Уклад вкладений до упаковки: інформація для пацієнта

БІОТИЛЕК, 5 мг, таблетки
Biotinum
Перед застосуванням лікувати уважно прочитайте уклад, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цей уклад, щоб у разі потреби мати змогу знову його прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі побічні ефекти, не вказані в цьому укладі, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 4 тижні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладу

Що таке лік БІОТИЛЕК і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку БІОТИЛЕК
Як застосовувати лік БІОТИЛЕК
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік БІОТИЛЕК
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік БІОТИЛЕК і для чого його застосовують

Цей лік належить до групи вітамінних препаратів. Біотин, що входить до його складу, — це вітамін, розчинний у воді, який відноситься до групи вітамінів В.
Лік БІОТИЛЕК застосовують для лікування дефіциту біотину з такими симптомами, як, зокрема, випадіння волосся, порушення росту нігтів і волосся, їх надмірна крихкість, запальні стани шкіри навколо очей, носа, рота, пахової ділянки, а також для профілактики наслідків дефіциту після виключення лікарем інших причин.
Біотин сприяє процесам утворення кератину та диференціації клітин епідермісу, волосся і нігтів, поліпшуючи їх стан.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку БІОТИЛЕК

Коли не слід застосовувати лік БІОТИЛЕК:

якщо пацієнт має алергію на біотин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку БІОТИЛЕК слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вплив на лабораторні дослідження
Лік БІОТИЛЕК містить 5 мг біотину в одній таблетці. Якщо пацієнту необхідно пройти лабораторні дослідження, він повинен повідомити лікареві або лабораторному персоналу, що нещодавно приймав лік БІОТИЛЕК, оскільки біотин може впливати на результати таких досліджень. Залежно від виду дослідження, результати можуть бути хибно підвищені або хибно знижені через біотин. Лікар може порадити припинити прийом ліку БІОТИЛЕК перед проведенням лабораторних досліджень. Також слід пам’ятати, що інші можливі продукти, які пацієнт приймає, наприклад, полівітамінні препарати або дієтичні добавки для покращення стану волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин і впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен про це повідомити лікареві або лабораторному персоналу.

Діти та підлітки
У дітей та підлітків лік можна застосовувати виключно за призначенням лікаря.

Лік БІОТИЛЕК і інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Протисудорожні засоби (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, примідон) знижують концентрацію біотину в крові.
Стероїдні гормони можуть прискорювати розпад біотину в тканинах.
Авідин — основний глікопротеїн, що міститься в курячому білку, — здатний зв’язуватися з біотином, інактивуючи його та перешкоджаючи його всмоктуванню. У разі дефіциту біотину або прийому її препаратів не слід вживати сире куряче білко.
Кислота валпроїнова знижує активність ферментів, що метаболізують біотин.
Антибіотики можуть знижувати концентрацію або ефективність біотину через порушення кишкової мікрофлори.

Лік БІОТИЛЕК і їжа, напої, алкоголь
Під час прийому ліку не слід одночасно вживати сире куряче білко, оскільки це може призвести до пригнічення всмоктування біотину.
Алкоголь знижує концентрацію біотину в крові.

Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.

Вагітність
Кількість біотину, що міститься в ліку БІОТИЛЕК, значно перевищує рекомендовану добову дозу для жінок у вагітному стані, тому застосовувати цей лік у цей період не слід.

Годування груддю
Кількість біотину, що міститься в ліку БІОТИЛЕК, значно перевищує рекомендовану добову дозу для жінок, які годують груддю. Біотин проникає в грудне молоко, однак не виявлено, щоб це впливало на немовля, яке годується груддю. Застосовувати цей лік жінкам, які годують груддю, не слід.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лік БІОТИЛЕК не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Лік БІОТИЛЕК містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносність певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.

Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто лік вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки БІОТИЛЕК

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лік застосовують внутрішньо.
Рекомендована доза — від 5 мг до 10 мгр біотину на добу.
У разі, коли рішення про початок лікування приймає лікар, він може призначити інший режим застосування
ліку.
Тривалість лікування залежить від характеру та перебігу захворювання. Покращення симптомів спостерігається
приблизно через 4 тижні після початку застосування.
Для осіб, які мають труднощі з ковтанням, таблетку можна розім’яти та розчинити у невеликій
кількості води.
Увага: лік слід застосовувати регулярно.
Застосування у дітей та підлітків
У дітей та підлітків лік можна застосовувати виключно за призначенням лікаря.
Лікар визначить оптимальний спосіб дозування ліку.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку БІОТИЛЕК
Не існує повідомлень про випадки передозування біотином у людей.
Пропуск прийому ліку БІОТИЛЕК
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Під час застосування препарату можуть виникати такі побічні ефекти:
Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних)

шлунково-кишкові розлади,
кропив’янка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів:
Алеї Єрусалимські 181C,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб’єкту.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки БІОТИЛЕК

Відсутні спеціальні вимоги щодо температури зберігання лікарського засобу.
Зберігати у вихідній упаковці для захисту від світла.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та прихованому місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Біотилек

Діючою речовиною лікарського засобу є біотин. Кожна таблетка містить 5 мг біотину.
Інші складові (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремнезем колоїдний безводний.

Як виглядає лікарський засіб Біотилек і що містить упаковка
Біотилек — це білі, круглі, двоопуклі таблетки зі зрізаними краями розміром приблизно 6,1 мм x 3,2 мм.
Одна упаковка лікарського засобу містить 15, 30, 45 або 60 таблеток у блистерних упаковках у картонному коробці.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
«ПРЗДСІЄБІОРСТВО ПРОДУКЦІЇ ФАРМАЦЕВТИЧНОЇ ХАСКО-ЛЕК» АА
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 E
Інформація про лікарський засіб
тел. 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]