Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Бакстробан (Бакстробан Назал), 20 мг/г, мазь для носа
Мупироцина
Бакстробан и Бакстробан Назал — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

Что такое лекарственное средство Бакстробан и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Бакстробан
Как применять лекарственное средство Бакстробан
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство Бакстробан
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Бакстробан и для чего оно применяется

Лекарственное средство Бакстробан в форме мази для носа содержит антибиотик, называемый мупироцином (в форме кальциевой соли мупироцина).
Оно применяется:

для уничтожения бактерий группы стафилококков, находящихся в носу. К этой группе относятся МРЗС (метициллинорезистентные штаммы Staphylococcus aureus).

Эта мазь предназначена исключительно для применения в носу.

2. Важная информация перед применением лекарства Бакстробан

Когда не следует применять лекарство Бакстробан
Если у пациента имеется аллергия на мупироцин или любой из других компонентов лекарства Бакстробан (перечисленных в пункте 6).
В случае возникновения сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предупреждения и меры предосторожности

не применять у новорождённых и младенцев;
не применять лекарство Бакстробан для глаз и вблизи глаз. Избегать контакта с глазами. Если мазь попала в глаз, его следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази;
не применять лекарство Бакстробан для рта и не глотать его.

Лекарство Бакстробан и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, включая те, которые отпускаются без рецепта, о лекарствах на растительной основе, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

3. Как применять лекарство Бакстробан

Применять это лекарство следует всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение лекарства
Лекарство Бакстробан следует вводить в нос 2 раза в сутки.

Вымыть и вытереть руки.
Выдавить небольшое количество мази размером с головку спички на мизинец.
Нанести внутрь одной ноздри.
Повторить этапы 2 и 3 для второй ноздри.
Сжать крылья носа, чтобы равномерно распределить мазь по ноздрям.
Закрутить тюбик и вымыть руки.

Маленькие дети и пожилые люди
Вместо мизинца для введения лекарства в нос можно использовать косметические палочки.
У этих пациентов следует соблюдать особые меры предосторожности. Применение лекарства Бакстробан у новорождённых и младенцев не рекомендуется.
Как долго следует применять лекарство Бакстробан
Следует применять лекарство Бакстробан столько времени, сколько назначил лечащий врач. В случае сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Обычно бактерии в носу погибают через 3–5 дней после начала лечения.
Не следует применять лекарство Бакстробан дольше 10 дней.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Бакстробан
В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Бакстробан необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Тщательно удалить избыточное количество мази.
В случае проглатывания лекарства Бакстробан необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, сообщив, что и в каком количестве было проглочено.
Пропуск применения лекарства Бакстробан
Если пациент забыл применить лекарство, он должен сделать это, как только вспомнит. Если до следующего приёма остаётся менее часа, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарства Бакстробан
Если пациент прекратит применение лекарства Бакстробан слишком рано, не все бактерии могут погибнуть или они могут продолжать размножаться. Следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом о том, когда прекращать применение мази.
При возникновении сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные действия этого лекарства, которые могут возникнуть.
Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 до 1 из 1000 пациентов):

зуд, покраснение, жжение, покалывание или уколы в носу;
насморк.

Очень редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, покраснение, боль);
системные аллергические реакции, такие как: ► генерализованная сыпь, крапивница, ► ангионевротический отёк (отёк, иногда также лица и губ, который может привести к затруднению дыхания), ► обморок или потеря сознания → в случае появления таких симптомов необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Если у пациента появляется раздражение кожи или повышенная чувствительность

удалить мазь с поверхности кожи;
прекратить применение препарата;
как можно скорее сообщить лечащему врачу.

В редких случаях лекарства, такие как мазь Бактробан для носа, могут вызвать
воспаление толстой кишки (колит), которое проявляется диареей, обычно с кровью и
слизью, болями в животе, повышением температуры (псевдомембранозный колит).
При появлении вышеуказанных симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Сообщения о побочных действиях можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Бактробан

Хранить лекарство в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять лекарство Бактробан, если оно внешне изменилось (см. описание в п. 6).
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бакстробан

Активным веществом лекарства является мупицина (в форме кальциевой соли мупицины).

Каждый грамм назальной мази содержит 20 мг мупицины.

Другие компоненты: вазелин белый, софтисан 649.

Как выглядит лекарство Бакстробан и что содержит упаковка
Лекарство Бакстробан представляет собой почти белую мазь для носа. Лекарство выпускается в алюминиевых тубах, содержащих 3 г мази, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному субъекту или параллельному импортеру.
Ответственный субъект в Испании, стране экспорта:
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/Severo Ochoa, 2, 28760 Tres Cantos (Мадрид), Испания
Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ул. Грунвальдзка 189, 60-322 Познань, Польша
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 767111.4
Номер разрешения на параллельный импорт: 121/16