Бисакодил vp

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание: Упаковка на иностранном языке! Сохраните инструкцию!
Бисакодил ВП (Фенолакс)
5 мг, кишечнорастворимые таблетки
Бисакодилум
Бисакодил ВП и Фенолакс — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Бисакодил ВП и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Бисакодил ВП
3. Как применять лекарственное средство Бисакодил ВП
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Бисакодил ВП
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Бисакодил ВП и для чего оно применяется

Лекарственное средство Бисакодил ВП является слабительным и ветрогонным средством.
Оно действует на толстую кишку следующим образом:

• усиливает перистальтические сокращения кишечника и стимулирует кишечные движения,
• увеличивает количество непоглощённой воды и электролитов в толстой кишке.

Лекарственное средство Бисакодил ВП применяется при следующих показаниях:

• Запоры различного происхождения (хронические и привычные запоры у тяжелобольных, возрастные запоры у пожилых пациентов, запоры, вызванные изменением диеты, запоры в послеоперационном периоде и другие).
• Очистка кишечника перед диагностическими исследованиями и хирургическими вмешательствами (например, перед ректоскопией, холецистографией, урографией, рентгенологическим исследованием брюшной полости, рентгенографией пояснично-крестцового отдела позвоночника).

2. Важная информация перед применением препарата Бисакодил ВП

Когда не применять препарат Бисакодил ВП

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность (аллергия) к бисакодилу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента диагностирован острый живот, требующий хирургического вмешательства (в частности, кишечная непроходимость, аппендицит).
• Если у пациента диагностирован болезнь Крона.
• Если у пациента имеется неспецифический язвенный колит.
• Если у пациента наблюдается кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
• Если у пациента диагностировано тяжелое обезвоживание. Следует проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные противопоказания касаются состояний, имевших место в прошлом.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Бисакодил ВП необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Необходимо избегать длительного и систематического применения бисакодила, поскольку это может привести к усилению запоров и невозможности опорожнения кишечника без применения всё более сильных слабительных средств, а также может вызывать нарушения водно-электролитного баланса (включая снижение концентрации калия в крови).
• Если применение слабительных препаратов необходимо ежедневно, следует выяснить причину запоров.
• Не применять при болях в животе неясного происхождения, при наличии тошноты или рвоты.
• У пациентов, принимающих слабительные препараты, отмечались головокружение и (или) обмороки во время дефекации.
• У детей младше 10 лет препарат не следует применять при хронических запорах без назначения врача.
• Не следует применять препарат без назначения врача у пациентов любого возраста с целью очищения кишечника перед диагностическими исследованиями и хирургическими вмешательствами.

Взаимодействие препарата Бисакодил ВП с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Одновременное применение препарата Бисакодил ВП с:

• препаратами, нейтрализующими желудочный сок, повышает риск раздражения слизистой оболочки желудка. Препарат Бисакодил ВП следует принимать не ранее чем через 1 час после приема препарата, нейтрализующего желудочный сок;
• сердечными гликозидами может усиливать их действие за счёт нарушения водно-электролитного баланса, особенно при применении в высоких дозах;
• мочегонными препаратами или кортикостероидами повышает риск нарушений водно-электролитного баланса, однако такие нарушения наблюдаются в основном при применении препарата Бисакодил ВП в дозах, превышающих рекомендованные.

Информация, содержащаяся в данной инструкции, может также касаться препаратов, которые применялись в прошлом, или тех, которые будут применяться в будущем.
Препарат Бисакодил ВП и приём пищи и напитков
Одновременный приём препарата Бисакодил ВП с молоком может повысить риск раздражения слизистой оболочки желудка. Препарат Бисакодил ВП следует принимать не ранее чем через 1 час после употребления молока.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Бисакодил ВП не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания, если врач не назначил иное.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Бисакодил ВП не оказывает влияния на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Бисакодил ВП содержит лактозу
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Бисакодил ВП содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».
Препарат Бисакодил ВП содержит красный краситель кошениль (кармин)
Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Bisacodyl VP

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Обычно применяемая доза:

Кратковременное лечение запоров:

Взрослые и дети старше 10 лет:
Перорально, 5 мг до 10 мг (1–2 таблетки) 1 раз в сутки (обычно на ночь).

Дети в возрасте от 4 до 10 лет:
Перорально, 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки (обычно на ночь).

Опорожнение кишечника перед диагностическими исследованиями и хирургическими вмешательствами:

Препарат следует применять под наблюдением врача.

Взрослые и дети старше 10 лет:
Перорально, 10 мг (2 таблетки) утром и 10 мг (2 таблетки) вечером накануне исследования или вмешательства. Обычно в день процедуры рекомендуется дополнительное применение бисакодила ректально в форме суппозитория.

Дети в возрасте от 4 до 10 лет:
Перорально, 5 мг (1 таблетка) вечером накануне исследования или вмешательства. Обычно в день процедуры рекомендуется дополнительное применение бисакодила ректально в форме суппозитория.

Пожилые пациенты, пациенты с нарушением функции почек или печени:
Коррекция дозы не требуется.

Таблетки следует принимать целиком (не разжёвывать и не дробить), запивая достаточным количеством воды.

Бисакодил всасывается из пищеварительного тракта в минимальных количествах. Опорожнение кишечника обычно наступает примерно через 6 часов после приёма внутрь; через 6–12 часов, если препарат принимается перед сном.

Если вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей

У детей младше 10 лет препарат не следует применять при хронических запорах без назначения врача.
Препарат не следует применять у детей младше 4 лет.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Bisacodyl VP

У лиц, которые приняли передозировку бисакодила, могут возникнуть: диарея, спастические боли в животе и нарушения водно-электролитного баланса, которые могут усиливать действие сердечных гликозидов у пациентов, одновременно принимающих наперстянку, и вызывать другие опасные последствия. В случае передозировки препарата необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата Bisacodyl VP

Если вы пропустили приём препарата в назначенное время, необходимо принять его как можно скорее. Однако, если уже приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить.

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Bisacodyl VP

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции, включая единичные случаи ангионевротического отека и анафилактоидных реакций.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• боли в животе и диарея.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных
реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и
биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимске 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: +
48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бисакодил ВП

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и невидимом месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Бисакодил ВП

• Активным веществом препарата является бисакодил.
• Другие компоненты:
• Ядро таблетки: крахмал картофельный, лактоза моногидрат, тальк, стеарат магния, желатин.
• Покрытие: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), гидроксид натрия, цитрат триэтила, полисорбат 20, тальк, диоксид титана (Е 171), красный кошениль (Е 124) лак, симетикон.

Как выглядит лекарственное средство Бисакодил ВП и что содержит упаковка
Лекарственное средство Бисакодил ВП выпускается в виде кишечнорастворимых таблеток. Упаковка содержит 30 таблеток в блистере из фольги Al/PVC, помещённом в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
Mylan EOOD, офисное здание «Serdika offices», 48
бульвар Ситняково, 7-й этаж
1505 София
Болгария
Производитель
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Промышленная, 2
35-959 Решов
Польша
Параллельный импортёр:
Aga Kommerz spol. s r.o.
ул. Фридекская, 2006
737 01 Чешский Тешин
Чешская Республика
Переупаковка выполнена в:
Фармацевтическая мастерская Euceryna Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. KONSTANTY
ул. Вл. Желинского, 45, 31-353 Краков
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, ул. Дзялкова, 56, 02-234 Варшава
Medezin Sp. z o.o., ул. Збонжинская, 3, 91-342 Лодзь
Номер регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта: 9800198
Номер разрешения на параллельный импорт: 440/19
[Информация о зарегистрированном товарном знаке]