Бипроласт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бипроласт, 2 мг/мл, глазные капли, раствор
бромонидина тартрат
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Бипроласт и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Бипроласт
3. Как применять лекарство Бипроласт
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Бипроласт
6. Другая информация

1. Что такое Бипроласт и для чего оно применяется
Бипроласт применяется для снижения внутриглазного давления.
Бипроласт может использоваться как монотерапия у пациентов, у которых лечение глазными каплями, блокирующими β-адренергические рецепторы, противопоказано, или как дополнительное средство одновременно с другими глазными каплями, когда внутриглазное давление недостаточно снижается при применении одного препарата при открытоугольной глаукоме или повышенном внутриглазном давлении.
Действующим веществом лекарства Бипроласт является тартрат бримонидина, который снижает внутриглазное давление.

2. Важная информация перед применением лекарства Бипроласт

Когда не следует применять лекарство Бипроласт

• если у вас имеется аллергия (повышенная чувствительность) к тартрату бримонидина или к любому другому компоненту препарата Бипроласт;
• если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или некоторые антидепрессанты. Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо антидепрессанты;
• у кормящих женщин;
• у новорождённых и младенцев (от рождения до 2 лет).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением этого лекарства необходимо сообщить врачу:

• если у вас есть или ранее были депрессия, ослабление психической деятельности, нарушения мозгового кровообращения, нарушения сердечной деятельности, нарушения кровообращения в конечностях или гипотония;
• если у вас есть или ранее были нарушения функции почек или печени;
• если лекарство применяется у детей в возрасте от 2 до 12 лет, поскольку препарат Бипроласт не рекомендуется для этой возрастной группы.

Влияние Бипроласта на другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства:
ꞏ обезболивающие, седативные, опиоидные обезболивающие, барбитураты, а также при регулярном употреблении алкоголя;
ꞏ анестетики;
ꞏ препараты, влияющие на кровообращение, или лекарства, снижающие артериальное давление;
ꞏ препараты, влияющие на метаболизм, например, хлорпромазин, метилфенидат, резерпин;
ꞏ препараты, действующие на тот же рецептор, что и Бипроласт, например: изопреналин, празозин;
ꞏ ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) и другие антидепрессанты;
ꞏ другие лекарства, даже если их применение не связано с заболеванием глаза;
ꞏ или если дозы принимаемых в настоящее время лекарств были изменены.
Все вышеперечисленные факторы могут влиять на терапию препаратом Бипроласт.

Беременность и грудное вскармливание
Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу, если вы забеременели или планируете беременность.
Не следует кормить грудью во время применения препарата Бипроласт.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
После закапывания препарата Бипроласт зрение может стать размытым или нарушиться. Эти симптомы могут быть особенно неприятными ночью или при слабом освещении.
У некоторых пациентов Бипроласт может вызывать сонливость или чувство усталости.
Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами, пока указанные симптомы не исчезнут.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Бипроласт
Препарат содержит 0,05 мг бензалкония хлорида в каждом мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачного слоя спереди глаза). При возникновении нежелательных ощущений в глазу, жжения или боли после применения препарата следует обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Бипроласт

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых
Обычно применяемая доза лекарства Бипроласт — одна капля в каждый глаз, нуждающийся в лечении,
дважды в сутки, с интервалом примерно 12 часов.
Применение у детей младше 12 лет
Не следует применять лекарство Бипроласт у детей младше 2 лет.
Применение лекарства Бипроласт у детей (2–12 лет) не рекомендуется.
Способ применения
Бипроласт следует закапывать только в глаза.
Перед закапыванием препарата необходимо вымыть руки.
Капли следует применять строго по назначению врача.
При одновременном применении лекарства Бипроласт с другими глазными каплями необходимо выждать
не менее 5–15 минут между закапыванием капель Бипроласт и другими глазными каплями.
Следует избегать прикосновения кончиком капельницы к глазу или любым другим предметам. Он может быть
загрязнён бактериями, которые могут вызвать инфекцию, приводящую к серьёзным повреждениям глаза, а также к потере зрения.
Капли следует закапывать следующим образом:

