Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Бі-Профенід, 150 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Ketoprofenum
Перед застосуванням лікуватись уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть завдати шкоди іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Бі-Профенід і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бі-Профенід
Як застосовувати лікарський засіб Бі-Профенід
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Бі-Профенід
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бі-Профенід і для чого його застосовують

Лікарський засіб Бі-Профенід, таблетки з модифікованим вивільненням 150 мг, містить діючу речовину
кетопрофен. Кетопрофен — це лікарський засіб із протизапальною, знеболювальною
та жарознижувальною дією (належить до групи нестероїдних протизапальних засобів — НПЗЗ).
Механізм дії кетопрофену, ймовірно, пов’язаний із пригніченням синтезу простагландинів.
Бі-Профенід — це лікарський засіб з модифікованим вивільненням. Таблетки складаються з двох шарів:
з швидким та повільним вивільненням діючої речовини.
Лікарський засіб Бі-Профенід застосовують:
для симптоматичного лікування:

ревматичних захворювань, зокрема ревматоїдного артриту,
запалення суглобів іншого походження,
запальних станів позасуглобових, таких як запалення сухожилків або синдром болючого плеча,
дегенеративного захворювання суглобів, що супроводжується сильним болем і значно обмежує рухливість пацієнта.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бі-Профенід
Коли не застосовувати лікарський засіб Бі-Профенід:

якщо пацієнт має встановлену алергію на кетопрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6), аспіринову астму або інші реакції гіперчутливості після застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). У цих пацієнтів, у яких у анамнезі спостерігалися реакції гіперчутливості, такі як: бронхоспазм, напади астми, риніт, кропив’янка або інші алергічні реакції, можуть спостерігатися тяжкі, рідко — призводять до смерті — анафілактичні реакції,
якщо пацієнт має активне виразкове захворювання шлунка і (або) дванадцятипалої кишки або коли-небудь були кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорації,
якщо пацієнт має тяжку недостатність функції печінки або нирок,
якщо пацієнт має тяжку серцеву недостатність,
якщо пацієнт має геморагічну діатезу,
якщо пацієнт має встановлену гіперчутливість або нетолерантність до глютену (таблетки містять пшеничний крохмаль),
якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Бі-Профенід слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта:

бронхіальна астма, хронічний риніт, хронічний синусит, носові поліпи; застосування кетопрофену може спричинити напад астми, бронхоспазм, особливо у осіб з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або нестероїдних протизапальних засобів;
виразки або кровотечі при одночасному застосуванні пероральних кортикостероїдів, антикоагулянтів (наприклад, варфарину), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, засобів, що запобігають агрегації тромбоцитів (наприклад, аспірину), та нікорандилу. Застосування лікарського засобу Бі-Профенід може підвищувати ризик виразкового ураження або кровотечі з шлунково-кишкового тракту у цих пацієнтів;
захворювання шлунково-кишкового тракту в анамнезі (перенесене в минулому виразкове захворювання шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, виразковий коліт, хвороба Крона), через можливість загострення захворювання;
гіперчутливість до сонячного світла або УФ-випромінювання;
захворювання серця (серцева недостатність), печінки (порушення функції печінки) або нирок (хронічні порушення функції нирок), а також порушення водного балансу (наприклад, дегідратація внаслідок застосування діуретиків або після нещодавно перенесеної хірургічної операції). Застосування лікарського засобу Бі-Профенід може зменшувати нирковий кровотік, що призводить до порушень функції нирок, особливо у літніх пацієнтів. На початку лікування у цих пацієнтів слід ретельно контролювати функцію нирок. У пацієнтів із порушенням функції печінки лікар може розглянути можливість зменшення дози лікарського засобу. Дуже рідко під час лікування кетопрофеном спостерігалися випадки жовтяниці та гепатиту. Лікар може рекомендувати проведення відповідних досліджень;
інфекція — див. нижче, пункт під назвою «Інфекції»;
хронічний еритема в анамнезі (круглі або овальні почервоніння та набряк шкіри, які зазвичай рецидивують у тому самому місці (місцях), бульбашки, кропив’янка та свербіж шкіри), якщо вони коли-небудь виникали під час застосування кетопрофену.

