Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Бакстробан, 20 мг/г, крем
Мупіроцин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати можливість звернутися до неї знову при необхідності.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Бакстробан
Як застосовувати лікарський засіб Бакстробан
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Бакстробан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бакстробан і для чого його застосовують

Бакстробан у формі крему містить антибіотик, відомий як мупіроцин, у формі кальцієвої солі мупіроцину (мікронізованої).
Його застосовують:

для лікування інфекцій шкіри, таких як інфекції невеликих розривів шкіри, швів або подряпин, спричинених бактеріями, відомими як Staphylococcus aureus або Streptococcus pyogenes.

Цей крем призначений виключно для нанесення на шкіру.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 10 днів.
Якщо стан не поліпшився або погіршився, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бакстробан

Коли не застосовувати лікарський засіб Бакстробан

якщо пацієнт має алергію на мупіроцин або будь-який інший компонент лікарського засобу Бакстробан (перелічені в розділі 6);
пацієнтам віком молодше одного року.

У разі будь-яких сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Бакстробан слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Крем Бакстробан слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. Не слід застосовувати лікарський засіб Бакстробан до очей чи носа. Якщо пацієнт застосовує лікарський засіб Бакстробан на шкіру обличчя, слід бути обережним, щоб не потрапити в очі, ніс або поблизу них. Якщо крем потрапив у око, слід ретельно промити його водою до повного видалення залишків крему.
Не слід застосовувати лікарський засіб Бакстробан у ротову порожнину або проковтувати його.
Для застосування в ніс існує спеціальна форма: Бакстробан, мазь для носа.
Лікарський засіб Бакстробан і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
У разі лікування тріщини соска слід ретельно промити його перед годуванням грудьми.
Лікарський засіб Бакстробан містить цетиловий спирт, стеариловий спирт і бензиловий спирт.
Цетиловий спирт і стеариловий спирт можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Бензиловий спирт може викликати помірне місцеве подразнення або алергічні реакції. Див. також розділ 4.

3. Як застосовувати ліки Бакстробан

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Застосування ліків
Не слід наносити інші мазі або креми на місце застосування ліків Бакстробан, оскільки це може
призвести до зменшення їх ефективності.
Зазвичай ліки Бакстробан наносять на шкіру до 3 разів на добу.

Вимити та висушити руки.
Нанести невелику кількість крему на шматочок чистої вати або марлі.
За його допомогою нанести крем на уражене місце шкіри.
Ліковане місце за потреби можна накрити пов’язкою, якщо тільки лікар не рекомендує залишити його відкритим.
Закрутити тюбик і вимити руки.

Як довго слід застосовувати Бакстробан
Ліки Бакстробан слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри. Зазвичай бактерії гинуть
через 10 днів після початку лікування.
Не слід застосовувати ліки Бакстробан довше, ніж 10 днів.
Якщо протягом 3–5 днів лікування не відбувається поліпшення, слід звернутися до лікаря.
При тривалому застосуванні ліків Бакстробан може виникнути дріжджове інфікування
у ділянках тіла з підвищеною вологістю. На шкірі з’являються світлочервоні плями,
які можуть сильно свербіти. Іноді посередині можуть бути дрібні пухирці.
Якщо з’являються такі симптоми, слід повідомити лікаря або фармацевта.
Застосування у дітей
Не слід застосовувати у дітей віком до одного року, оскільки відповідних досліджень не проводилося.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бакстробан, слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри. Ретельно видаліть надлишок крему.
У разі випадкового проковтування ліків Бакстробан слід негайно звернутися до лікаря,
повідомивши, що і в якій кількості було проковтнуто.
Пропуск застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт забув застосувати ліки, слід зробити це, як тільки згадає. Якщо до наступного
часу застосування дози залишилася менше години, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Припинення застосування ліків Бакстробан
Якщо пацієнт припинить застосування ліків Бакстробан занадто рано, не всі бактерії можуть загинути
або можуть продовжувати розмножуватися. Слід поспитати лікаря, фармацевта або медсестру,
коли припиняти застосування крему.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Симптоми, на які слід звернути увагу
Загальні алергічні реакції
Виникають дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів). Симптоми включають:

загальну висипку, кропив’янку,
ангіоневротичний набряк (набрякання, іноді також обличчя та губ, що може призвести до утруднення дихання),
запаморочення або втрату свідомості. У разі появи таких симптомів слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.

Якщо у пацієнта виникне подразнення шкіри або гіперчутливість, слід

припинити застосування крему,
припинити застосування препарату,
якнайшвидше повідомити лікаря.

У рідкісних випадках лікарські засоби, такі як крем Бакстробан, можуть спричинити запалення товстої кишки
(товстої кишки) — проявляється діареєю, зазвичай з кров’ю та слизом, болем у животі, гарячкою (уявна мембранозна коліт).
У разі появи вищезазначених симптомів слід якнайшвидше звернутися до лікаря.
Нижче перераховано побічні ефекти цього препарату, які також можуть виникати.
Часті (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

шкірні алергічні реакції у місці застосування, зокрема: свербіж, почервоніння, печіння, кропив’янка, контактний дерматит, висип.

Почервоніння та сухість шкіри можуть також виникати на інших ділянках тіла, окрім лікованої.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бакстробан

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C. Не заморожувати.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: «EXP».
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Скорочення «Lot» означає номер серії продукту.
Не застосовувати ліки Бакстробан, якщо вони виглядають інакше, ніж зазвичай (див. опис у п.6).
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бакстробан

Діючою речовиною лікарського засобу є мупіроцин у формі кальцієвої солі мупіроцину. Кожен грам крему містить 20 мг мупіроцину.
Інші складові: ксантанова смола, рідкий парафін, цетомакрогол 1000, стеариловий спирт, цетиловий спирт, феноксиетанол, бензиловий спирт, очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Бакстробан і що містить упаковка
Бакстробан — це крем білого кольору з однорідною консистенцією. Лікарський засіб доступний в алюмінієвих тюбиках місткістю 15 г крему, у картонному пакуванні.

Відповідальний суб’єкт
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Ірландія

Імпортер
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ірландія

Імпортер
Delpharm Spółka Akcyjna
вул. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Польща

Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника відповідального суб’єкта:
GSK Services Sp. z o.o.
вул. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
тел. (0-22) 576 9000
GSK logo