FOLLETO INCLUIDO EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

¡Atención! Guarde este prospecto, la información en el envase primario está en un idioma extranjero!
Bactroban
20 mg/g, pomada
Mupirocina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento se ha recetado expresamente para usted. No debe cedérselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice del prospecto

Qué es Bactroban y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Bactroban
Cómo usar Bactroban
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Bactroban
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza

Bactroban es una pomada que contiene un antibiótico denominado mupirocina. Se utiliza para:

el tratamiento local de infecciones bacterianas primarias y secundarias de la piel causadas por cepas bacterianas sensibles a la mupirocina (principio activo del medicamento), tales como Staphylococcus aureus, incluidas cepas resistentes a la meticilina (un antibiótico), y Streptococcus pyogenes.
el tratamiento de infecciones de la piel, tales como:
impétigo (una enfermedad infecciosa de la piel que provoca una erupción roja no dolorosa con numerosas vesículas purulentas),
infecciones de los folículos pilosos,
foliculitis,
en el curso de diversas dermatosis (enfermedades de la piel),
en la profilaxis de infecciones en lesiones traumáticas de la piel, tales como pequeñas heridas contusas, heridas quirúrgicas y excoriaciones epidérmicas.

Esta pomada está destinada exclusivamente para uso tópico en la piel.

2. Información importante antes de usar el medicamento Bactroban

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Bactroban
Si el paciente es alérgico a la mupirocina, al glicol polietilénico (indicado en el apartado 6 de este prospecto como macrogol) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Bactroban, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Dado que Bactroban contiene glicol polietilénico (macrogol), debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de usar el medicamento si:

el paciente padece alteraciones de la función renal, heridas abiertas o lesiones cutáneas que requieran el tratamiento de extensas superficies corporales.

Si aparece una reacción de hipersensibilidad o una fuerte irritación local, debe interrumpirse el tratamiento, lavar cuidadosamente el producto de la superficie de la piel y consultar con el médico o farmacéutico.

Si se aplica Bactroban sobre la piel de la cara, debe evitarse el contacto con los ojos. No debe aplicarse
el medicamento Bactroban en el interior de la nariz, los ojos, en el lugar del catéter venoso (venflon) ni en el sitio de acceso central.
Si se aplica Bactroban en la piel de la cara, debe tenerse especial cuidado para no aplicarlo en los ojos, la nariz o sus alrededores.
Si la pomada entra en contacto con el ojo, debe enjuagarse abundantemente con agua hasta eliminar completamente los restos de pomada.
No introducir el medicamento en la boca ni ingerirlo.
Para uso nasal existe una formulación específica: Bactroban, pomada nasal.
No debe utilizarse el medicamento Bactroban durante más de 10 días.

Bactroban y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
En caso de que el tratamiento se aplique a una areola agrietada, debe lavarse muy cuidadosamente antes de la lactancia.

El medicamento Bactroban contiene glicol polietilénico (macrogol)
(información adicional, véase el apartado: "Advertencias y precauciones").

3. Cómo utilizar el medicamento Bactroban

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico.
En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Uso del medicamento
No debe mezclarse el medicamento Bactroban con otras pomadas o cremas, ya que esto podría provocar
una reducción de su eficacia.
Normalmente, el medicamento Bactroban se aplica sobre la piel hasta 3 veces al día.

Lávese y séquese las manos.
Aplique una pequeña cantidad de pomada sobre un trozo de algodón o gasa limpia.
Aplique la pomada con este medio sobre la zona afectada de la piel.
La zona tratada puede cubrirse con un vendaje si fuera necesario, salvo que el médico indique lo contrario y recomiende dejar la zona al descubierto.
Cierre bien el tubo y lávese las manos.

Duración del tratamiento con Bactroban
Debe utilizar el medicamento Bactroban durante el tiempo indicado por su médico. En caso de dudas,
debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico. Normalmente, las bacterias desaparecen tras
10 días de tratamiento.
No debe utilizar el medicamento Bactroban más de 10 días.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Bactroban
Si aplica más cantidad de la recomendada del medicamento Bactroban, debe ponerse en contacto con su
médico, farmacéutico o enfermera. Elimine cuidadosamente el exceso de pomada.
En caso de ingestión del medicamento Bactroban, debe contactar inmediatamente con su médico,
informando de qué sustancia y en qué cantidad se ha ingerido.
Olvido de la aplicación del medicamento Bactroban
Si el paciente olvida aplicar el medicamento, debe hacerlo tan pronto como se acuerde. Si la siguiente
aplicación está prevista dentro de la hora siguiente, debe omitirse la dosis olvidada.
No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Bactroban
Si el paciente interrumpe el tratamiento con Bactroban demasiado pronto, es posible que no todas las
bacterias hayan muerto o que sigan multiplicándose. Debe consultar con su médico o farmacéutico
cuándo debe interrumpir el uso de la pomada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
A continuación se indican los efectos adversos de este medicamento que podrían presentarse.

Frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 10 a 1 de cada 100 pacientes):

escozor en el lugar de aplicación.

Poco frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

picor, enrojecimiento, escozor y sequedad en el lugar de aplicación.
erupción alérgica (de tipo alérgico), picor, enrojecimiento o dolor de la piel, que también puede afectar a otras partes del cuerpo.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):
Reacciones alérgicas sistémicas tales como:

erupción generalizada, urticaria,
angioedema (hinchazón, a veces también de la cara y los labios, que puede provocar dificultad para respirar),
desmayo o pérdida de conciencia,
si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico.

Si el paciente presenta irritación de la piel o hipersensibilidad

retirar la pomada de la piel,
suspender el uso del medicamento,
informar al médico tratante tan rápidamente como sea posible.

En casos raros, medicamentos como Bactroban, pomada, pueden provocar inflamación del colon (intestino grueso), que se manifiesta con diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre (colitis pseudomembranosa).
En caso de presentarse los síntomas anteriores, debe ponerse en contacto con el médico tan rápidamente como sea posible.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos de cualquier tipo, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bactroban

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 10 días.
No utilizar el medicamento Bactroban si presenta un aspecto diferente al normal (ver descripción en el apartado 6).
No tire los medicamentos por el inodoro ni con los desechos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Bactroban

La sustancia activa es mupirocina. Cada gramo de pomada contiene 20 mg de mupirocina.
Los demás componentes son: macrogol 400, macrogol 3350.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Bactroban es una pomada de color casi blanco. El medicamento se presenta en tubos de aluminio con tapón a rosca, conteniendo 15 g de pomada, envasados en caja de cartón.
Para obtener información más detallada, consulte al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en España, país de exportación:
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos
Madrid
España
Fabricante:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublín 24
Irlanda
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań, Polonia
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en España, país de exportación: 997585.2
Número de autorización de importación paralela: 329/20