Bactroban

Prospecto: Información para el usuario

Bactroban, 20 mg/g, crema
Mupirocina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Bactroban
3. Cómo usar Bactroban
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bactroban
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza

Bactroban en forma de crema contiene un antibiótico denominado mupirocina en forma de mupirocina cálcica (micronizada).
Se utiliza:

• en el tratamiento de infecciones de la piel, tales como infecciones de pequeñas heridas desgarradas, heridas suturadas o erosiones de la epidermis, causadas por bacterias denominadas Staphylococcus aureus o Streptococcus pyogenes.

Esta crema está destinada únicamente para uso tópico en la piel.
El tratamiento no debe superar los 10 días.
Si no se produce mejoría o si se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Bactroban

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Bactroban

• si el paciente tiene alergia a la mupirocina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Bactroban (indicados en el apartado 6).
• en pacientes menores de un año.

Si tiene dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Bactroban, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
El crema Bactroban debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. No debe aplicar Bactroban en los ojos ni en la nariz. Si el paciente aplica Bactroban en la piel de la cara, debe tener cuidado de no aplicarlo en los ojos, la nariz ni cerca de ellos. Si la crema entra en contacto con el ojo, debe lavarlo cuidadosamente con agua hasta eliminar completamente los restos de crema.
No debe aplicar Bactroban en la boca ni tragarlo.
Para uso en la nariz existe una formulación específica: Bactroban, pomada nasal.
Bactroban y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que tenga previsto tomar.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si el tratamiento afecta a la areola agrietada, debe lavarla muy cuidadosamente antes de amamantar.
Bactroban contiene alcohol cetílico, alcohol esteárico y alcohol bencílico.
El alcohol cetílico y el alcohol esteárico pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
El alcohol bencílico puede provocar irritación local leve o reacciones alérgicas. Véase también el apartado 4.

3. Cómo utilizar el medicamento Bactroban

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.

Uso del medicamento

No debe aplicarse ninguna otra pomada o crema en la zona donde se aplique Bactroban, ya que esto podría reducir su eficacia.

Normalmente, el medicamento Bactroban se aplica sobre la piel hasta 3 veces al día.

1. Lávese y séquese las manos.
2. Aplique una pequeña cantidad de crema sobre un trozo de algodón o gasa limpia.
3. Aplique la crema con ello sobre la zona afectada de la piel.
4. Si es necesario, la zona tratada puede cubrirse con un vendaje, salvo que el médico indique lo contrario.
5. Cierre el tubo y lávese las manos.

Duración del tratamiento con Bactroban

Debe utilizar Bactroban durante el tiempo indicado por su médico. En caso de duda, debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera. Normalmente, las bacterias desaparecen tras 10 días de tratamiento.

No debe utilizar Bactroban más de 10 días.

Si no se observa mejoría tras 3 a 5 días de tratamiento, debe consultarse con el médico.

Si Bactroban se utiliza durante un período prolongado, puede producirse una infección por hongos (cándida) en zonas del cuerpo con alta humedad. En la piel aparecen manchas de color rojo brillante que pueden provocar picor intenso. A veces pueden observarse pequeñas ampollas en el centro. Si aparecen estos síntomas, debe informarse al médico o farmacéutico.

Uso en niños

No debe utilizarse en niños menores de un año, ya que no se han realizado estudios adecuados.

Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Bactroban

Si se ha aplicado más cantidad de la recomendada de Bactroban, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera. Elimine cuidadosamente el exceso de crema.

En caso de ingestión accidental de Bactroban, debe contactarse inmediatamente con el médico indicando qué sustancia y en qué cantidad se ha ingerido.

Olvido de la aplicación del medicamento Bactroban

Si el paciente olvida aplicar el medicamento, debe hacerlo tan pronto como lo recuerde. Si la siguiente aplicación está prevista dentro de menos de una hora, debe omitirse la dosis olvidada. No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Bactroban

Si el paciente interrumpe el tratamiento con Bactroban demasiado pronto, es posible que no todas las bacterias hayan muerto o que continúen multiplicándose. Consulte con su médico, farmacéutico o enfermera cuándo debe interrumpir el uso de la crema.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Síntomas que deben vigilarse
Reacciones alérgicas generalizadas
Muy raras (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes). Los síntomas incluyen:

• erupción generalizada, urticaria,
• angioedema (hinchazón, a veces también de la cara y los labios, que puede provocar dificultad para respirar),
• desmayo o pérdida de conciencia. Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico.

Si el paciente presenta irritación de la piel o hipersensibilidad, debe

• retirar la crema,
• suspender el uso del medicamento,
• informar al médico tratante tan rápidamente como sea posible.

En casos raros, medicamentos como Bactroban crema pueden provocar inflamación del colon
(intestino grueso) – que se manifiesta con aparición de diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor
abdominal y fiebre ( colitis pseudomembranosa ).
Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico tan rápidamente como sea posible.
A continuación se enumeran los efectos adversos de este medicamento que también pueden presentarse.
Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• reacciones alérgicas cutáneas en el lugar de aplicación, tales como: picor, enrojecimiento, escozor, urticaria, dermatitis de contacto, erupción cutánea.

El enrojecimiento y la sequedad de la piel también pueden aparecer en otras partes del cuerpo distintas de la zona tratada.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Agentes Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Bactroban

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C. No congelar.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: «EXP».
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
La abreviatura «Lot» indica el número de lote del producto.
No utilizar el medicamento Bactroban si su aspecto es diferente al habitual (ver descripción en el apartado 6).
No tire los medicamentos por el inodoro ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Bactroban

• El principio activo es mupirocina en forma de mupirocina cálcica. Cada gramo de crema contiene 20 mg de mupirocina.
• Los demás componentes son: goma xantana, parafina líquida, cetomacrógal 1000, alcohol esteárico, alcohol cetílico, fenoxietanol, alcohol bencílico, agua purificada.

Aspecto del medicamento Bactroban y contenido del envase
Bactroban es una crema de color blanco y consistencia homogénea. El medicamento está disponible en tubos de aluminio que contienen 15 g de crema, presentados en una caja de cartón.

Titular del permiso de comercialización
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Irlanda

Importador
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanda

Importador
Delpharm Sociedad Anónima
Calle Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Polonia

Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante del titular del permiso de comercialización:
GSK Services Sp. z o.o.
Calle Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia
Tel. (0-22) 576 9000
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