Застосування кетопрофену, особливо у великих дозах, може бути пов’язане з вищим ризиком
важкої токсичності з боку шлунково-кишкового тракту порівняно з іншими
НПЗЗ.
У пацієнтів із цукровим діабетом, нирковою недостатністю і (або) тих, хто одночасно приймає ліки, що підвищують
рівень калію в крові, при одночасному застосуванні кетопрофену може виникнути підвищення рівня калію
в крові.
Інфекції
Бі-Профенід може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. У зв’язку з цим Бі-Профенід може
затримати застосування адекватного лікування інфекції, а отже, призводити до підвищеного
ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних
інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лікарський засіб під час наявної
інфекції, а симптоми інфекції тривають або загострюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
У жінок, які тривалий час приймають кетопрофен, може виникнути вторинна безплідність без овуляції.
Кетопрофен, як і інші НПЗЗ, може ускладнювати настання вагітності. Якщо пацієнтка планує завагітніти
або має труднощі з завагітнінням, їй слід повідомити про це лікареві.
Прийом нестероїдних протизапальних засобів, відмінних від ацетилсаліцилової кислоти, таких як, наприклад,
Бі-Профенід, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.
Цей ризик зростає при тривалому застосуванні великих доз лікарського засобу. Не слід застосовувати більші дози
і довший час лікування, ніж рекомендовано.
Якщо у пацієнта є захворювання серця (серцева недостатність, ішемічна хвороба серця), захворювання периферичних артерій і (або) судин мозку, він переніс інсульт або підозрює, що має підвищений ризик захворювань серцево-судинної системи (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, паління), слід обговорити метод лікування з лікарем або фармацевтом. Пацієнтів із захворюваннями серця, у яких спостерігалися набряки та затримка рідини, слід відповідно контролювати та індивідуально підбирати лікування.
Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта нещодавно була проведена операція аортокоронарного шунтування.
Прийом таких ліків, як Бі-Профенід, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику
фібриляції передсердь.
У разі виникнення порушень зору слід припинити застосування лікарського засобу та звернутися
до лікаря.
Під час застосування лікарського засобу слід повідомити лікареві у разі виникнення:

симптомів гіперчутливості до лікарського засобу, особливо: задишки, кропив’янки, висипу на шкірі, ураження слизових оболонок, раптового свербіння обличчя та шиї. У цьому випадку слід негайно звернутися до лікаря, який вирішить, чи потрібно припинити застосування лікарського засобу.
симптомів кровотечі з шлунково-кишкового тракту, таких як: блювота кров’ю, кров у калі, чорний кал. Може виникнути виразкове ураження шлунково-кишкового тракту або перфорація. У цьому випадку слід негайно звернутися до лікаря, який вирішить, чи потрібно припинити застосування лікарського засобу.
тяжких шкірних реакцій (у вигляді відшарувального дерматиту, синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу). У цьому випадку слід негайно звернутися до лікаря, який вирішить, чи потрібно припинити застосування лікарського засобу. Найвищий ризик виникнення цих порушень спостерігається на початку лікування. У більшості випадків ці шкірні реакції виникають протягом першого місяця лікування.

Пацієнти з тяжкими захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо літні люди,
повинні повідомляти про всі нетипові симптоми з боку черевної порожнини (особливо
кровотечу в шлунково-кишковий тракт), особливо на початку лікування.
Попередження
Лікарський засіб Бі-Профенід містить у складі нестероїдний протизапальний засіб: кетопрофен.
Не рекомендується одночасне застосування інших ліків, які містять у складі нестероїдні протизапальні засоби, включаючи, наприклад, ацетилсаліцилову кислоту або селективні інгібітори циклооксигенази 2 — COX-2.
Завжди слід уважно ознайомлюватися з інструкцією для пацієнта кожного іншого лікарського засобу, який приймається одночасно,
щоб переконатися, чи не містить він у своєму складі нестероїдного протизапального засобу.
Застосування лікарського засобу Бі-Профенід у дітей та підлітків
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб у дітей та підлітків віком до 15 років.
Лікарський засіб Бі-Профенід та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно,
а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Не рекомендується одночасне застосування кетопрофену з наступними лікарськими засобами:

