Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

BIOTYLEK, 5 мг, таблетки
Биотин
Перед применением лекарства внимательно прочитайте аннотацию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если по истечении 4 недель не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство BIOTYLEK и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства BIOTYLEK
Как применять лекарство BIOTYLEK
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство BIOTYLEK
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство BIOTYLEK и для чего оно применяется

Этот препарат относится к группе витаминных препаратов. Входящая в его состав биотин — это водорастворимый витамин, относящийся к группе витаминов В.
Лекарство BIOTYLEK применяется при дефиците биотина, проявляющемся, в частности, выпадением волос, нарушением роста волос и ногтей, повышенной ломкостью волос и ногтей, воспалительными заболеваниями кожи вокруг глаз, носа, рта, промежности, а также для профилактики последствий дефицита биотина после исключения врачом других причин.
Биотин способствует процессам образования кератина и дифференцировке клеток эпидермиса, волос и ногтей, улучшая их состояние.

2. Важная информация перед применением лекарства BIOTYLEK

Когда не следует применять лекарство BIOTYLEK:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к биотину или к любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства BIOTYLEK необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Влияние на лабораторные исследования
Лекарство BIOTYLEK содержит 5 мг биотина в одной таблетке. Если пациенту предстоит пройти лабораторные исследования, он должен сообщить врачу или лабораторному персоналу, что недавно принимал препарат BIOTYLEK, поскольку биотин может искажать результаты таких анализов. В зависимости от вида исследования результаты могут быть ложноповышенными или ложно заниженными из-за биотина. Врач может порекомендовать прекратить приём препарата BIOTYLEK перед проведением лабораторных исследований. Также следует помнить, что другие принимаемые препараты, такие как поливитаминные комплексы или пищевые добавки, применяемые для улучшения состояния волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин и влиять на результаты лабораторных исследований. Если пациент принимает такие препараты, он должен сообщить об этом врачу или лабораторному персоналу.

Дети и подростки
У детей и подростков препарат можно применять только по назначению врача.

Взаимодействие BIOTYLEK с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) вызывают снижение концентрации биотина в крови.
Стероидные гормоны могут ускорять распад биотина в тканях.
Авидин — основная гликопротеиновая фракция белка куриного яйца — способна связываться с биотином, инактивируя его и препятствуя его всасыванию. При дефиците биотина или приёме её препаратов не следует употреблять в пищу сырой белок куриного яйца.
Вальпроевая кислота снижает активность ферментов, метаболизирующих биотин.
Антибиотики могут снижать концентрацию или эффективность биотина за счёт нарушения микрофлоры кишечника.

BIOTYLEK и приём пищи, напитков и алкоголя
Во время приёма препарата не следует одновременно употреблять сырой белок куриного яйца, поскольку это может привести к подавлению всасывания биотина.
Алкоголь вызывает снижение концентрации биотина в крови.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Количество биотина, содержащееся в препарате BIOTYLEK, значительно превышает рекомендуемую суточную дозу для беременных женщин, поэтому препарат не следует применять в этот период.

Грудное вскармливание
Количество биотина, содержащееся в препарате BIOTYLEK, значительно превышает рекомендуемую суточную дозу для кормящих матерей. Биотин проникает в грудное молоко, однако не установлено, что это оказывает влияние на грудного ребёнка. Препарат не следует применять кормящим грудью женщинам.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат BIOTYLEK не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат BIOTYLEK содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство ВИТАМИН В7

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листовке для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимается внутрь.
Рекомендуемая доза составляет от 5 мг до 10 мг биотина в сутки.
Если решение о начале лечения принимает врач, он может назначить иной режим приёма препарата.
Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания. Улучшение симптомов отмечается примерно через 4 недели приёма препарата.
Для пациентов с затруднённым глотанием таблетку можно растолочь и растворить в небольшом количестве воды.
Внимание: препарат необходимо принимать регулярно.
Применение у детей и подростков
У детей и подростков препарат можно применять только по назначению врача.
Врач определяет оптимальный способ дозирования препарата.
Приём повышенной по сравнению с рекомендованной дозы препарата ВИТАМИН В7
Сообщений о случаях передозировки биотина у человека не поступало.
Пропуск приёма препарата ВИТАМИН В7
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Во время применения препарата могут наблюдаться следующие побочные действия:
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

желудочно-кишечные расстройства,
крапивница.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Алеи Ерусолимские, 181С,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях также можно лицу, ответственному за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство БИОТИЛЕК

Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарственного препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и неприметном месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство БИОТИЛЕК

Активным веществом лекарства является биотин. Каждая таблетка содержит 5 мг биотина.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный.

Как выглядит лекарство БИОТИЛЕК и что содержит упаковка
БИОТИЛЕК — это белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской, размером около 6,1 мм × 3,2 мм.
Одна упаковка лекарства содержит 15, 30, 45 или 60 таблеток в блистерах в картонной коробке.

Ответственный держатель регистрации и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 E

Информация о лекарстве
тел. 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]