Биотинум аптео мед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Биотинум APTEO MED, 10 мг, таблетки
Биотинум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Применять это лекарственное средство следует всегда строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• При возникновении у пациента любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 4 недель не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Биотинум APTEO MED и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Биотинум APTEO MED
3. Как применять лекарственное средство Биотинум APTEO MED
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Биотинум APTEO MED
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Биотинум APTEO MED и для чего оно применяется

Данное лекарственное средство относится к группе витаминных препаратов. Входящая в его состав биотин является водорастворимым витамином, относящимся к группе витаминов В.
Лекарственное средство Биотинум APTEO MED применяется при лечении дефицита биотина, проявляющегося такими симптомами, как:
выпадение волос, нарушения роста волос и ногтей, воспалительные состояния кожи вокруг глаз, носа, рта и ушей, после исключения врачом других причин.
Биотин способствует процессам образования кератина, а также дифференцировке клеток эпидермиса, волос и ногтей.

2. Информация, важная перед применением препарата Biotinum APTEO MED

Когда не применять препарат Biotinum APTEO MED
Если у пациента имеется аллергия на биотин или любой из других компонентов препарата
(перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Biotinum APTEO MED необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.

Влияние на лабораторные исследования
Препарат Biotinum APTEO MED содержит 10 мг биотина в каждой таблетке. Если пациенту предстоит
проведение лабораторных исследований, он должен сообщить врачу или лабораторному персоналу о том, что недавно
принимал препарат Biotinum APTEO MED, поскольку биотин может искажать результаты таких исследований.
В зависимости от вида анализа, результаты могут быть ложно завышены или ложно занижены из-за биотина.
Врач может порекомендовать прекратить приём препарата Biotinum APTEO MED перед проведением
лабораторных исследований. Следует также помнить, что другие принимаемые препараты, такие как поливитамины или пищевые добавки, применяемые для улучшения состояния волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин и влиять на результаты лабораторных анализов. Если пациент принимает такие препараты, он должен сообщить об этом врачу или лабораторному персоналу.
Рекомендуется прекратить приём препарата Biotinum APTEO MED за 3 дня до запланированного исследования,
если только лаборатория не даст иные рекомендации.

Дети и подростки
Препарат можно применять у детей и подростков только по назначению врача. Врач определит
оптимальную дозировку и продолжительность приёма.

Biotinum APTEO MED и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

Противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) могут снижать концентрацию биотина в крови. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы (фермента, участвующего в метаболизме биотина).

В доклинических исследованиях было установлено, что пантотеновая кислота в высоких дозах и альфа-липоевая кислота могут снижать эффективность биотина, однако клинические исследования этого не подтвердили.

Алкоголь снижает концентрацию биотина в крови.

Стероидные гормоны могут ускорять распад биотина в тканях.

Антибиотики могут снижать концентрацию или эффективность биотина за счёт нарушения функции кишечной микрофлоры.

Авидин — основная гликопротеиновая фракция белка куриного яйца — способен связываться с биотином, инактивируя его и препятствуя всасыванию. При дефиците биотина или приёме её препаратов не следует употреблять в пищу сырой белок куриного яйца.

Курение сигарет ускоряет метаболизм биотина, что может привести к её дефициту и снижению эффективности лечения.

Biotinum APTEO MED, пища, напитки и алкоголь
Во время приёма препарата не следует одновременно употреблять сырой белок куриного яйца,
так как это может привести к подавлению всасывания биотина. Алкоголь снижает концентрацию биотина в крови.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Количество биотина в препарате Biotinum APTEO MED значительно превышает рекомендуемую суточную дозу
для беременных женщин, поэтому препарат не следует применять в этот период.

Грудное вскармливание
Количество биотина в препарате Biotinum APTEO MED значительно превышает рекомендуемую суточную дозу
для кормящих матерей. Биотин проникает в грудное молоко, однако не установлено, что это оказывает влияние
на ребёнка, находящегося на грудном вскармливании. Препарат не следует применять женщинам, кормящим грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Свойства биотина и характер побочных эффектов указывают на то, что препарат не оказывает неблагоприятного влияния
на выполнение этих видов деятельности.

Препарат Biotinum APTEO MED содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Biotinum APTEO MED

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым: от 5 мг до 10 мг в сутки.
Обычно рекомендуемая доза составляет 5 мг в сутки (половина таблетки) или, в случаях выраженных симптомов, 10 мг в сутки (целая таблетка).
Длительность лечения зависит от состояния пациента и течения заболевания. Улучшение симптомов обычно отмечается примерно через 4 недели применения.
Дети и подростки
Препарат можно применять детям и подросткам только по назначению врача. Врач определяет оптимальную дозировку и продолжительность применения.
Способ применения
Перорально.
Таблетку следует запить достаточным количеством воды (например, ½ стакана).
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Biotinum APTEO MED
Сообщений о случаях передозировки биотина у людей не поступало.
Пропуск приёма препарата Biotinum APTEO MED
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Биотинум АПТЕО МЕД может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 человек):

• аллергические реакции (крапивница)
• желудочно-кишечные расстройства

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные
эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные
средства Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий
и биоцидных продуктов
Ал. Еродолимские, 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Biotinum APTEO MED

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Специальных указаний по температуре хранения лекарства нет.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP указывает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Biotinum APTEO MED

• Активным веществом препарата является биотин. Каждая таблетка содержит 10 мг биотина.
• Другие компоненты препарата: микрокристаллическая целлюлоза, тип 102, лактоза моногидрат, повидон К 30, кросповидон, тип B, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Biotinum APTEO MED и что содержит упаковка
Лекарство Biotinum APTEO MED представляет собой круглые, плоские, белые или почти белые таблетки диаметром 7 мм с риской на одной стороне, облегчающей деление.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Лекарство Biotinum APTEO MED выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминий или ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий.
Упаковка — картонная пачка, содержащая 30, 60, 90 или 120 таблеток.
Ответственный субъект
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
тел. 607 696 231
эл. почта: [email protected]
Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Йозефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице