Бакстробан

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Бактробан
20 мг/г, мазь
Мупироцин
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Бактробан и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Бактробан
3. Как применять препарат Бактробан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Бактробан
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Бактробан и для чего он применяется

Препарат Бактробан, мазь содержит антибиотик, называемый мупироцином. Он применяется для:

• местного лечения первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи, вызванных чувствительными к мупироцину (действующему веществу препарата) штаммами бактерий Staphylococcus aureus, включая штаммы, устойчивые к лечению метициллином (антибиотик), а также Streptococcus pyogenes;
• лечения инфекций кожи, таких как:
• импетиго (инфекционное заболевание кожи, вызывающее безболезненную красную сыпь с многочисленными гнойными пузырьками),
• инфекции волосяных фолликулов,
• фурункулёз,
• при различных дерматозах (заболеваниях кожи),
• в профилактике инфекций повреждённых участков кожи, таких как небольшие размозжённые раны, хирургические швы и поверхностные ссадины.

Эта мазь предназначена исключительно для наружного применения на кожу.

2. Важная информация перед применением лекарства Бактробан

Когда не следует применять лекарство Бактробан
Если у пациента имеется аллергия на мупироцин, полиэтиленгликоль (указан в разделе 6 данной инструкции как макрогол) или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6).
При возникновении сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Бактробан следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Поскольку лекарство Бактробан содержит полиэтиленгликоль (макрогол), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением лекарства, если:

• у пациента наблюдаются нарушения функции почек, открытые раны или повреждения кожи, требующие лечения обширных участков тела.
  В случае возникновения аллергической реакции или тяжёлого местного раздражения следует прекратить лечение, смыть препарат с поверхности кожи и обратиться к врачу или фармацевту.

Если лекарство Бактробан применяется на кожу лица, необходимо избегать контакта препарата с глазами. Не следует применять лекарство Бактробан в нос, глаза, в месте венфлона, а также в месте центрального введения.
Если пациент применяет лекарство Бактробан на кожу лица, следует соблюдать осторожность, чтобы не нанести его на глаза или в нос, а также в их близости.
Если мазь попала в глаз, следует тщательно промыть его водой до полного удаления остатков мази.
Не вводить лекарство в полость рта и не глотать его.
Для применения в нос существует специальная лекарственная форма: мазь Бактробан для носа.
Не следует применять лекарство Бактробан дольше 10 дней.

Взаимодействие лекарства Бактробан с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
В случае, если лечение касается треснувшей сосковой ареолы, её следует очень тщательно промыть перед кормлением грудью.

Лекарство Бактробан содержит полиэтиленгликоль (макрогол)
(дополнительная информация — см. раздел: «Предостережения и меры предосторожности»).

3. Как применять лекарство Бактробан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение лекарства
Не следует смешивать лекарство Бактробан с другими мазями или кремами, поскольку это может привести к
снижению его эффективности.
Обычно лекарство Бактробан наносят на кожу до трёх раз в сутки.

1. Вымыть и высушить руки.
2. Нанести небольшое количество мази на кусочек чистой ваты или марли.
3. С помощью этого кусочка нанести мазь на поражённый участок кожи.
4. Лечебный участок при необходимости можно покрыть повязкой, если только врач не порекомендовал оставить его открытым.
5. Закрутить тубу и вымыть руки.

Как долго следует применять лекарство Бактробан
Необходимо применять лекарство Бактробан столько времени, сколько назначил лечащий врач. При возникновении сомнений
следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Обычно бактерии погибают через 10
дней после начала лечения.
Не следует применять лекарство Бактробан дольше чем 10 дней.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Бактробан
При случайном применении большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Бактробан необходимо обратиться к
лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Тщательно удалить избыточное количество мази.
В случае проглатывания лекарства Бактробан необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу,
сообщив, что и в каком количестве было проглочено.
Пропуск применения лекарства Бактробан
Если пациент забыл нанести мазь, он должен сделать это, как только вспомнит. Если время следующей
дозы наступает в течение часа, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует наносить двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения лекарства Бактробан
Если пациент прекратит применение лекарства Бактробан слишком рано, не все бактерии могут погибнуть
или они могут продолжать размножаться. Следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом о том, когда прекращать
применение мази.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные действия этого лекарства, которые могут возникнуть.

Часто (могут возникнуть у 1 из 10 до 1 из 100 пациентов):

• жжение в месте нанесения.

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 до 1 из 1000 пациентов):

• зуд, покраснение, жжение и сухость в месте нанесения;
• аллергическая сыпь (сенсибилизация), зуд, покраснение или болезненность кожи могут также затрагивать другие части тела.

Очень редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов):
Системные аллергические реакции, такие как:

• генерализованная сыпь, крапивница,
• ангионевротический отек (отек, иногда с отеком лица и губ, что может привести к затруднению дыхания),
• обморок или потеря сознания.

При появлении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Если у пациента возникло раздражение кожи или гиперчувствительность:

• удалить мазь с поверхности кожи,
• прекратить применение препарата,
• как можно скорее сообщить лечащему врачу.

В редких случаях препараты, подобные мази Бактробан, могут вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника) — проявляется диареей, обычно с кровью и слизью, болями в животе, лихорадкой (псевдомембранозный колит).
При появлении перечисленных симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Бактробан

Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство Бактробан после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия тюбика — 10 дней.
Не применять лекарство Бактробан, если оно выглядит иначе, чем обычно (см. описание в п. 6).
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту с вопросом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бакстробан

• Действующим веществом лекарства является мупироцин. Каждый грамм мази содержит 20 мг мупироцина.
• Вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 3350.

Как выглядит лекарство Бакстробан и что содержит упаковка
Лекарство Бакстробан представляет собой мазь почти белого цвета. Лекарство выпускается в алюминиевых тубах с колпачком, содержащих 15 г мази, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Испании, стране экспорта:
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Трес Кантос
Мадрид
Испания
Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублин 24
Ирландия
Delpharm Познань Сполка Акцына
ул. Грунвальдзка 189
60-322 Познань, Польша
Параллельный импортер:
Medezin Сп. з о.о.
ул. Збонжыньска 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Сп. з о.о.
ул. Збонжыньска 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на обращение на территории Испании, страны экспорта: 997585.2
Номер разрешения на параллельный импорт: 329/20