Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Біотин АПТЕО МЕД, 10 мг, таблетки
Біотин
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо через 4 тижні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Біотин АПТЕО МЕД і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Біотин АПТЕО МЕД
Як застосовувати лікарський засіб Біотин АПТЕО МЕД
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Біотин АПТЕО МЕД
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Біотин АПТЕО МЕД і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб належить до групи вітамінних препаратів. Біотин, що входить до його складу, — це вітамін, розчинний у воді, який відноситься до групи вітамінів В.
Лікарський засіб Біотин АПТЕО МЕД застосовують для лікування дефіциту біотину з такими симптомами, як:
випадіння волосся, порушення росту волосся та нігтів, запальні захворювання шкіри навколо очей, носа, рота та вух, після виключення лікарем інших причин.
Біотин сприяє процесам утворення кератину та диференціюванню клітин епідермісу, волосся та нігтів.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Біотин АПТЕО МЕД

Коли не застосовувати лікарський засіб Біотин АПТЕО МЕД
Якщо пацієнт має алергію на біотин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу
(перераховані в розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Біотин АПТЕО МЕД необхідно обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Вплив на лабораторні дослідження
Лікарський засіб Біотин АПТЕО МЕД містить 10 мг біотину в кожній таблетці. Якщо пацієнта буде піддано
лабораторним дослідженням, він повинен повідомити лікаря або персонал лабораторії про те, що нещодавно
приймав лікарський засіб Біотин АПТЕО МЕД, оскільки біотин може впливати на результати таких досліджень.
Залежно від дослідження, результати можуть бути хибно підвищені або хибно знижені через
вплив біотину. Лікар може порадити припинити прийом лікарського засобу Біотин АПТЕО МЕД перед
проведенням лабораторних досліджень. Також слід пам’ятати, що інші можливі приймані продукти, такі як полівітаміни або дієтичні добавки, що застосовуються для покращення стану волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин і впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або
лабораторний персонал.
Рекомендується припинити прийом лікарського засобу Біотин АПТЕО МЕД за 3 дні до запланованого дослідження,
якщо тільки лабораторія не надала інші рекомендації щодо цього.
Діти та підлітки
У дітей та підлітків лікарський засіб можна застосовувати виключно за призначенням лікаря. Лікар визначить
оптимальну дозу та тривалість застосування.
Біотин АПТЕО МЕД та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Протисудорожні засоби (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, примідон) знижують концентрацію біотину в крові. Валпроєва кислота знижує активність біотинідази (ферменту, що бере участь у метаболізмі біотину).
У передклінічних дослідженнях встановлено, що пантотенова кислота у великих дозах та ліпонова кислота зменшують ефективність біотину, проте клінічні дослідження цього не підтверджують.
Алкоголь знижує концентрацію біотину в крові.
Стероїдні гормони можуть прискорювати розпад біотину в тканинах.
Антибіотики можуть знижувати концентрацію або ефективність біотину через порушення функції
кишкової мікрофлори.
Авідин — основний глікопротеїн, що міститься в сирому білку курячого яйця, — має здатність зв’язуватися
з біотином, інактивуючи його та перешкоджаючи його всмоктуванню. У разі дефіциту біотину або прийому його препаратів не слід вживати сире білко курячого яйця.
Паління цигарок прискорює метаболізм біотину, що може призводити до його дефіциту
та зниження ефективності лікування.
Біотин АПТЕО МЕД, їжа, напої та алкоголь
Під час прийому лікарського засобу не слід одночасно вживати сире білко курячого яйця,
оскільки це може призвести до пригнічення всмоктування біотину. Алкоголь знижує концентрацію біотину в крові.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Кількість біотину, що міститься в лікарському засобі Біотин АПТЕО МЕД, значно перевищує рекомендоване добове споживання для жінок під час вагітності, тому цей засіб не слід застосовувати у жінок у цей період.
Годування грудьми
Кількість біотину, що міститься в лікарському засобі Біотин АПТЕО МЕД, значно перевищує рекомендоване добове споживання для жінок, які годують грудьми. Біотин проникає до грудного молока, проте не встановлено, що це впливає на немовляти, яких годують грудьми. Цей засіб не слід застосовувати у жінок, які годують грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Властивості біотину та характер можливих побічних ефектів свідчать про те, що лікарський засіб не впливає
негативно на виконання цих дій.
Лікарський засіб Біотин АПТЕО МЕД містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість деяких цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Біотин АПТЕО МЕД

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі: від 5 мг до 10 мг на добу.
Зазвичай рекомендована доза становить 5 мг на добу (половина таблетки) або, у випадках виражених симптомів, 10 мг на добу (ціла таблетка).
Тривалість лікування залежить від стану пацієнта та перебігу захворювання. Покращення симптомів спостерігається приблизно через 4 тижні застосування.
Діти та підлітки
У дітей та підлітків ліки можна застосовувати виключно за призначенням лікаря. Лікар визначить оптимальну дозу та тривалість застосування.
Спосіб застосування
Перорально.
Таблетку слід запити достатньою кількістю води (наприклад, ½ склянки).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Біотин АПТЕО МЕД
Не існує повідомлень про випадки передозування біотином у людей.
Пропуск застосування ліків Біотин АПТЕО МЕД
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

алергічні реакції (крурпія)
розлади шлунково-кишкового тракту

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів
лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Біотин АПТЕО МЕД

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання ліків не існує.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: «EXP».
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot — номер серії.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві ємності. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Біотин АПТЕО МЕД

Діючою речовиною лікарського засобу є біотин. Кожна таблетка містить 10 мг біотину.
Інші складові лікарського засобу: целюлоза мікрокристалічна, тип 102, лактоза моногідрат, полівідон К 30, кросповідон, тип В, магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб Біотин АПТЕО МЕД і що містить упаковка
Лікарський засіб Біотин АПТЕО МЕД — це круглі, плоскі, білі або майже білі таблетки діаметром 7 мм із рисками, що полегшують поділ, з одного боку.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Лікарський засіб Біотин АПТЕО МЕД доступний у блістерах PVC/PVDC/Aluminium або PVC/PE/PVDC/Aluminium.
Упаковка — картонна коробка, що містить 30, 60, 90 або 120 таблеток.
Відповідальний суб’єкт
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
вул. Краков’яків 65
02-255 Варшава
тел. 607 696 231
email: [email protected]
Виробник
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5
95-200 Пабяніце