1. Необходимо вымыть руки.
2. Голову следует запрокинуть назад и посмотреть вверх.
3. Аккуратно оттянуть нижнее веко, чтобы образовалась небольшая полость.
4. Сжать перевёрнутый флакон-капельницу и внести одну каплю раствора в образовавшуюся полость.
5. Закрыть глаз и в течение примерно 1 минуты надавливать пальцем на слёзный мешок в внутреннем углу глаза.
6. Сразу после использования необходимо закрутить колпачок и плотно закрыть бутылочку.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Бипроласт
Взрослые
У взрослых, которым было применено больше капель, чем рекомендовано, наблюдались побочные эффекты,
которые уже известны при применении лекарства Бипроласт.
У взрослых, случайно проглотивших лекарство Бипроласт, отмечалось снижение артериального давления, после которого у
некоторых пациентов наблюдалось повышение артериального давления.
Дети
Тяжёлые побочные эффекты отмечались у детей, случайно проглотивших лекарство Бипроласт.
Наблюдались следующие симптомы: сонливость, снижение мышечного тонуса, понижение
температуры тела, бледность и затруднённое дыхание. При появлении перечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взрослые и дети
При проглатывании или применении большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Бипроласт необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма лекарства Бипроласт
Если доза была пропущена, её следует применить как можно скорее. Однако если уже приближается время следующей дозы,
пропущенную дозу следует пропустить и продолжать применение препарата по установленной схеме. Не следует применять двойную дозу
для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарства Бипроласт
Для эффективности лечения препарат следует применять ежедневно. Не следует прекращать применение лекарства без
консультации с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если появляются аллергические реакции, включая крапивницу, отёк лица, губ, языка и/или горла,
которые могут вызывать затруднения при дыхании или глотании, или другие серьёзные побочные действия,
необходимо прекратить применение препарата Бипроласт и немедленно обратиться к врачу.

Вероятность возникновения побочных действий указано ниже:
Очень часто: возникает чаще, чем у 1 из 10 пациентов
Часто: возникает реже, чем у 1 из 10 пациентов
Не часто: возникает реже, чем у 1 из 100 пациентов
Редко: возникает реже, чем у 1 из 1000 пациентов
Очень редко: возникает реже, чем у 1 из 10 000 пациентов

Могут возникнуть следующие местные побочные действия, связанные с глазами:
Очень часто: раздражение глаз (покраснение глаз, жжение и уколы, ощущение инородного тела, зуд, комки или белые пятна на конъюнктиве глаза), помутнение зрения, аллергические реакции глаз;
Часто: местное раздражение (воспаление и отёк век, отёк конъюнктивы, наличие выделений в конъюнктивальном мешке, боль в глазу и слезотечение), светобоязнь, эрозия роговицы и пятна на роговице, сухость глаз, побледнение конъюнтивы, нарушение зрения, конъюнктивит;
Очень редко: воспаление внутренних частей глаза, сужение зрачка.
Частота неизвестна: зуд век

Могут возникнуть следующие общие побочные действия, затрагивающие весь организм:
Очень часто: головная боль, сухость во рту, чувство усталости и (или) сонливости;
Часто: головокружение, гриппоподобные симптомы, симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушение вкуса, общая слабость;
Не часто: депрессия, сердцебиение или аритмии, сухость в носу, общие аллергические реакции;
Редко: одышка;
Очень редко: бессонница, обмороки, артериальная гипертензия или гипотензия;
Частота неизвестна: кожные реакции, включая покраснение кожи, отёк лица, зуд, сыпь и расширение кровеносных сосудов.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Бипроласт.

5. Как хранить лекарство Бипроласт

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарство Бипроласт после первого вскрытия может храниться не более 28 дней.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бипроласт

• Действующим веществом препарата является бримонидина тартрат. 1 мл раствора содержит 2 мг бримонидина тартрата, что соответствует 1,3 мг бримонидина.
• Кроме того, препарат содержит бензалкония хлорид, поливиниловый спирт, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонную кислоту моногидрат, воду очищенную, натрия гидроксид 1М и соляную кислоту 1М (для установления pH).

Как выглядит лекарство Бипроласт и что содержит упаковка
Бипроласт — это прозрачный, слегка желтовато-зелёный раствор. Капли глазные выпускаются во флаконе объёмом 5 мл с капельницей в упаковке по 1 или 3 флакона.
Регистрационный держатель
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Производитель
Famar Anonymous Industrial Single Member
Company of Pharmaceuticals and Cosmetics
63, Agiou Dimitriou street
17564 Alimos, Attica
Греция
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Польша: Бипроласт