Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Біпроласт, 2 мг/мл, краплі для очей, розчин
brimonidini tartras
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
У разі виникнення будь-яких запитань зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Біпроласт і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Біпроласт
Як застосовувати лікарський засіб Біпроласт
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Біпроласт
Інші відомості

1. Що таке Біпроласт і для чого його застосовують
Біпроласт застосовується для зниження внутрішньоочного тиску.
Біпроласт може застосовуватися як окремий засіб у пацієнтів, у яких лікування краплями для очей, що блокують β-адренергічні рецептори, є протипоказаним, або як допоміжний засіб разом з іншими краплями для очей, коли внутрішньоочний тиск недостатньо знижується за допомогою окремих ліків при лікуванні відкритокутньової глаукоми або офтальмогіпертензії.
Діючою речовиною лікарського засобу Біпроласт є бромонідину тартрат, який знижує внутрішньоочний тиск.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Біпроласт

Коли не застосовувати лікарський засіб Біпроласт

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до бромонідину тартрату або до будь-якого з інших компонентів лікарського засобу Біпроласт;
якщо пацієнт приймає інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) або деякі антидепресанти. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте якісь антидепресанти;
у жінок, які годують грудьми;
у новонароджених та немовлят (від народження до 2 років).

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням цього лікарського засобу повідомте лікареві:

якщо пацієнт хворів або хворів раніше на депресію, має порушену психічну діяльність, порушення мозкового кровообігу, захворювання серця, порушення кровообігу в кінцівках або гіпотензію;
якщо пацієнт має або мав у минулому порушення функції нирок або печінки;
якщо лікарський засіб застосовується дітям віком від 2 до 12 років, оскільки лікарський засіб Біпроласт не рекомендований для цієї вікової групи.

Біпроласт і інші лікарські засоби
Повідомте лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте такі ліки:
ꞏ знеболювальні, седативні, опіоїдні знеболювальні, барбітурати або регулярно вживаєте алкоголі;
ꞏ знеболювальні засоби;
ꞏ засоби, що впливають на кровообіг або знижують артеріальний тиск;
ꞏ засоби, що впливають на метаболізм, наприклад, хлорпромазин, метилфенідат, резерпін;
ꞏ засоби, що діють на той самий рецептор, що й лікарський засіб Біпроласт, наприклад: ізопреналін, празозин;
ꞏ інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) та інші антидепресанти;
ꞏ інші лікарські засоби, навіть якщо їх застосування не пов’язане з захворюванням очей;
ꞏ або якщо дози зараз застосовуваних ліків змінилися.
Усі вищезазначені чинники можуть впливати на терапію лікарським засобом Біпроласт.
Вагітність та годування грудьми
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.
Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.
Не слід годувати грудьми під час застосування лікарського засобу Біпроласт.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Після закраплювання лікарського засобу Біпроласт зір може стати розмитим або порушеним. Ці симптоми можуть бути особливо неприємними вночі або при слабкому освітленні.
У деяких пацієнтів Біпроласт може викликати сонливість або відчуття втоми.
Не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, доки ці симптоми не зникнуть.
Важливі відомості про деякі компоненти лікарського засобу Біпроласт
Лікарський засіб містить 0,05 мг бензалконію хлориду в кожному мл.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Перед закраплюванням необхідно зняти контактні лінзи та почекати щонайменше 15 хвилин перед повторним їх надяганням.
Бензалконію хлорид також може викликати подразнення очей, особливо у осіб із синдромом сухого ока або порушеннями рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). У разі виникнення незвичайних відчуттів у очах, укусів або болю в оці після застосування лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати лікарський засіб Біпроласт

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих
Зазвичай застосовують дозу лікарського засобу Біпроласт — одна крапля в кожне око, що потребує лікування,
двічі на добу, приблизно з інтервалом 12 годин.
Застосування у дітей віком до 12 років
Не слід застосовувати лікарський засіб Біпроласт у дітей віком до 2 років.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Біпроласт у дітей (віком від 2 до 12 років).
Спосіб застосування
Біпроласт слід закраплювати тільки в очі.
Перед закраплюванням лікарського засобу слід вимити руки.
Краплі слід застосовувати відповідно до призначення лікаря.
У разі застосування лікарського засобу Біпроласт разом з іншими краплями для очей слід дочекатися
принаймні 5–15 хвилин між закраплюванням крапель Біпроласт і застосуванням інших крапель.
Слід уникати дотикання ока або будь-чого іншого кінчиком крапельниці. Він може забруднитися бактеріями,
що можуть спричинити інфекцію, яка призводить до серйозних ушкоджень ока, а навіть до втрати зору.
Лікарський засіб слід закраплювати таким чином:

