Prospecto: Información para el paciente

BIOTYLEK, 5 mg, comprimidos
Biotinum
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si tras 4 semanas no se produce mejoría o su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

Qué es BIOTYLEK y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar BIOTYLEK
Cómo tomar BIOTYLEK
Posibles efectos adversos
Cómo conservar BIOTYLEK
Contenido del envase y otra información

1. Qué es BIOTYLEK y para qué se utiliza

Este medicamento pertenece al grupo de preparados vitamínicos. La biotina que contiene es una vitamina hidrosoluble incluida dentro del grupo de vitaminas B.
BIOTYLEK se utiliza en el tratamiento de las carencias de biotina que cursan con síntomas como, entre otros, caída del cabello, alteraciones en el crecimiento de uñas y cabello, excesiva fragilidad de estos, y estados inflamatorios de la piel localizados alrededor de los ojos, nariz, boca y región perineal, así como para prevenir las consecuencias de dichas carencias, previa exclusión por parte del médico de otras causas posibles.
La biotina favorece los procesos de formación de queratina y la diferenciación celular de la epidermis, el cabello y las uñas, mejorando su estado.

2. Qué debe saber antes de empezar a tomar BIOTYLEK

No tome BIOTYLEK:

si es alérgico a la biotina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar BIOTYLEK, debe hablar con su médico o farmacéutico.

Efecto sobre las pruebas de laboratorio
BIOTYLEK contiene 5 mg de biotina por comprimido. Si va a someterse a pruebas de laboratorio, debe informar a su médico o al personal del laboratorio de que ha estado tomando recientemente BIOTYLEK, ya que la biotina puede interferir en los resultados de ciertas pruebas. Dependiendo del análisis, los resultados pueden resultar falsamente elevados o falsamente bajos debido a la biotina. Su médico podría recomendar suspender la toma de BIOTYLEK antes de realizar pruebas de laboratorio. Tenga también en cuenta que otros productos que pueda estar tomando, como multivitamínicos o suplementos dietéticos destinados a mejorar el cabello, la piel y las uñas, también podrían contener biotina e influir en los resultados de las pruebas de laboratorio. Si toma este tipo de productos, debe informar de ello a su médico o al personal del laboratorio.

Niños y adolescentes
Este medicamento solo debe utilizarse en niños y adolescentes bajo prescripción médica.

BIOTYLEK y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.

Los medicamentos anticonvulsivos (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona) pueden reducir la concentración de biotina en sangre.
Las hormonas esteroides pueden acelerar la degradación de la biotina en los tejidos.
La avidina, una glucoproteína básica presente en la clara de huevo cruda, tiene la capacidad de unirse a la biotina, inactivándola e impidiendo su absorción. En caso de deficiencia de biotina o durante la toma de suplementos de biotina, no debe consumirse clara de huevo cruda.
El ácido valproico disminuye la actividad de las enzimas que metabolizan la biotina.
Los antibióticos pueden reducir la concentración o la eficacia de la biotina al alterar la microbiota intestinal.

BIOTYLEK, alimentos, bebidas y alcohol
Durante la toma de este medicamento no debe consumir clara de huevo cruda, ya que podría inhibir la absorción de biotina.
El alcohol provoca una disminución de la concentración de biotina en sangre.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
La cantidad de biotina contenida en BIOTYLEK supera con creces la ingesta diaria recomendada para mujeres embarazadas; por tanto, no debe utilizarse durante el embarazo.

Lactancia
La cantidad de biotina contenida en BIOTYLEK supera con creces la ingesta diaria recomendada para mujeres lactantes. La biotina pasa a la leche materna, aunque no se ha observado que tenga efectos adversos sobre el lactante. No obstante, no se debe utilizar este medicamento durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
BIOTYLEK no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.

BIOTYLEK contiene lactosa
Si se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo utilizar BIOTYLEK

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
La dosis recomendada es de 5 mg a 10 mg de biotina al día.
Si la decisión de iniciar el tratamiento la toma el médico, este podrá recomendar un esquema de administración diferente.
La duración del tratamiento depende de la naturaleza y evolución de la enfermedad. Se observa la desaparición de los síntomas tras aproximadamente 4 semanas de tratamiento.
En el caso de personas con dificultad para tragar, se puede triturar el comprimido y disolverlo en una pequeña cantidad de agua.
Advertencia: el medicamento debe tomarse de forma regular.
Uso en niños y adolescentes
En niños y adolescentes, el medicamento solo debe utilizarse bajo prescripción médica.
El médico determinará la forma óptima de dosificación del medicamento.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de BIOTYLEK
No existen notificaciones sobre casos de sobredosis de biotina en seres humanos.
Olvido de tomar BIOTYLEK
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Durante el uso de este medicamento pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Trastornos gastrointestinales,
Urticaria.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos efectos adversos no mencionados
en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden
notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos
Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos
Biológicos:
Aleje Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la
seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar BIOTYLEK

No existen instrucciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medida ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento BIOTYLEK

El principio activo del medicamento es la biotina. Cada comprimido contiene 5 mg de biotina.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.

Aspecto del medicamento BIOTYLEK y contenido del envase
BIOTYLEK son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con bordes biselados, de aproximadamente 6,1 mm x 3,2 mm.
Cada envase contiene 15, 30, 45 ó 60 comprimidos en blísters dentro de una caja de cartón.
Titular y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel. 22 742 00 22
e-mail: [email protected]