Бисакодил vp

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Бисакодил ВП (Fenolax),
5 мг, таблетки кишечнорастворимые
Bisacodylum
Бисакодил ВП и Fenolax — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Бисакодил ВП и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Бисакодил ВП
3. Как применять лекарственное средство Бисакодил ВП
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Бисакодил ВП
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Бисакодил ВП и для чего оно применяется

Лекарственное средство Бисакодил ВП является слабительным и ветрогонным средством.
Оно действует на толстый кишечник следующим образом:

• усиливает сокращение кишечника и стимулирует перистальтические движения,
• увеличивает количество непоглощённой воды и электролитов в толстом кишечнике.

Лекарственное средство Бисакодил ВП применяется при следующих показаниях:

• Запоры различного происхождения (хронические и привычные запоры у тяжелобольных пациентов, привычные запоры у пожилых людей, запоры, возникающие после изменения диеты, запоры в послеоперационном периоде и другие).
• Очистка кишечника перед диагностическими исследованиями и хирургическими вмешательствами (например, ректоскопией, холецистографией, урографией, рентгенологическим исследованием брюшной полости, рентгеновскими снимками пояснично-крестцового отдела позвоночника).

2. Важная информация перед применением препарата Бисакодил ВП

Когда не следует применять препарат Бисакодил ВП

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность (аллергия) к бисакодилу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента диагностированы острые заболевания брюшной полости, требующие хирургического вмешательства (в том числе непроходимость кишечника, воспаление аппендикса).
• Если у пациента диагностирован болезнь Крона.
• Если у пациента имеется язвенный колит.
• Если у пациента наблюдается кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
• Если у пациента диагностировано тяжелое обезвоживание.

Следует проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения относятся к ситуациям, имевшим место в прошлом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Бисакодил ВП необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Следует избегать длительного и систематического применения бисакодила, поскольку это может привести к усилению запоров и невозможности опорожнения кишечника без применения всё более сильных слабительных средств, а также может вызывать нарушения водно-электролитного баланса (включая снижение концентрации калия в крови).
• Если применение слабительных препаратов необходимо ежедневно, следует стремиться выявить причину запоров.
• Не следует применять препарат при болях в животе неизвестного происхождения, при наличии тошноты или рвоты.
• У пациентов, принимающих слабительные препараты, отмечались головокружение и (или) обмороки во время дефекации.
• У детей младше 10 лет препарат не следует применять при хронических запорах без назначения врача.
• Не следует применять препарат без назначения врача у пациентов любого возраста с целью очищения кишечника перед диагностическими исследованиями и хирургическими вмешательствами.

Взаимодействие препарата Бисакодил ВП с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется применять.
Одновременное применение препарата Бисакодил ВП с:

• препаратами, нейтрализующими желудочный сок, повышает риск раздражения слизистой оболочки желудка. Препарат Бисакодил ВП следует принимать не ранее чем через 1 час после приёма препарата, нейтрализующего желудочный сок,
• сердечными гликозидами может усиливать их действие из-за нарушения водно-электролитного баланса, особенно при применении в высоких дозах,
• мочегонными препаратами или кортикостероидами повышает риск нарушения водно-электролитного баланса, однако такие нарушения наблюдаются в основном при применении препарата Бисакодил ВП в дозах, превышающих рекомендованные.

Информация, содержащаяся в данной инструкции, может также относиться к препаратам, применяемым в прошлом, или к тем, которые будут применяться в будущем.
Применение препарата Бисакодил ВП вместе с пищей и напитками
Одновременное применение препарата Бисакодил ВП с молоком может повысить риск раздражения слизистой оболочки желудка. Препарат Бисакодил ВП следует принимать не ранее чем через 1 час после употребления молока.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Бисакодил ВП не следует применять во время беременности и в период лактации, если врач не назначил иное.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Бисакодил ВП не оказывает влияния на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Бисакодил ВП содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Бисакодил ВП содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».
Препарат Бисакодил ВП содержит кармин (краситель «Красный козёл»)
Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Bisacodyl VP

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Обычно применяемая доза:

Кратковременное лечение запоров:
Взрослые и дети старше 10 лет:
Перорально, 5 мг до 10 мг (1–2 таблетки) 1 раз в сутки (обычно на ночь).
Дети в возрасте от 4 до 10 лет:
Перорально, 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки (обычно на ночь).

Опорожнение кишечника перед диагностическими исследованиями и хирургическими вмешательствами:
Препарат следует применять под наблюдением врача.
Взрослые и дети старше 10 лет:
Перорально, 10 мг (2 таблетки) утром и 10 мг (2 таблетки) вечером накануне исследования или вмешательства. Обычно в день процедуры рекомендуется дополнительное применение бисакодила ректально в виде суппозитория.
Дети в возрасте от 4 до 10 лет:
Перорально, 5 мг (1 таблетка) вечером накануне исследования или вмешательства. Обычно в день процедуры рекомендуется дополнительное применение бисакодила ректально в виде суппозитория.

Пожилые пациенты, пациенты с нарушениями функции почек или печени:
Коррекция дозы не требуется.

Таблетки следует принимать целиком (не разжёвывать и не дробить), запивая достаточным количеством воды.
Бисакодил всасывается из желудочно-кишечного тракта в минимальных количествах. Опорожнение кишечника обычно наступает примерно через 6 часов после приёма внутрь; через 6–12 часов, если препарат принимается перед сном.
Если вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей
У детей младше 10 лет препарат не следует применять при хронических запорах без назначения врача.
Препарат не следует применять у детей младше 4 лет.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Bisacodyl VP
У пациентов, которые приняли бисакодил в избыточной дозе, могут возникнуть: диарея, спастические боли в животе и нарушения водно-электролитного баланса, что может усиливать действие сердечных гликозидов у пациентов, одновременно принимающих наперстянку, и вызывать другие опасные последствия. При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата Bisacodyl VP
Если вы пропустили приём препарата в назначенное время, необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее. Однако, если уже приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Bisacodyl VP
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции, включая единичные случаи ангионевротического отека и анафилактоидных реакций.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• боли в животе и диарея.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимске 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бисакодил ВП

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности (Годен до)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Бисакодил ВП

• Действующим веществом препарата является бисакодил.
• Вспомогательные вещества:
• Ядро: крахмал картофельный, лактоза моногидрат, тальк, стеарат магния, желатин.
• Оболочка: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), гидроксид натрия, триэтилцитрат, полисорбат 20, тальк, диоксид титана (Е 171), карминовая кислота (Е 124) лак, симетикон.

Как выглядит лекарственное средство Бисакодил ВП и что содержит упаковка
Лекарственное средство Бисакодил ВП выпускается в виде кишечнорастворимых таблеток. Упаковка содержит 30 таблеток в блистере из фольги Al/PVC, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному держателю или параллельному импортеру.
Ответственный держатель в Болгарии, стране экспорта:
Mylan EOOD
Офисное здание «Serdika Offices»
ул. Ситняково, 48, 7 этаж
1505 София
Болгария
Производитель:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Промышловая 2
35-959 Решов
Польша
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская 3
91-342 Лодзь
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялковая 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Шоса Быдгощская 58
87-100 Торунь
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ул. Бещидзкая 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Болгарии, стране экспорта: 9800198
Номер разрешения на параллельный импорт: 294/22