Слід вимити руки.
Голову слід відхилити назад і дивитися вгору.
Акуратно відтягнути нижнє повіко, доки не утвориться невелика кишеня.
Стиснути перевернуту крапельницю і випустити одну краплю розчину в кишеню.
Закрити око і протягом приблизно 1 хвилини натискати пальцем на сльозовий мішок у внутрішньому куті ока.
Відразу після використання слід знову навернути ковпачок і закрутити пляшечку.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Біпроласт
Дорослі
У дорослих, яким застосовували більше крапель, ніж рекомендовано, спостерігалися побічні ефекти,
які відомі на даний момент при застосуванні лікарського засобу Біпроласт.
У дорослих, які випадково проковтнули лікарський засіб Біпроласт, спостерігався спад тиску крові, після чого у
деяких пацієнтів виникав підвищений тиск крові.
Діти
У дітей, які випадково проковтнули лікарський засіб Біпроласт, спостерігалися серйозні побічні ефекти.
Спостерігали такі симптоми: сонливість, зниження м’язового тонусу, зниження
температури тіла, блідість і труднощі з диханням. У разі появи вищезазначених симптомів слід негайно звернутися до лікаря.
Дорослі та діти
У разі проковтування або застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Біпроласт слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування лікарського засобу Біпроласт
У разі пропуску дози лікарського засобу її слід застосувати якомога швидше. Однак якщо наближається час закраплювання наступної дози, пропущену дозу слід пропустити і далі застосовувати лікарський засіб за раніше встановленою схемою. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Біпроласт
Щоб лікування було ефективним, лікарський засіб слід застосовувати щодня. Не слід припиняти застосування лікарського засобу без
консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо виникнуть алергічні реакції, зокрема кропив’янка, набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що
може призводити до утруднення дихання або ковтання, або інші серйозні побічні ефекти, слід припинити застосування препарату Біпроласт і негайно звернутися до лікаря.
Ймовірність виникнення побічного ефекту описано нижче:
Дуже часто: відбувається частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів
Часто: відбувається рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів
Не часто: відбувається рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів
Рідко: відбувається рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів
Дуже рідко: відбувається рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів
Можуть виникнути такі місцеві побічні ефекти, пов’язані з очима:
Дуже часто: подразнення очей (покрасніння очей, печіння та колючість, відчуття наявності стороннього тіла, свербіж, грудки або білі плями на кон’юнктиві), розмите зору, алергічні реакції очей;
Часто: місцеве подразнення (запалення та набряк повік, набряк кон’юнктиви, наявність виділень у кон’юнктивальній сумці, біль у оці та сльозотеча), підвищена чутливість до світла, ерозія рогівки та плями на рогівці, сухість очей, поблідіння кон’юнктиви, порушення зору, кон’юнктивіт;
Дуже рідко: запалення внутрішніх структур ока, звуження зіниці.
Невідома частота: свербіж повік
Можуть виникнути такі загальні побічні ефекти, що стосуються всього організму:
Дуже часто: головний біль, сухість у роті, відчуття втоми та (або) сонливості;
Часто: запаморочення, симптоми, схожі на грип, симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, порушення смаку, загальна слабкість;
Не часто: депресія, серцебиття або аритмія, сухість у носі, загальні алергічні реакції;
Рідко: задишка;
Дуже рідко: безсоння, непритомність, артеріальна гіпертензія або гіпотензія;
Невідома частота: шкірні реакції, що включають почервоніння шкіри, набряк обличчя, свербіж, висипання та розширення кровоносних судин.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Біпроласт

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та пляшечці. Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Після першого відкриття ліки Біпроласт можна зберігати не більше 28 днів.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Біпроласт

Діючою речовиною засобу є бромонідину вінілат. 1 мл розчину містить 2 мг вінілату бромонідину, що відповідає 1,3 мг бромонідину.
Крім того, лікарський засіб містить бензалконію хлорид, полівініловий спирт, натрію хлорид, натрію цитрат, лимонну кислоту моногідрат, воду очищену, натрію гідроксид 1М і хлоридну кислоту 1М (для встановлення рН).

Як виглядає лікарський засіб Біпроласт і що містить упаковка
Біпроласт — це прозорий, трохи жовтувато-зелений розчин. Краплі для очей доступні в пляшечці об’ємом 5 мл із крапельницею в упаковці по 1 або 3 пляшечки.
Відповідальний суб’єкт
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Виробник
Famar Anonymous Industrial Single Member
Company of Pharmaceuticals and Cosmetics
63, Agiou Dimitriou street
17564 Alimos, Attica
Греція
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського
Економічного простору під такими назвами:
Польща: Біпроласт