УКЛАДОМКА, ПРИЄДНАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Зберігайте укладомку, інформація на первинній упаковці мовою іншою, ніж державна!
Бакстробан
20 мг/г, мазь
Mupirocinum
Уважно прочитайте зміст укладомки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладомку, щоб у разі потреби можна було ще раз її перечитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладомці, слід повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст укладомки

Що таке лік Бакстробан і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Бакстробан
Як застосовувати лік Бакстробан
Можливі побічні реакції
Як зберігати лік Бакстробан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Бакстробан і для чого його застосовують

Лік Бакстробан, мазь містить антибіотик, що називається мупіроцин. Застосовується для:

місцевого лікування первинних та вторинних бактеріальних інфекцій шкіри, спричинених чутливими до мупіроцину (діючою речовиною ліку) штамами бактерій Staphylococcus aureus, включаючи штами, стійкі до лікування метициліном (антибіотиком), а також Streptococcus pyogenes.
лікування інфекцій шкіри, таких як:
імпетиго (інфекційна хвороба шкіри, що спричиняє безболісну червону висипку з численними гнійними пухирцями),
інфекції волосяних фолікулів,
фурункульоз,
при різних дерматозах (хворобах шкіри),
для профілактики інфекцій пошкоджень шкіри, таких як невеликі розірвані рани, шві, подряпини.

Ця мазь призначена виключно для зовнішнього застосування на шкіру.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Бакстробан

Коли не застосовувати лік Бакстробан
Якщо пацієнт має алергію на мупіроцин, поліетиленгліколь (зазначений у розділі 6 цієї інструкції як макрогол) або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Бакстробан слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Оскільки лік Бакстробан містить поліетиленгліколь (макрогол), необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліку, якщо:

у пацієнта є порушення функції нирок, відкриті рани або ураження шкіри, що вимагають лікування великих ділянок тіла. У разі виникнення алергічної реакції або тяжкого місцевого подразнення слід припинити лікування, змити препарат з поверхні шкіри і проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Якщо лік Бакстробан застосовується на шкіру обличчя, слід уникати контакту ліку з очима. Не слід застосовувати лік Бакстробан у ніс, очі, у місце венфлону та у місце центрального пункції.
Якщо пацієнт застосовує лік Бакстробан на шкіру обличчя, слід бути обережним, щоб не потрапити в очі або ніс або поблизу них.
Якщо мазь потрапила в око, слід ретельно промити його водою до повного видалення залишків мазі.
Не вводити лік у ротову порожнину та не проковтувати.
Для застосування у ніс доступна спеціальна форма: лік Бакстробан, мазь для носа.
Не слід застосовувати лік Бакстробан довше, ніж 10 днів.

Лік Бакстробан та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевтові про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Якщо лікування стосується потрісаної соска, її слід дуже ретельно промити перед годуванням груддю.

Лік Бакстробан містить поліетиленгліколь (макрогол)
(додаткові відомості — див. розділ: «Попередження та заходи обережності»).

3. Як застосовувати ліки Бакстробан

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування ліків
Не слід змішувати ліки Бакстробан з іншими мазями чи кремами, оскільки це може призвести до
зменшення їх ефективності.
Зазвичай ліки Бакстробан наносять на шкіру до 3 разів на добу.

Вимити та висушити руки.
Нанести невелику кількість мазі на шматочок чистої вати або марлі.
За його допомогою нанести мазь на уражене місце шкіри.
Ліковане місце за потреби можна накрити пов’язкою, якщо тільки лікар не порадив залишити ліковане місце відкритим.
Закрутити тюбик і вимити руки.

Як довго слід застосовувати ліки Бакстробан
Слід застосовувати ліки Бакстробан так довго, як це рекомендував лікар. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Зазвичай бактерії гинуть через 10
днів після початку лікування.
Не слід застосовувати ліки Бакстробан довше, ніж 10 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан слід звернутися до
лікаря, фармацевта або медсестри. Ретельно видалити надлишкову кількість мазі.
У разі випадкового проковтування ліків Бакстробан слід негайно звернутися до лікаря,
повідомивши, що і в якій кількості було проковтнуто.
Пропуск застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт забув застосувати ліки, слід зробити це, як тільки згадає. Якщо час наступної дози
настає протягом години, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт припинить застосування ліків Бакстробан надто рано, не всі бактерії можуть загинути
або можуть продовжувати розмножуватися. Слід звернутися до лікаря або фармацевта, щоб дізнатися, коли можна припинити застосування мазі.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нижче наведено побічні ефекти цього лікарського засобу, які можуть виникнути.
Часті (можуть виникати у 1 із 10 до 1 із 100 пацієнтів):

печіння у місці нанесення.

Нечасті (можуть виникати у 1 із 100 до 1 із 1000 пацієнтів):

свербіж, почервоніння, поколювання та сухість у місці нанесення.
алергічна висипка (сенсибілізація), свербіж, почервоніння або біль у шкірі можуть також виникати в інших частинах тіла.

Дуже рідкісні (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):
Загальні алергічні реакції, такі як:

загальна висипка, кропив’янка,
ангіоневротичний набряк (набрякання, іноді також обличчя та губ, що може призвести до утруднення дихання),
запаморочення або втрата свідомості,
у разі виникнення таких симптомів необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.

Якщо у пацієнта виникне подразнення шкіри або підвищена чутливість

видалити мазь зі шкіри,
припинити застосування препарату,
повідомити лікаря якомога швидше.

У рідкісних випадках препарати, такі як Бакстробан, мазь, можуть викликати коліт (запалення товстої кишки) — проявляється діареєю, зазвичай з кров’ю та слизом, болем у животі, гарячкою ( псевдомембранозний коліт ).
У разі появи вищезазначених симптомів необхідно звернутися до лікаря якомога швидше.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бакстробан

Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття тюбика — 10 днів.
Не застосовувати ліки Бакстробан, якщо вони виглядають інакше, ніж зазвичай (див. опис у розділі 6).
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бакстробан

Діючою речовиною лікарського засобу є мупіроцин. Кожен грам мазі містить 20 мг мупіроцину.
Інші складові: макрогол 400, макрогол 3350.

Як виглядає лікарський засіб Бакстробан і що містить упаковка
Лікарський засіб Бакстробан — це мазь майже білого кольору. Лікарський засіб доступний у алюмінієвих тюбиках із кришкою, що містять 15 г мазі, у картонному пакеті.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до державного суб'єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб'єкт у Іспанії, країні експорту:
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos
Мадрид
Іспанія
Виробник:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублін 24
Ірландія
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
вул. Грунвальдзька 189
60-322 Познань, Польща
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг в Іспанії, країні експорту: 997585.2
Номер дозволу на паралельний імпорт: 329/20