Bactroban

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Se debe conservar este prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Bactroban (Bactroban Nasal), 20 mg/g, pomada nasal
Mupirocina
Bactroban y Bactroban Nasal son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Bactroban
3. Cómo usar Bactroban
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bactroban
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza

Bactroban en forma de pomada nasal contiene un antibiótico denominado mupirocina (en forma de mupirocina cálcica).
Se utiliza:

• para eliminar del interior de la nariz bacterias pertenecientes a un grupo denominado estafilococos. Dentro de este grupo se incluyen los estafilococos resistentes a la meticilina (MRSA, Staphylococcus aureus resistente a la meticilina).

Esta pomada está destinada únicamente para uso nasal.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Bactroban

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Bactroban
Si el paciente tiene alergia a la mupirocina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Bactroban (indicados en el apartado 6).
En caso de dudas sobre la utilización del medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

• No utilizar en recién nacidos y lactantes.
• No aplicar el medicamento Bactroban en los ojos ni cerca de ellos. Evitar el contacto con los ojos. Si la pomada entra en contacto con el ojo, se debe aclarar abundantemente con agua hasta eliminar todos los restos de pomada.
• No aplicar el medicamento Bactroban en la boca ni ingerirlo.

Interacción de Bactroban con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se estén tomando actualmente o que se hayan tomado recientemente, incluyendo aquellos que se obtengan sin receta, medicamentos a base de plantas y cualquier otro medicamento que el paciente piense tomar.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Bactroban

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Uso del medicamento
El medicamento Bactroban debe aplicarse dentro de la nariz 2 veces al día.

1. Lávese y séquese las manos.
2. Exprimir una pequeña cantidad de pomada del tamaño de la cabeza de un fósforo sobre el dedo pequeño.
3. Aplicar en el interior de una de las fosas nasales.
4. Repetir los pasos 2 y 3 en la otra fosa nasal.
5. Presionar suavemente las alas de la nariz para distribuir uniformemente la pomada dentro de las fosas nasales.
6. Cerrar el tubo con el tapón y lavarse las manos.

Niños pequeños y personas de edad avanzada
En lugar del dedo pequeño, puede utilizarse un bastoncillo de algodón para aplicar el medicamento en la nariz.
Debe tenerse especial precaución en estos pacientes. No utilice Bactroban en recién nacidos ni en lactantes.
Duración del tratamiento con Bactroban
Debe utilizarse el medicamento Bactroban durante el tiempo indicado por el médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico. Habitualmente, las bacterias desaparecen de la nariz tras 3-5 días de tratamiento.
No debe utilizarse el medicamento Bactroban más de 10 días.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Bactroban
Si se aplica una cantidad mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico. Elimine cuidadosamente el exceso de pomada.
En caso de ingestión del medicamento Bactroban, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico, informando de qué sustancia y en qué cantidad fue ingerida.
Olvido de la aplicación del medicamento Bactroban
Si el paciente olvida aplicar el medicamento, debe hacerlo tan pronto como lo recuerde. Si la siguiente dosis debe aplicarse dentro de una hora, se omitirá la dosis olvidada.
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Bactroban
Si el paciente interrumpe prematuramente el tratamiento con Bactroban, es posible que no todas las bacterias sean eliminadas o que continúen multiplicándose. Consulte al médico o al farmacéutico sobre cuándo debe interrumpirse el uso de la pomada.
En caso de dudas sobre la utilización del medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
A continuación se indican los efectos adversos de este medicamento que pueden presentarse.

No frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

• picor, enrojecimiento, escozor, hormigueo o pinchazos en la nariz.
• resfriado común.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones cutáneas de hipersensibilidad (erupción cutánea, picor, enrojecimiento, dolor),
• reacciones alérgicas sistémicas, tales como: ► erupción generalizada, urticaria, ► angioedema (hinchazón, a veces también de la cara y los labios, que puede provocar dificultad para respirar), ► desmayo o pérdida de conciencia → si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico.

Si el paciente presenta irritación de la piel o hipersensibilidad

• retirar la pomada de la piel,
• interrumpir el uso del medicamento,
• informar al médico tratante tan rápidamente como sea posible.

En casos raros, medicamentos como Bactroban en forma de pomada nasal pueden provocar
una inflamación del colon (colon irritable) – que se manifiesta con diarrea, generalmente con sangre y
moco, dolor abdominal y fiebre (colitis pseudomembranosa).
Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico tan rápidamente como sea posible.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Bactroban

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No utilizar el medicamento Bactroban si presenta un aspecto diferente al normal (ver descripción en el apartado 6).
No tire los medicamentos por el inodoro ni con los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Bactroban

• La sustancia activa del medicamento es mupirocina (en forma de mupirocina cálcica).

Cada gramo de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina.

• Los demás componentes son: vaselina blanca, softisan 649.

Aspecto del medicamento Bactroban y contenido del envase
Bactroban es una pomada nasal de color casi blanco. El medicamento se presenta en tubos de aluminio que contienen 3 g de pomada, en un estuche de cartón.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en España, país de exportación:
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/Severo Ochoa, 2, 28760 Tres Cantos (Madrid), España
Fabricante:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polonia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en España, país de exportación: 767111.4
Número de autorización de importación paralela: 121/16