Бисакодил vp

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Бисакодил ВП (Фенолакс)
5 мг, таблетки кишечнорастворимые
Бисакодилум
Бисакодил ВП и Фенолакс — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, или по рекомендации врача.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарство Бисакодил ВП и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Бисакодил ВП
3. Как применять лекарство Бисакодил ВП
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Бисакодил ВП
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Бисакодил ВП и для чего оно применяется

Лекарство Бисакодил ВП является слабительным и ветрогонным средством.
Оно действует на толстую кишку следующим образом:

• усиливает сокращение кишечника и стимулирует перистальтические движения,
• увеличивает количество непоглощённой воды и электролитов в толстой кишке.

Лекарство Бисакодил ВП применяется при следующих показаниях:

• Запоры различного происхождения (хронические и привычные запоры у тяжелобольных, привычные запоры у пожилых людей, запоры, возникающие после изменения диеты, послеоперационные запоры и другие).
• Опорожнение кишечника перед диагностическими исследованиями и хирургическими вмешательствами (например, ректоскопией, холецистографией, урографией, рентгенологическим исследованием брюшной полости, рентгеновскими снимками пояснично-крестцового отдела позвоночника).

2. Важная информация перед применением лекарства Бисакодил ВП

Когда не следует применять лекарство Бисакодил ВП

• Если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к бисакодилу или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента диагностировано острое заболевание брюшной полости, требующее хирургического вмешательства (в том числе непроходимость кишечника, аппендицит).
• Если у пациента диагностирован болезнь Крона.
• Если у пациента имеется язвенный колит.
• Если у пациента наблюдается кровотечение из желудочно-кишечного тракта. Страница 1 из 5
• Если у пациента диагностировано тяжелое обезвоживание.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения относятся к ситуациям, имевшим место в прошлом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Бисакодил ВП следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Следует избегать длительного и систематического применения бисакодила, поскольку это может привести к усилению запоров и невозможности опорожнения кишечника без применения всё более сильных слабительных средств, а также может вызывать нарушения водно-электролитного баланса (в том числе снижение концентрации калия в крови).
• Если применение слабительных препаратов необходимо ежедневно, следует стремиться выявить причину запоров.
• Не следует применять при болях в животе неясного происхождения, при наличии тошноты или рвоты.
• У пациентов, принимающих слабительные препараты, отмечались головокружение и (или) обмороки во время дефекации.
• У детей младше 10 лет при хронических запорах лекарство не следует применять без назначения врача.
• Не следует применять лекарство без назначения врача у пациентов любого возраста с целью очищения кишечника перед диагностическими исследованиями и хирургическими вмешательствами.

Взаимодействие лекарства Бисакодил ВП с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Одновременное применение лекарства Бисакодил ВП с:

• препаратами, нейтрализующими желудочный сок, повышает риск раздражения слизистой оболочки желудка. Препарат Бисакодил ВП следует принимать не ранее чем через 1 час после приёма препарата, нейтрализующего желудочный сок,
• гликозидами наперстянки может усиливать их действие за счёт нарушения водно-электролитного баланса, особенно при применении в высоких дозах,
• мочегонными препаратами или кортикостероидами повышает риск нарушений водно-электролитного баланса, однако такие нарушения наблюдаются в основном при применении лекарства Бисакодил ВП в дозах, превышающих рекомендуемые.

Информация, содержащаяся в этой инструкции, может также относиться к лекарствам, которые применялись в прошлом, или к тем, которые будут применяться в будущем.
Применение лекарства Бисакодил ВП вместе с пищей и напитками
Одновременный приём лекарства Бисакодил ВП с молоком может повысить риск раздражения слизистой оболочки желудка. Препарат Бисакодил ВП следует принимать не ранее чем через 1 час после употребления молока.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Лекарство Бисакодил ВП не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания, если врач не назначил иное.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Лекарство Бисакодил ВП не оказывает влияния на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарство Бисакодил ВП содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарства.
Страница 2 из 5
Лекарство Бисакодил ВП содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть лекарство считается «без содержания натрия».
Лекарство Бисакодил ВП содержит красный краситель кошениль (Е 124)
Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Bisacodyl VP

Этот препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача.
При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза:
Кратковременное лечение запоров:
Взрослые и дети старше 10 лет:
Перорально, по 5 мг — 10 мг (1–2 таблетки) 1 раз в сутки (обычно на ночь).
Дети в возрасте от 4 до 10 лет:
Перорально, по 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки (обычно на ночь).
Опорожнение кишечника перед диагностическими исследованиями и хирургическими вмешательствами:
Препарат следует применять под наблюдением врача.
Взрослые и дети старше 10 лет:
Перорально, по 10 мг (2 таблетки) утром и по 10 мг (2 таблетки) вечером накануне исследования или вмешательства.
Обычно в день процедуры рекомендуется дополнительно применить бисакодил ректально в форме суппозитория.
Дети в возрасте от 4 до 10 лет:
Перорально, по 5 мг (1 таблетка) вечером накануне исследования или вмешательства. Обычно в день процедуры рекомендуется дополнительно применить бисакодил ректально в форме суппозитория.
Пожилые пациенты, пациенты с нарушениями функции почек или печени:
Коррекция дозы не требуется.
Таблетки следует принимать целиком (не разжёвывать и не дробить), запивая большим количеством воды.
Бисакодил всасывается из желудочно-кишечного тракта в минимальных количествах. Опорожнение кишечника обычно наступает примерно через 6 часов после приёма внутрь; через 6–12 часов, если препарат принимается перед сном.
Если вы почувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей
У детей младше 10 лет препарат не следует применять при хронических запорах без назначения врача.
Препарат не следует применять у детей младше 4 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Bisacodyl VP
У лиц, которые приняли передозировку бисакодила, могут возникнуть: диарея, спастические боли в животе и нарушения водно-электролитного баланса, которые могут усиливать действие сердечных гликозидов у пациентов, одновременно принимающих наперстянку, и вызывать другие опасные последствия.
При передозировке препарата необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Bisacodyl VP
Если вы пропустили приём препарата в назначенное время, необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее.
Однако, если уже приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Страница 3 из 5
Прекращение применения препарата Bisacodyl VP
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции, включая единичные случаи ангионевротического отека и анафилактоидных реакций.
  Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
• боли в животе и диарея.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бисакодил ВП

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бисакодил ВП

• Активным веществом лекарства является бисакодил.
• Другие компоненты: ядро таблетки: крахмал картофельный, лактоза моногидрат, тальк, стеарат магния, желатин. Оболочка: сополимер метакриловой кислоты и акрилового этилового эфира (1:1), гидроксид натрия, цитрат триэтила, Полисорбат 20, тальк, диоксид титана (Е 171), карминовая кислота (Е 124), симетикон.

Как выглядит лекарство Бисакодил ВП и что содержит упаковка
Страница 4 из 5
Лекарство Бисакодил ВП выпускается в виде кишечнорастворимых таблеток. Упаковка содержит 30 таблеток в блистере из фольги Al/PVC, помещённом в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру:
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
Mylan EOOD
Офисное здание «Serdika offices»
48, бульвар Ситнякова, 7 этаж
1505 София
Болгария
Производитель:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Прzemysłowa 2
35-959 Ржешув
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 9800198
Номер разрешения на параллельный импорт: 279/14
Страница 5 из 5