іншими нестероїдними протизапальними засобами (включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 — COX-2) та саліцилатами у великих дозах. Одночасне застосування призводить до підвищення побічних ефектів (особливо ризику виникнення виразки шлунково-кишкового тракту та кровотечі з шлунково-кишкового тракту).
антикоагулянтами, такими як: гепарин, антагоністи вітаміну К (наприклад: варфарин), антиагреганти (наприклад: клопідогрель, тиклопідін), інгібітори тромбіну (наприклад: дабігатран), прямі інгібітори фактора Xa (наприклад: апіксабан, ривароксабан, едоксабан)

Кетопрофен пригнічує агрегацію тромбоцитів та подразнює слизову оболонку шлунка, що призводить
до підвищеного ризику кровотечі, особливо з шлунково-кишкового тракту.
Не рекомендується одночасне застосування зазначених лікарських засобів з кетопрофеном. Якщо одночасне застосування
цих лікарських засобів є необхідним, слід уважно спостерігати за клінічними симптомами у пацієнта та проводити
періодичний контроль лабораторних показників.
Не слід застосовувати лікування за допомогою НПЗЗ довше, ніж кілька днів.

літом Кетопрофен пригнічує виведення літію, підвищуючи його концентрацію в крові (навіть до токсичних значень). Не рекомендується одночасне застосування кетопрофену з солями літію. Якщо таке поєднання необхідне, слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря та регулярно проводити відповідні дослідження, які призначає лікар під час лікування НПЗЗ та після його завершення.
метотрексатом (у дозах понад 15 мг на тиждень) Одночасне застосування метотрексату у великих дозах (понад 15 мг на тиждень) призводить до підвищення ризику гематологічної токсичності.

Слід дотримуватися заходів обережності під час одночасного застосування з наступними лікарськими засобами:

ліками, що підвищують концентрацію калію в крові У пацієнтів, які одночасно приймають солі калію, діуретики, що зберігають калій, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, блокатори рецепторів ангіотензину II, інші НПЗЗ, гепарини (низькомолекулярні або нерозщеплені), циклоспорин, такролімус та триметоприм, може виникнути підвищення концентрації калію в крові.
діуретиками, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та блокаторами рецепторів ангіотензину II Пацієнти, які будуть приймати зазначені лікарські засоби одночасно з кетопрофеном, повинні бути добре зволожені перед початком лікування. Після початку лікування слід дотримуватися рекомендацій лікаря щодо контролю функції нирок.
метотрексатом (у дозах менше 15 мг на тиждень) Протягом перших тижнів одночасного застосування кетопрофену та метотрексату у дозах менше 15 мг на тиждень слід регулярно проводити повне дослідження, призначене лікарем (формула крові).
кортикостероїдами Підвищення ризику виникнення виразки в шлунково-кишковому тракті та кровотечі.
пентоксифіліном Під час одночасного застосування з кетопрофеном існує підвищений ризик кровотечі. Слід дотримуватися рекомендацій лікаря під час одночасного застосування цих лікарських засобів.
тенофовіром Під час одночасного застосування тенофовіру дізопроксилу фумарату з кетопрофеном існує підвищений ризик ниркової недостатності.
нікорандилом У пацієнтів, які одночасно приймають нікорандил та ліки з групи НПЗЗ, існує підвищений ризик тяжких ускладнень, таких як виразки, перфорація та кровотеча з шлунково-кишкового тракту (див. пункт 4.4).
кардіоглікозидами Нестероїдні протизапальні засоби можуть загострювати серцеву недостатність та призводити до підвищення концентрації кардіоглікозидів у крові. Рекомендується дотримуватися обережності, особливо у пацієнтів

з порушеннями функції нирок, з огляду на те, що ліки з групи НПЗЗ можуть порушувати функцію
нирок та зменшувати кліренс ниркових кардіоглікозидів.

