Бактробан

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Бактробан, 20 мг/г, крем
Мупироцина
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Бактробан и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Бактробан
3. Как применять лекарственный препарат Бактробан
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат Бактробан
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Бактробан и для чего он применяется

Крем Бактробан содержит антибиотик, называемый мупироцина кальция (микронизированный).
Он применяется:

• для лечения инфекций кожи, таких как инфицирование небольших разрывов кожи, швов или поверхностных ссадин, вызванных бактериями Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes.

Этот крем предназначен исключительно для наружного применения на кожу.
Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Если улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Бакстробан

Когда не следует применять лекарственный препарат Бакстробан

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к мупироцину или любому другому компоненту препарата Бакстробан (перечисленным в пункте 6);
• у пациентов в возрасте младше одного года.

При наличии каких-либо сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Бакстробан следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Крем Бакстробан следует всегда применять строго по назначению врача. Не следует наносить препарат Бакстробан на глаза и в нос. Если пациент применяет крем Бакстробан на кожу лица, необходимо соблюдать осторожность, чтобы не попасть на глаза, в нос или в область вокруг них. В случае попадания крема в глаз необходимо тщательно промыть его водой до полного удаления остатков крема.
Не следует применять препарат Бакстробан внутрь рта и не глотать его.
Для применения в носу существует специальная лекарственная форма: Бакстробан, мазь для носа.
Взаимодействие препарата Бакстробан с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата.
В случае лечения треснувшего соска молочной железы его необходимо тщательно промыть перед кормлением грудью.
Препарат Бакстробан содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт и бензиловый спирт.
Цетиловый и стеариловый спирты могут вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
Бензиловый спирт может вызывать слабое местное раздражение или аллергические реакции. См. также пункт 4.

3. Как применять лекарство Бактробан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Применение лекарства
Не следует наносить другие мази или кремы на участок кожи, где применяется препарат Бактробан, поскольку это может привести к снижению его эффективности.
Обычно препарат Бактробан наносят на кожу до 3 раз в сутки.

1. Вымыть и тщательно вытереть руки.
2. Нанести небольшое количество крема на кусочек чистого ватного шарика или марли.
3. Нанести крем с помощью ваты на поражённый участок кожи.
4. При необходимости лечащий участок можно накрыть повязкой, если врач не рекомендовал оставлять его открытым.
5. Закрутить тюбик и вымыть руки.

Как долго следует применять Бактробан
Препарат Бактробан следует применять столько времени, сколько назначил лечащий врач. При наличии сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Обычно бактерии погибают через 10 дней после начала лечения.
Не следует применять препарат Бактробан дольше 10 дней.
Если в течение 3–5 дней лечения не наблюдается улучшения состояния, необходимо обратиться к лечащему врачу.
При длительном применении препарата Бактробан возможно развитие дрожжевой инфекции на участках тела с повышенной влажностью. На коже появляются светло-красные пятна, которые могут сильно зудеть. Иногда в центре пятен могут образовываться мелкие пузырьки.
При появлении таких симптомов необходимо сообщить лечащему врачу или фармацевту.
Применение у детей
Не следует применять препарат у детей в возрасте младше одного года, поскольку соответствующие исследования не проводились.
Применение препарата Бактробан в дозе, превышающей рекомендованную
При применении препарата Бактробан в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Следует тщательно удалить избыток крема.
В случае случайного проглатывания препарата Бактробан необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, сообщив, что и в каком количестве было проглочено.
Пропуск применения препарата Бактробан
Если пациент забыл нанести препарат, его следует нанести, как только вспомнит. Если до следующего назначенного времени применения остаётся менее часа, пропущенную дозу пропускают.
Не следует наносить двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Бактробан
Если пациент прекратит применение препарата Бактробан слишком рано, не все бактерии могут погибнуть или они могут продолжать размножаться. Следует проконсультироваться с лечащим врачом, фармацевтом или медсестрой о том, когда прекращать применение крема.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Симптомы, на которые следует обратить внимание
Общие аллергические реакции
Встречаются очень редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов). Симптомы включают:

• генерализованную сыпь, крапивницу,
• ангионевротический отёк (отёк, иногда затрагивающий лицо и губы, что может привести к затруднению дыхания),
• головокружение или потерю сознания. При появлении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Если у пациента появляются раздражение кожи или повышенная чувствительность, следует:

• удалить крем,
• прекратить применение препарата,
• как можно скорее сообщить лечащему врачу.

В редких случаях препараты, такие как Бакстробан крем, могут вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника) — проявляется диареей, обычно с кровью и слизью, болями в животе, повышением температуры ( псевдомембранозный колит ).
При появлении указанных симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Ниже перечислены побочные действия этого препарата, которые также могут возникать.
Частые (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 пациентов):

• кожные аллергические реакции в месте нанесения, включая: зуд, покраснение, жжение, крапивницу, контактный дерматит, сыпь.

Покраснение и сухость кожи могут также появляться на других участках тела, кроме лечебного.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ероздольские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бактробан

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Не замораживать.
Не применять препарат Бактробан после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Сокращение «Lot» означает номер серии продукта.
Не применять препарат Бактробан, если он выглядит иначе, чем обычно (см. описание в п. 6).
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бакстробан

• Активным веществом лекарства является мупироцина в форме кальциевой соли мупироцина. Каждый грамм крема содержит 20 мг мупироцина.
• Другие компоненты: ксантановая камедь, жидкий парафин, цетомакрогол 1000, стеариловый спирт, цетиловый спирт, феноксиэтанол, бензиловый спирт, очищенная вода. Как выглядит лекарство Бакстробан и что содержит упаковка Бакстробан — это белый однородный крем. Лекарство выпускается в алюминиевых тубах, содержащих 15 г крема, в картонной пачке.

Ответственный держатель регистрации
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Ирландия
Импортёр
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ирландия
Импортёр
Delpharm Акционерное общество
ул. Грунвальдзка 189
60-322 Познань
Польша
Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственного держателя регистрации:
GSK Services Sp. z o.o.
ул. Рzymовского 53
02-697 Варшава
тел. (0-22) 576 9000
GSK logo