Bactroban

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Le informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Bactroban (Bactroban Nasal), 20 mg/g, pomata nasale
Mupirocina
Bactroban e Bactroban Nasal sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si prega di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Il medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a una persona diversa, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Bactroban e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Bactroban
3. Come usare Bactroban
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Bactroban
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Bactroban e a cosa serve

Bactroban è una pomata nasale che contiene un antibiotico chiamato mupirocina (come mupirocina calcica).
Viene utilizzato:

• per eliminare dal naso i batteri appartenenti al gruppo degli stafilococchi. Tra questi vi sono gli MRSA (ceppi di Staphylococcus aureus resistenti alla meticillina).

Questa pomata è destinata all’uso esclusivamente nasale.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Bactroban

Quando non deve essere usato il medicinale Bactroban
Se il paziente è allergico alla mupirocina o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale Bactroban
(elenchiati al punto 6).
In caso di dubbi riguardo all'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

Avvertenze e precauzioni

• non utilizzare nei neonati e nei lattanti.
• non applicare il medicinale Bactroban negli occhi né nelle loro vicinanze. Evitare il contatto con gli occhi. Se la pomata dovesse entrare in contatto con l'occhio, sciacquarlo accuratamente con acqua fino a rimuovere completamente i residui di pomata.
• non applicare il medicinale Bactroban all'interno della bocca né ingerirlo.

Bactroban e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, recentemente assunti o previsti, compresi quelli senza prescrizione medica, i prodotti a base di erbe e gli integratori alimentari.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Bactroban

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Modalità di somministrazione
Il medicinale Bactroban deve essere applicato nel naso 2 volte al giorno.

1. Lavare e asciugare le mani.
2. Estrarre una piccola quantità di pomata, delle dimensioni della testa di un fiammifero, sul dito mignolo.
3. Introdurla all'interno di una narice.
4. Ripetere i passaggi 2 e 3 nell'altra narice.
5. Premere delicatamente le ali del naso per distribuire uniformemente la pomata all'interno delle narici.
6. Chiudere il tubo e lavare le mani.

Bambini piccoli e persone anziane
Per l'applicazione del medicinale nel naso, invece del dito mignolo si possono utilizzare bastoncini di ovatta.
In questi pazienti è necessario adottare particolari precauzioni. Il medicinale Bactroban non deve essere utilizzato nei neonati e nei lattanti.
Durata del trattamento con Bactroban
Il medicinale Bactroban deve essere utilizzato per il tempo indicato dal medico curante. In caso di dubbi, rivolgersi al medico curante o al farmacista. Generalmente i batteri nel naso vengono eliminati dopo 3-5 giorni dall'inizio del trattamento.
Non utilizzare il medicinale Bactroban per più di 10 giorni.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Bactroban
In caso di applicazione di una quantità superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico curante o al farmacista. Rimuovere con attenzione l'eccesso di pomata.
In caso di ingestione del medicinale Bactroban, rivolgersi immediatamente al medico curante, indicando quale prodotto e in quale quantità è stato ingerito.
Dimenticanza dell'applicazione del medicinale Bactroban
Se il paziente dimentica di applicare il medicinale, lo deve fare non appena se ne ricorda. Se l'ora prevista per la successiva applicazione è entro un'ora, si deve saltare la dose dimenticata.
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Bactroban
Se il paziente interrompe il trattamento con Bactroban troppo presto, non tutti i batteri potrebbero essere eliminati oppure potrebbero continuare a moltiplicarsi. Chiedere al medico curante o al farmacista quando interrompere l'applicazione della pomata.
In caso di dubbi riguardo all'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di questo medicinale che possono manifestarsi.
Non comuni (possono verificarsi da 1 a 1000 a 1 su 100 pazienti):

• prurito, arrossamento, bruciore, formicolio o puntura al naso.
• raffreddore.

Molto rari (possono verificarsi meno di 1 su 10.000 pazienti):

• reazioni cutanee di ipersensibilità (eruzione cutanea, prurito, arrossamento, dolore),
• reazioni allergiche sistemiche, come: ► eruzione generalizzata, orticaria, ► angioedema (gonfiore, talvolta anche del viso e delle labbra, che può causare difficoltà respiratorie), ► svenimento o perdita di coscienza → in caso di comparsa di tali sintomi, interrompere immediatamente l’uso del medicinale e contattare immediatamente il medico.

Se il paziente manifesta irritazione cutanea o ipersensibilità

• rimuovere la pomata dalla pelle
• interrompere l’uso del medicinale
• informare il medico curante il più rapidamente possibile

In rari casi medicinali come Bactroban in forma di pomata nasale possono causare
infiammazione del colon (intestino crasso) – si manifesta con diarrea, solitamente sanguinolenta e
con muco, dolore addominale, febbre ( colite pseudomembranosa ).
In caso di comparsa di tali sintomi è necessario contattare il medico il più rapidamente possibile.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati
in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati
possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei
Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti
Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito
web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Bactroban

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare il medicinale Bactroban se aspetto è diverso rispetto al solito (vedere descrizione al punto 6).
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Bactroban

• La sostanza attiva del medicinale è la mupirocina (in forma di mupirocina calcica).

Ogni grammo di unguento nasale contiene 20 mg di mupirocina.

• Gli altri componenti sono: vaselina bianca, softisan 649.

Come si presenta Bactroban e contenuto della confezione
Bactroban è un unguento nasale di colore quasi bianco. Il medicinale è disponibile in tubi di alluminio contenenti 3 g di unguento, confezionati in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Spagna, paese di esportazione:
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/Severo Ochoa, 2, 28760 Tres Cantos (Madrid), Spagna
Produttore:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polonia
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero di autorizzazione in Spagna, paese di esportazione: 767111.4
Numero di autorizzazione per l'importazione parallela: 121/16