Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага: Упаковка містить інструкцію іноземною мовою! Зберігайте інструкцію!
Бісакодил VP (Фенолакс)
5 мг, таблетки кишковорозчинні
Bisacodylum
Бісакодил VP і Фенолакс — це різні торгові назви одного й того самого лікувального засобу.
Перед застосуванням лікувального засобу уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікувальний засіб слід завжди застосовувати точно відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, які не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікувальний засіб Бісакодил VP і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікувального засобу Бісакодил VP
Як застосовувати лікувальний засіб Бісакодил VP
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікувальний засіб Бісакодил VP
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікувальний засіб Бісакодил VP і для чого його застосовують

Лікувальний засіб Бісакодил VP є засобом, що сприяє очищенню кишечника, і має вітробійну дію.
Він діє на товстий кишечник шляхом:

посилення скорочення кишечника та стимуляції перистальтичних рухів,
збільшення кількості невсмоктаної води та електролітів у товстому кишечнику.

Лікувальний засіб Бісакодил VP застосовують у таких випадках:

Запори різного походження (звичайні та хронічні запори у важкохворих пацієнтів, звичайні запори у людей похилого віку, запори після зміни дієти, запори в післяопераційному періоді та інші).
Очищення кишечника перед діагностичними дослідженнями та хірургічними втручаннями (наприклад, ректоскопією, холецистографією, урографією, рентгенологічним дослідженням черевної порожнини, рентгенівськими знімками попереково-крижового відділу хребта).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Бісакодил VP

Коли не застосовувати лік Бісакодил VP

Якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до бісакодилу або до будь-якого з інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6).
Якщо у пацієнта діагностовано гострий захворювання черевної порожнини, що вимагає хірургічного втручання (зокрема, кишкову непрохідність, апендицит).
Якщо у пацієнта діагностовано хворобу Крона.
Якщо у пацієнта діагностовано виразковий коліт.
Якщо у пацієнта виникає кровотеча з травного каналу.
Якщо у пацієнта діагностовано тяжке зневоднення. Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються станів, що виникали в минулому.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Бісакодил VP слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Слід уникати тривалого та систематичного застосування бісакодилу, оскільки це може призвести до погіршення запорів і неможливості дефекації без застосування все сильніших проносних засобів, а також може спричиняти порушення водно-електролітного балансу (зокрема, зниження рівня калію в крові).
Якщо застосування проносних ліків є необхідним щодня, слід прагнути встановити причину запорів.
Не застосовувати при болях у животі невідомого походження, а також при наявності нудоти або блювоти.
У пацієнтів, які приймають проносні засоби, спостерігалися запаморочення та (або) втрати свідомості під час дефекації.
У дітей молодше 10 років з хронічними запорами лік не слід застосовувати без призначення лікаря.
Не слід застосовувати лік без призначення лікаря у пацієнтів будь-якого віку з метою очищення кишечника перед діагностичними дослідженнями та хірургічними втручаннями.

Лік Бісакодил VP та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Одночасне застосування ліку Бісакодил VP з:

ліками, що нейтралізують шлунковий сік, збільшує ризик виникнення подразнення слизової оболонки шлунка. Лік Бісакодил VP слід приймати не раніше ніж через 1 годину після прийому ліку, що нейтралізує шлунковий сік,
глікозидами наперстянки може посилювати їх дію через порушення водно-електролітного балансу, особливо при застосуванні в великих дозах,
діуретиками або кортикостероїдами збільшує ризик виникнення порушень водно-електролітного балансу, однак такі порушення спостерігаються переважно при застосуванні ліку Бісакодил VP в дозах, що перевищують рекомендовані.

