство Бактробан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение лекарства
Лекарство Бактробан следует вводить в нос 2 раза в сутки.

Тщательно вымыть и вытереть руки.
Выдавить небольшое количество мази размером с головку спички на мизинец.
Нанести внутрь одной ноздри.
Повторить этапы 2 и 3 для второй ноздри.
Сжать крылья носа, чтобы равномерно распределить мазь внутри носовых ходов.
Закрутить тюбик и вымыть руки.

Маленькие дети и пожилые люди
Вместо мизинца для введения лекарства в нос можно использовать косметические палочки.
У этих пациентов следует соблюдать особую осторожность. Препарат Бактробан не следует применять у новорождённых и младенцев.
Как долго следует применять лекарство Бактробан
Необходимо применять лекарство Бактробан столько времени, сколько рекомендовал лечащий врач. При возникновении сомнений следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Обычно бактерии в носу погибают через 3–5 дней после начала лечения.
Не следует применять лекарство Бактробан дольше чем 10 дней.
Применение препарата Бактробан в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении препарата Бактробан в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Тщательно удалить излишки мази.
В случае проглатывания препарата Бактробан необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, сообщив, что и в каком количестве было проглочено.
Пропуск применения лекарства Бактробан
Если пациент забыл нанести мазь, он должен сделать это, как только вспомнит. Если до следующего запланированного применения осталось менее часа, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения лекарства Бактробан
Если пациент слишком рано прекратит применение препарата Бактробан, не все бактерии могут погибнуть, или они могут продолжать размножаться. Следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом о том, когда прекращать применение мази.
При возникновении сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Ниже перечислены побочные действия этого лекарства, которые могут возникнуть.
Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 до 1 из 1000 пациентов):

зуд, покраснение, жжение, покалывание или уколы в носу,
насморк.

Очень редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, покраснение, боль),
системные аллергические реакции, такие как:
генерализованная сыпь, крапивница,
ангионевротический отёк (отёк, иногда также лица и губ, который может привести к затруднению дыхания),
обморок или потеря сознания. В случае появления таких симптомов необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Если у пациента появляется раздражение кожи или повышенная чувствительность:

удалить мазь с кожи,
прекратить применение препарата,
как можно скорее сообщить лечащему врачу.

В редких случаях препараты, такие как Бактробан, мазь для носа, могут вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника) — это проявляется диареей, обычно с кровью и слизью, болями в животе, повышением температуры ( псевдомембранозный колит ).
При появлении вышеуказанных симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бактробан

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от свет在玩家中.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять лекарство Бактробан, если оно выглядит иначе, чем обычно (см. описание в п. 6).
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бактробан

Активным веществом лекарства является мупироцин в форме кальциевой соли мупироцина. Каждый грамм назальной мази содержит 20 мг мупироцина. Тюбик 3 г содержит 60 мг мупироцина.
Другие компоненты: вазелин, Софтисан 649.

Как выглядит лекарство Бактробан и что содержит упаковка
Лекарство Бактробан представляет собой мазь белого цвета с однородной консистенцией. Лекарство выпускается в алюминиевом тюбике, содержащем 3 г мази, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения во Франции, стране экспорта:
Laboratoire GlaxoSmithKline
23, rue François Jacob
92500 Рюй-Мальмезон
Франция
Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk,
Citywest Business Campus
Дублин 24
Ирландия
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ул. Грунвальдзка 189
60-322 Познань
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения во Франции, стране экспорта: 3400936341654
363416-5
Номер разрешения на параллельный импорт: 376/22