Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Бісакодил VP (Фенолакс)
5 мг, таблетки кишковорозчинні
Bisacodylum
Бісакодил VP і Фенолакс — це різні торгові назви одного й того самого ліку.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря.

Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі всі можливі небажані реакції, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо через 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лік Бісакодил VP і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Бісакодил VP
Як застосовувати лік Бісакодил VP
Можливі небажані реакції
Як зберігати лік Бісакодил VP
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Бісакодил VP і для чого його застосовують

Лік Бісакодил VP є засобом, що сприяє очищенню кишечника та виведенню газів.
Діє на товстий кишечник шляхом:

посилення скорочення кишечника та стимуляції перистальтичних рухів,
збільшення кількості води та електролітів, які не всмоктуються в товстому кишечнику. Лік Бісакодил VP застосовується за таких показань:
Запори різного походження (набуті та хронічні запори у важкохворих пацієнтів, набуті запори у людей похилого віку, запори після зміни дієти, запори в післяопераційному періоді та інші).
Очищення кишечника перед діагностичними дослідженнями та хірургічними втручаннями (наприклад, ректоскопією, холецистографією, урографією, рентгенологічним дослідженням черевної порожнини, рентгенівськими знімками попереково-крижового відділу хребта).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бісакодил VP

Коли не застосовувати лікарський засіб Бісакодил VP

Якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до бісакодилу або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перерахованих у розділі 6).
Якщо у пацієнта діагностовано гострий захворювання черевної порожнини, що вимагає хірургічного втручання (зокрема, кишкову непрохідність, апендицит).
Якщо у пацієнта діагностовано хворобу Крона.
Якщо у пацієнта діагностовано виразкове ураження товстої кишки.
Якщо у пацієнта відбувається кровотеча з травного тракту. Сторінка 1 з 5
Якщо у пацієнта діагностовано важке ураження.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, що виникали
у минулому.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Бісакодил VP необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Необхідно уникати тривалого та систематичного застосування бісакодилу, оскільки це може призвести до погіршення запорів і неможливості дефекації без застосування все сильніших проносних засобів, а також може спричиняти порушення водно-електролітного балансу (зокрема, зниження концентрації калію в крові).
Якщо застосування проносних засобів необхідне щодня, слід прагнути встановити причину запорів.
Не застосовувати при болю в животі невідомого походження, при наявності нудоти або блювоти.
У пацієнтів, які приймають проносні засоби, спостерігалися запаморочення та (або) втрати свідомості під час дефекації.
У дітей молодше 10 років із хронічними запорами лікарський засіб не слід застосовувати без призначення лікаря.
Не слід застосовувати лікарський засіб без призначення лікаря у пацієнтів будь-якого віку з метою очищення кишки перед діагностичними дослідженнями та хірургічними втручаннями.

Лікарський засіб Бісакодил VP і інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
у даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Одночасне застосування лікарського засобу Бісакодил VP з:

ліками, що нейтралізують шлунковий сік, збільшує ризик виникнення подразнення слизової оболонки шлунка. Лікарський засіб Бісакодил VP слід приймати не раніше ніж через 1 годину після прийому ліку, що нейтралізує шлунковий сік,
глікозидами наперстянки може посилювати їх дію через порушення водно-електролітного балансу, особливо при застосуванні високих доз,
діуретиками або кортикостероїдами збільшує ризик виникнення порушень водно-електролітного балансу, хоча такі порушення спостерігаються переважно при застосуванні лікарського засобу Бісакодил VP в дозах, що перевищують рекомендовані.