Інформація, наведена в цій інструкції, може стосуватися також ліків, що застосовувалися в минулому, або тих, що будуть застосовуватися в майбутньому.
Лік Бісакодил VP та їжа, напої
Одночасне застосування ліку Бісакодил VP з молоком може збільшити ризик виникнення подразнення слизової оболонки шлунка. Лік Бісакодил VP слід приймати не раніше ніж через 1 годину після вживання молока.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік Бісакодил VP не слід застосовувати під час вагітності та періоду годування груддю, якщо лікар не призначив інакше.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Бісакодил VP не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми в русі.
Лік Бісакодил VP містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Лік Бісакодил VP містить натрій
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто лік вважається «вільним від натрію».
Лік Бісакодил VP містить кармін
Лік може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Бісакодил VP

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або за
рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза:

Короткотривале лікування запорів:
Дорослі та діти старше 10 років:
Перорально, 5 мг до 10 мг (1–2 таблетки) 1 раз на добу (зазвичай на ніч).
Діти віком від 4 до 10 років:
Перорально, 5 мг (1 таблетка) 1 раз на добу (зазвичай на ніч).

Очищення кишечника перед діагностичними дослідженнями та хірургічними втручаннями:
Ліки слід застосовувати під наглядом лікаря.
Дорослі та діти старше 10 років:
Перорально, 10 мг (2 таблетки) вранці та 10 мг (2 таблетки) ввечері напередодні дослідження або
втручання. Зазвичай в день втручання рекомендоване додаткове застосування бісакодилу ректально у
вигляді супозиторія.
Діти віком від 4 до 10 років:
Перорально, 5 мг (1 таблетка) ввечері напередні дослідження або втручання. Зазвичай в день втручання
рекомендоване додаткове застосування бісакодилу ректально у вигляді супозиторія.

Особи похилого віку, пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки:
Немає необхідності у зміні дози.
Таблетки слід приймати цілими (не розжовувати і не дробити), добре запиваючи водою.
Бісакодил всмоктується з травного тракту у мінімальних кількостях. Дефекація зазвичай відбувається
приблизно через 6 год. після перорального застосування; через 6–12 годин, якщо ліки приймаються
перед сном.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.

Застосування у дітей
У дітей молодше 10 років при хронічних запорах ліки не можна застосовувати без призначення лікаря.
Ліки не слід застосовувати у дітей молодше 4 років.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бісакодил VP
У осіб, які передозували бісакодил, можуть виникнути: діарея, спазматичні болі в животі та
порушення водно-електролітного балансу, що можуть призводити до посилення дії серцевих глікозидів у
пацієнтів, які одночасно приймають глікозиди наперстянки, та інших небезпечних наслідків. У разі
передозування ліків слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому ліків Бісакодил VP
У разі пропуску дози ліків у встановлений час, її слід прийняти якомога швидше.
Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

Припинення застосування ліків Бісакодил VP
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже рідко (у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

алергічні реакції, включаючи окремі випадки ангіоневротичного набряку та анафілактоїдних реакцій.

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

болі в животі та діарея.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бісакодил VP

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуєтесь. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Бісакодил VP

Діючою речовиною ліків є bisakodyl.
Інші складові:
Ядро таблетки: крохмаль картопляний, лактоза моногідрат, тальк, стеарат магнію, желатин.
Оболонка: кополімер кислоти метакрилової та етилакрилату (1:1), натрію гідроксид, триетилцитрат, полісорбат 20, тальк, діоксид титану (E 171), кармін (E 124) лак, диметикон.

Як виглядають ліки Бісакодил VP та що містить упаковка
Ліки Бісакодил VP випускаються у формі кишковорозчинних таблеток. Упаковка містить 30 таблеток у
блістері з фольги Al/PVC у картонному пакеті.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Болгарії, країні експорту:
Mylan EOOD, офісна будівля «Serdika offices», 48
бульвар Ситнякова, 7 поверх
1505 Софія
Болгарія
Виробник
ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Przemysłowa 2
35-959 Решув
Польща
Паралельний імпортер:
Aga Kommerz spol. s r.o.
Frydecka 2006
737 01 Чеський Тешин
Чеська Республіка
Перепаковано в:
Виробництво Euceryny Фармацевтична лабораторія COEL S.J. E.Z.M. KONSTANTY
вул. В. Желеньського 45, 31-353 Краків
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, вул. Дзялкова 56, 02-234 Варшава
Medezin Sp. z o.o., вул. Збоншинська 3, 91-342 Лодзь
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 9800198
Номер дозволу на паралельний імпорт: 440/19
[Інформація про знак торгової марки, зареєстрований]