УКЛАДИНКА, ДОЄДНАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Бісакодил VP ( Фенолакс) ,
5 мг, таблетки кишкові
Бісакодилум
Бісакодил VP і Фенолакс — це різні торгові назви одного й того самого ліку.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта .
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в укладинці для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в укладинці, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 7 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст укладинки

Що таке лік Бісакодил VP і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Бісакодил VP
Як застосовувати лік Бісакодил VP
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Бісакодил VP
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Бісакодил VP і для чого його застосовують

Лік Бісакодил VP є засобом для очищення кишечника та від газів.
Діє на товстий кишечник шляхом:

посилення скорочення кишечника та стимуляції перистальтичних рухів,
збільшення кількості невсмоктаної води та електролітів у товстому кишечнику.
Лік Бісакодил VP застосовують у таких показаннях:
- Запори різного походження (навикові та хронічні запори у важкохворих, навикові запори у похилому віці, запори після зміни дієти, запори в післяопераційному періоді тощо).
- Очищення кишечника перед діагностичними дослідженнями та хірургічними втручаннями (наприклад, ректоскопією, холецистографією, урографією, рентгенологічними дослідженнями черевної порожнини, рентгенівськими знімками попереково-крижового відділу хребта).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бісакодил VP

Коли не застосовувати лікарський засіб Бісакодил VP

Якщо у пацієнта є алергія (підвищена чутливість) до бісакодилу або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо у пацієнта діагностовано гострий захворювання черевної порожнини, що вимагає хірургічного втручання (зокрема, кишкову непрохідність, запалення апендиксу).
Якщо у пацієнта діагностовано хворобу Крона.
Якщо у пацієнта є неспецифічний виразковий коліт.
Якщо у пацієнта відбувається кровотеча з травного тракту.
Якщо у пацієнта діагностовано тяжке ураження.

Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, що виникали
у минулому.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Бісакодил VP слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Слід уникати тривалого та систематичного застосування бісакодилу, оскільки це може призвести до посилення запорів і неможливості дефекації без застосування все сильніших проносних засобів, а також може спричиняти порушення водно-електролітного балансу (зокрема, зниження рівня калію в крові).
Якщо застосування проносних засобів є необхідним щодня, слід прагнути встановити причину запорів.
Не застосовувати при болях у животі невідомого походження, якщо присутні нудота або блювота.
У пацієнтів, які приймають проносні засоби, спостерігалися запаморочення та (або) втрати свідомості під час дефекації.
У дітей молодше 10 років з хронічними запорами лікарський засіб не слід застосовувати без призначення лікаря.
Не слід застосовувати лікарський засіб без призначення лікаря у пацієнтів будь-якого віку з метою очищення кишечника перед діагностичними дослідженнями та хірургічними втручаннями.

Лікарський засіб Бісакодил VP та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
у даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Одночасне застосування лікарського засобу Бісакодил VP з:

ліками, що нейтралізують шлунковий сік, збільшує ризик виникнення подразнення слизової оболонки шлунка. Лікарський засіб Бісакодил VP слід приймати не раніше ніж через 1 годину після прийому ліку, що нейтралізує шлунковий сік,
наперстянковими глікозидами може посилювати їх дію через порушення водно-електролітної рівноваги, особливо при застосуванні у великих дозах,
діуретиками або кортикостероїдами збільшує ризик виникнення порушень водно-електролітної рівноваги, однак такі порушення спостерігаються переважно при застосуванні лікарського засобу Бісакодил VP у дозах, що перевищують рекомендовані.

Інформація, що міститься в цій інструкції, може стосуватися також ліків, які застосовувалися у минулому або які
будуть застосовуватися в майбутньому.
Лікарський засіб Бісакодил VP та їжа і пиття
Одночасне застосування лікарського засобу Бісакодил VP з молоком може збільшити ризик виникнення
подразнення слизової оболонки шлунка. Лікарський засіб Бісакодил VP слід приймати не раніше ніж через 1
годину після вживання молока.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Бісакодил VP не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми, якщо лікар не призначив інакше.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Бісакодил VP не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування
механічних пристроїв у русі.
Лікарський засіб Бісакодил VP містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб Бісакодил VP містить натрій
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».
Лікарський засіб Бісакодил VP містить кармін
Лікарський засіб може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Бісакодил VP

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Зазвичай застосовують таку дозу:
Короткотривале лікування запорів:
Дорослі та діти старше 10 років:
Перорально, 5 мг до 10 мг (1–2 таблетки) 1 раз на добу (зазвичай на ніч).
Діти віком від 4 до 10 років:
Перорально, 5 мг (1 таблетка) 1 раз на добу (зазвичай на ніч).
Очищення кишечника перед діагностичними дослідженнями та хірургічними втручаннями:
Ліки слід застосовувати під наглядом лікаря.
Дорослі та діти старше 10 років:
Перорально, 10 мг (2 таблетки) вранці та 10 мг (2 таблетки) ввечері напередодні дослідження або втручання. Зазвичай в день втручання рекомендовано додаткове застосування бісакодилу ректально у формі супозиторію.
Діти віком від 4 до 10 років:
Перорально, 5 мг (1 таблетка) ввечері напередні дослідження або втручання. Зазвичай в день втручання рекомендовано додаткове застосування бісакодилу ректально у формі супозиторію.
Особи похилого віку, пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки:
Зміни дози не потрібно.
Таблетки слід приймати цілими (не розжовувати і не подрібнювати), добре запиваючи водою.
Бісакодил всмоктується з травного тракту у мінімальних кількостях. Дефекація зазвичай відбувається приблизно через 6 год. після перорального застосування; через 6–12 годин, якщо ліки приймати перед сном.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування у дітей
У дітей молодше 10 років при хронічних запорах ліки не можна застосовувати без призначення лікаря.
Ліки не слід застосовувати у дітей молодше 4 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бісакодил VP
У осіб, які передозували бісакодил, можуть виникнути: діарея, спазматичні болі в животі та порушення водно-електролітного балансу, що може призводити до посилення дії глікозидів наперстянки у пацієнтів, які приймають їх одночасно, та інших небезпечних наслідків. У разі передозування ліків слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Бісакодил VP
Якщо дозу ліків пропущено в призначений час, її слід прийняти якомога швидше.
Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Бісакодил VP
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Дуже рідко (у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

алергічні реакції, включаючи окремі випадки ангіоневротичного набряку та анафілактоїдних реакцій.

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

болі в животі та діарея.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Адреса: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Бісакодил VP

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25ºC. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці після «Термін
придатності (Годен до)». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові ємності для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Бісакодил VP

Діючою речовиною ліків є бісакодил.
Інші складові:
Ядро: крохмаль картопляний, лактоза моногідрат, тальк, стеарат магнію, желатин.
Оболонка: кополімер кислоти метакрилової та етилакрилату (1:1), натрію гідроксид, триетилцитрат, полісорбат 20, тальк, титану діоксид (Е 171), кармін червоний (Е 124) лак, диметикон.

Як виглядають ліки Бісакодил VP та що містить упаковка
Ліки Бісакодил VP випускаються у вигляді кишкових таблеток. Упаковка містить 30 таблеток у
блістері з фольги Al/PVC у картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Болгарії, країні експорту:
Mylan EOOD
Офісний корпус “Serdika Offices”
48, бульвар Сітняково, 7 поверх
1505 Софія
Болгарія
Виробник:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Промислова 2
35-959 Решув
Польща
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Шоса Бидгоська 58
87-100 Торунь
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Бещидська 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Болгарії, країні експорту: 9800198
Номер дозволу на паралельний імпорт: 294/22