Відомості, вміщені в цій інструкції, можуть стосуватися також ліків, що застосовувалися в минулому, або тих, які
плануються до застосування в майбутньому.
Лікарський засіб Бісакодил VP і їжа, напої
Одночасне застосування лікарського засобу Бісакодил VP з молоком може збільшити ризик виникнення
подразнення слизової оболонки шлунка. Лікарський засіб Бісакодил VP слід приймати не раніше ніж через 1 годину після вживання молока.
Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Бісакодил VP не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю, якщо лікар не призначив інше.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Бісакодил VP не впливає на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати механічне обладнання в русі.
Лікарський засіб Бісакодил VP містить лактозу моногідрат
Якщо раніше у пацієнта діагностували непереносимість окремих цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Сторінка 2 з 5
Лікарський засіб Бісакодил VP містить натрій
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».
Лікарський засіб Бісакодил VP містить карміновий червоний (Е 124)
Лікарський засіб може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Бісакодил VP

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза:
Короткотривале лікування запорів:
Дорослі та діти старше 10 років:
Перорально, 5 мг до 10 мг (1–2 таблетки) 1 раз на добу (зазвичай на ніч).
Діти віком від 4 до 10 років:
Перорально, 5 мг (1 таблетка) 1 раз на добу (зазвичай на ніч).
Опорожнення кишечника перед діагностичними дослідженнями та хірургічними втручаннями:
Ліки слід застосовувати під наглядом лікаря.
Дорослі та діти старше 10 років:
Перорально, 10 мг (2 таблетки) вранці та 10 мг (2 таблетки) ввечері напередодні дослідження або
втручання. Зазвичай в день втручання рекомендовано додаткове застосування бісакодилу ректально у
вигляді супозиторія.
Діти віком від 4 до 10 років:
Перорально, 5 мг (1 таблетка) ввечері напередні дослідження або втручання. Зазвичай в день втручання
рекомендовано додаткове застосування бісакодилу ректально у вигляді супозиторія.
Особи похилого віку, пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки:
Немає необхідності у зміні дози.
Таблетки слід приймати цілими (не розжовувати і не дробити), добре запиваючи водою.
Бісакодил всмоктується з травного тракту в мінімальних кількостях. Дефекація зазвичай настає
приблизно через 6 год. після перорального застосування; через 6–12 годин, якщо ліки приймають перед сном.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування у дітей
У дітей молодше 10 років при хронічних запорах ліки не можна застосовувати без призначення лікаря.
Ліки не слід застосовувати у дітей молодше 4 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бісакодил VP
У осіб, які застосували надмірну дозу бісакодилу, можуть виникнути: діарея, спазматичні болі в животі та
порушення водно-електролітного балансу, що можуть призводити до посилення дії глікозидів наперстянки у пацієнтів, які одночасно їх приймають, та інші небезпечні наслідки.
У разі передозування ліків слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Бісакодил VP
У разі пропуску дози ліків у встановлений час слід прийняти її якнайшвидше.
Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Сторінка 3 з 5
Припинення застосування ліків Бісакодил VP
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже рідко (у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

алергічні реакції, включаючи окремі випадки ангіоневротичного набряку та анафілактоїдних реакцій.
Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):
болі в животі та діарея.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Бісакодил VP

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 ºC. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Бісакодил VP

Діючою речовиною ліків є бісакодил.
Інші складові: ядро таблетки: картопляний крохмаль, лактоза моногідрат, тальк, стеарат магнію, желатин. Оболонка: кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), натрію гідроксид, триетилцитрат, полісорбат 20, тальк, діоксид титану (Е 171), карміновий червоний (Е 124), диметикон.

Як виглядають ліки Бісакодил VP і що містить упаковка
Сторінка 4 з 5
Ліки Бісакодил VP випускаються у вигляді кишковорозчинних таблеток. Упаковка містить 30 таблеток у
блістері з фольги Al/PVC у картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера:
Відповідальна особа в Болгарії, країні експорту:
Mylan EOOD
офісний будинок „Serdika offices”
48, бульвар Сітнякова, 7 поверх
1505 Софія
Болгарія
Виробник:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Прземислова 2
35-959 Решів
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитинства Ісуса 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитинства Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 9800198
Номер дозволу на паралельний імпорт: 279/14
Сторінка 5 з 5