циклоспорином Підвищена ймовірність нефротоксичної дії, особливо у літніх пацієнтів.
такролімусом Підвищена ймовірність нефротоксичної дії, особливо у літніх пацієнтів.
антибіотиками з групи хінолонів У пацієнтів, які одночасно приймають нестероїдні протизапальні засоби та антибіотик з групи хінолонів, існує підвищений ризик виникнення судом.

Слід особливо уважно ставитися до одночасного застосування кетопрофену з:

антигіпертензивними засобами (блокаторами β-адренергічних рецепторів, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, діуретиками) — ризик зниження ефективності цих лікарських засобів (пригнічення вазодилятуючих простагландинів ліками з групи НПЗЗ);
тромболітиками — підвищений ризик кровотечі;
пробенецидом — знижене виведення кетопрофену нирками;
інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС) — підвищений ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту.

Кетопрофен може знижувати ефективність оральних контрацептивів.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосування лікарського засобу Бі-Профенід у останніх 3 місяцях вагітності є протипоказаним, оскільки це може
шкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Це може спричинити
порушення функції нирок і серця у ненародженої дитини. Може впливати на схильність до кровотечі
у пацієнтки та дитини, а також призводити до того, що пологи відбудуться пізніше або триватимуть довше, ніж очікувалося.
Лікарський засіб Бі-Профенід не повинен застосовуватися протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не
абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо необхідне лікування в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін. Лікарський засіб Бі-Профенід,
який приймається довше, ніж кілька днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, може спричинити порушення функції нирок
у ненародженої дитини, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод, що оточують
дитину (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо
пацієнтці потрібне лікування більше, ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове
моніторування.
Годування груддю
Якщо пацієнтка годує грудьми, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не рекомендується застосовувати кетопрофен жінкам, які годують грудьми. Відсутні дані щодо
проникнення кетопрофену до материнського молока.
Вплив на фертильність
Див. пункт «Попередження та заходи обережності».
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Якщо під час прийому кетопрофену виникають запаморочення, сонливість або судоми, слід утриматися від керування транспортними засобами та обслуговування механізмів до тих пір, поки лікар не встановить, що немає перешкод для виконання цих дій.
Важливі відомості щодо деяких складових лікарського засобу Бі-Профенід
Лікарський засіб Бі-Профенід містить глютен
Цей лікарський засіб містить дуже малі кількості глютену (походять з пшеничного крохмалю) і вважається
«безглютеновим». У зв’язку з цим дуже малоймовірно, що це спричинить будь-які
проблеми у пацієнтів із целиакією.
Одна таблетка містить не більше 3,8 мікрограмів глютену.
Лікарський засіб не повинні застосовувати пацієнти з алергією на пшеницю (окрім целиакії).
Лікарський засіб Бі-Профенід містить лактозу
Лікарський засіб також містить лактозу, тому, якщо раніше у пацієнта була встановлена нетолерантність до деяких
цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб Бі-Профенід містить натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Бі-Профенід

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря.
Максимальна добова доза становить 200 мг. Застосування більших доз не рекомендовано.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо при інфекції її симптоми (такі як гарячка та біль) зберігаються або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Дозування та спосіб застосування:
Дорослі та підлітки віком понад 15 років:

150 мг на добу, тобто 1 таблетка з модифікованим вивільненням одноразово. Таблетки слід приймати під час їжі, запиваючи склянкою води. Таблетку слід ковтати цілком, не розжовувати.

