Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Бакстробан (Бакстробан Назальний), 20 мг/г, мазь для носа
Мупіроцин
Бакстробан і Бакстробан Назальний — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися зі змістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго визначеній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Бакстробан
Як застосовувати лікарський засіб Бакстробан
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Бакстробан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують

Лікарський засіб Бакстробан у формі мазі для носа містить антибіотик, який називається мупіроцин (у формі кальцієвої солі мупіроцину).
Його застосовують:

для усунення з носа бактерій із групи, відомої як стафілококи. До цієї групи входять МЕСА (метицилінорезистентні штамиї Staphylococcus aureus)

Ця мазь призначена виключно для застосування в носі.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бакстробан

Коли не застосовувати лікарський засіб Бакстробан
Якщо пацієнт має алергію на мупіроцин або будь-який інший компонент лікарського засобу Бакстробан (перелічені в розділі 6).
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Попередження та заходи обережності

не застосовувати у новонароджених та немовлят.
не застосовувати лікарський засіб Бакстробан до очей і в їхній бік. Уникати контакту з очима. Якщо мазь потрапила в око, його слід ретельно промити водою до повного видалення залишків мазі.
не застосовувати лікарський засіб Бакстробан до рота і не ковтати його.

Лікарський засіб Бакстробан і інші ліки
Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які зараз приймаються, або приймалися нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, про рослинні ліки, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Бакстробан

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування ліків
Ліки Бакстробан слід вводити у ніс 2 рази на добу.

Вимийте і висушіть руки.
Вичавте невелику кількість мазі розміром з голівку сірника на малий палець.
Нанесіть всередину одного з ніздрів.
Повторіть етапи 2 і 3 для другого ніздря.
Затисніть крила носа, щоб рівномірно розподілити мазь всередині ніздрів.
Закрутіть тюбик і вимийте руки.

Маленькі діти та особи похилого віку
Замість малого пальця для введення ліків у ніс можна використовувати косметичні палички.
У цих пацієнтів слід дотримуватися особливих заходів обережності. Ліки Бакстробан не застосовувати у
новонароджених і немовлят.
Як довго слід застосовувати ліки Бакстробан
Слід застосовувати ліки Бакстробан так довго, як це рекомендовано лікарем. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Як правило, бактерії в носі гинуть
через 3–5 днів після початку лікування.
Не слід застосовувати ліки Бакстробан довше, ніж 10 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан слід звернутися до
лікаря або фармацевта. Ретельно видаліть надлишкову кількість мазі.
У разі проковтування ліків Бакстробан слід негайно звернутися до лікаря,
повідомивши, що і в якій кількості було проковтнуто.
Пропуск застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт забув застосувати ліки, слід зробити це, як тільки згадає. Якщо час
наступної дози настає протягом години, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт припинить застосування ліків Бакстробан надто рано, не всі бактерії можуть загинути
або можуть продовжувати розмножуватися. Слід запитати лікаря або фармацевта, коли припиняти
застосування мазі.
У разі сумнівів, пов’язаних із застосуванням ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче наведено побічні ефекти цього лікарського засобу, які можуть виникнути.
Нечасті (можуть виникнути у 1 із 100 до 1 із 1000 пацієнтів):

свербіж, почервоніння, печіння, поколювання або відчуття утискання в носі.
катар.

Дуже рідкісні (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

шкірні реакції гіперчутливості (висип, свербіж, почервоніння, біль),
загальні алергічні реакції, такі як: ► загальна висипка, кропив’янка, ► ангіоневротичний набряк (набряк, іноді також обличчя та губ, що може призводити до утруднення дихання), ► запаморочення або втрата свідомості → у разі виникнення таких симптомів необхідно припинити застосування засобу та негайно звернутися до лікаря.

Якщо у пацієнта виникне подразнення шкіри або гіперчутливість

прибрати мазь із шкіри
припинити застосування засобу
повідомити лікаря якомога швидше

У рідкісних випадках лікарські засоби, такі як Бакстробан у формі мазі для носа, можуть викликати
запалення товстої кишки — проявляється діареєю, зазвичай з кров’ю та слизом, болем у животі, гарячкою ( **уявна мембранозна колітида **(pseudomembranous colitis)).
У разі появи вищезазначених симптомів необхідно звернутися до лікаря якомога швидше.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Бакстробан

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати ліки Бакстробан, якщо вони виглядають інакше, ніж зазвичай (див. опис у розд. 6).
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Бакстробан

Діючою речовиною ліків є мупіроцин (у формі кальцієвої солі мупіроцину).

Кожен грам назального мазі містить 20 мг мупіроцину.

Інші складові: вазелін білий, софтісан 649.

Як виглядають ліки Бакстробан і що містить упаковка
Ліки Бакстробан — це назальна мазь майже білого кольору. Ліки доступні в алюмінієвих тюбиках,
які містять 3 г мазі, у картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Іспанії, країні експорту:
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/Severo Ochoa, 2, 28760 Tres Cantos (Мадрид), Іспанія
Виробник:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ірландія
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
вул. Грунвальдзька 189, 60-322 Познань, Польща
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 767111.4
Номер дозволу на паралельний імпорт: 121/16