У разі незначних розладів шлунка може бути доцільним застосування ліків, що нейтралізують шлунковий сік або захищають слизову оболонку шлунка. Сполуки алюмінію з нейтралізуючою дією не зменшують всмоктування кетопрофену.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бі-Профенід
Симптомами, що спостерігалися після прийому більшої дози кетопрофену, були: летаргія, сонливість, нудота, блювота та біль у животі. У разі передозування великими дозами кетопрофену можуть виникнути: артеріальна гіпотензія, припинення дихання, кровотеча зі шлунково-кишкового тракту.
Специфічного антидоту немає.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря.
Лікар призначить симптоматичну терапію та розпочне лікування, спрямоване на підтримання життєвих функцій.
Пропуск прийому ліків Бі-Профенід
Слід прийняти наступну дозу ліків у той самий час, що й зазвичай. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Частоту побічних ефектів, наведених нижче, визначено таким чином:
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Часто (у 1–10 пацієнтів із 100):

нездужання, нудота, болі в животі, блювота.

Не часто (у 1–10 пацієнтів із 1000):

болі та запаморочення центрального походження, сонливість.
запор, діарея, метеоризм, запалення слизової оболонки шлунка.
висипання, почервоніння, свербіж.
набряк, втому.

Рідко (у 1–10 пацієнтів із 10 000):

анемія, спричинена кровотечею або крововтрата.
парестезії (порушення чутливості).
порушення зору (нечітке бачення).
шум у вухах.
задиха, можливість нападу астми.
запалення слизової оболонки ротової порожнини, виразка шлунка.
гепатит, підвищення активності амінотрансфераз, підвищений рівень білірубіну в плазмі крові, спричинений гепатитом.
збільшення маси тіла.

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

агранулоцитоз (зниження кількості певних гранулоцитів у крові), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові), пригнічення функції кісткового мозку, гемолітична анемія, лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у крові).
анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок).
депресія, галюцинації, дезорієнтація, порушення настрою.
асептичний менінгіт, судоми, порушення смаку, запаморочення периферичного походження.
серцева недостатність, фібриляція передсердь, артеріальна гіпертензія, розширення судин, васкуліт.
бронхоспазм (особливо у пацієнтів із встановленою гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП), запалення слизової оболонки носа.
загострення запалення товстої кишки та хвороби Крона, кровотечі зі шлунково-кишкового тракту, перфорації, панкреатит.
підвищена чутливість до світла, алопеція, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бульозні висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, гостра загальмована пустульозна висипка.
стійкий еритема, яка рецидивує в тому самому місці (місцях) після повторного вживання препарату і може проявлятися у вигляді круглого або овального почервоніння та набряку шкіри, пухирів (крупиці), свербіжу шкіри.
гостра ниркова недостатність, особливо у осіб із наявними порушеннями функції цього органу та (або) у пацієнтів із дегідратацією, центрально-інтерстиційний нефрит, нефрозовий синдром, порушення результатів досліджень функції нирок.
дефіцит натрію в крові, підвищений рівень калію в крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальному або представнику суб’єкта-відповідального в Польщі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бі-Профенід

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: Термін
придатності. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бі-Профенід

Діючою речовиною лікарського засобу є кетопрофен. Кожна таблетка містить 150 мг кетопрофену.
Інші складові: Склад білої оболонки: лактоза моногідрат, крохмаль пшеничний, кремнію діоксид гідратований, желатин, стеарат магнію. Склад жовтої оболонки: гідроксиетилцелюлоза, кальцію гідрофосфат дигідрат, натрію рибофлавіну фосфат, стеарат магнію.

Як виглядає лікарський засіб Бі-Профенід і що містить упаковка
Таблетки Бі-Профенід є таблетками із модифікованим вивільненням, подільними.
Таблетки упаковані в блистери та картонні коробки. Упаковка містить 20 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок
Sanofi Winthrop Industrie
82, Avenue Raspail
94250 Gentilly
Франція
Виробник
Famar Lyon
29, avenue du General de Gaulle
69230 Saint Genis Laval
Франція
Opella Healthcare International SAS
56, route de Choisy
60200 Compiègne
Франція
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до місцевого
представника суб’єкта, відповідального за випуск на ринок:
Sanofi Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Warszawa
Тел.: +48 22 280 00 00