Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Біотебал, 5 мг, таблетки
Biotinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте увесь зміст інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що можливо не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо стан не покращується або погіршується, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Біотебал і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Біотебал
Як застосовувати лікарський засіб Біотебал
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Біотебал
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Біотебал і для чого його застосовують

Лікарський засіб належить до групи вітамінних препаратів. Біотин, що входить до його складу, — це вітамін, розчинний у воді, який належить до групи вітамінів В.
Біотебал застосовують при дефіциті біотину.
Препарат може застосовуватися при станах, пов’язаних із дефіцитом біотину: випаданні волосся, порушеннях росту нігтів і волосся та їх надмірній ламкості, а також запальних ураженнях шкіри навколо очей, носа, рота.
Біотин сприяє утворенню кератину та диференціації клітин епідермісу, волосся і нігтів, покращуючи їхній стан.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Біотебал

Коли не застосовувати лік Біотебал
Якщо пацієнт має алергію на біотин або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в пункті 6.).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Біотебал слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Біотебал і інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Біотин впливає на деякі методи лабораторних досліджень, тобто може спотворювати окремі результати аналізів, хоча не впливає на реальні значення гормонів, чинників, параметрів та рівнів ліків у крові. Тому перед проведенням досліджень (наприклад, FT4, FT3, 25(OH)D, кортизол, дигоксин, ТТГ, hCG, тропонін, ПСА) рекомендується припинити застосування ліку Біотебал за 3 дні до запланованого аналізу, якщо тільки лабораторія не надала інших рекомендацій щодо цього. Також слід пам’ятати, що інші застосовувані продукти, такі як полівітамінні препарати або дієтичні добавки для покращення стану волосся, шкіри та нігтів, можуть також містити біотин і впливати на результати лабораторних досліджень.
Протисудомні ліки (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, примідон) знижують концентрацію біотину в крові.
Стероїдні гормони можуть прискорювати розпад біотину в тканинах.
Біотебал, їжа, напої та алкоголі
Під час прийому ліку не слід одночасно вживати сире білко курячого яйця, оскільки це може призвести до пригнічення всмоктування біотину.
Алкоголь знижує концентрацію біотину в крові.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Кількість біотину, що міститься в ліку Біотебал, значно перевищує рекомендовану добову норму для жінок у вагітному стані, тому застосовувати цей лік у цей період не слід.
Годування груддю
Кількість біотину, що міститься в ліку Біотебал, значно перевищує рекомендовану добову норму для жінок, які годують груддю. Біотин проникає в грудне молоко, однак не виявлено, що це впливає на немовлят, яких годується груддю. Застосовувати цей лік жінкам, які годують груддю, не слід.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Властивості біотину та характер можливих побічних ефектів свідчать про те, що лік не впливає негативно на виконання цих дій.
Лік Біотебал містить сорбіт (Е 420)
Біотебал містить 111,50 мг сорбіту (Е 420) у кожній таблетці.

3. Як застосовувати ліки Біотебал

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
звичайно 5 мг на добу.
Увага: ліки слід застосовувати регулярно.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Біотебал
Не існує повідомлень про випадки передозування біотином у людей.
Пропущене застосування ліків Біотебал
Не слід застосовувати подвійну дозу для виправлення пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У окремих випадках можуть виникати розлади шлунково-кишкового тракту та кропив’янка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Біотебал

Зберігати при температурі не вищій за 30°C.
Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від вологи.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, яке не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «EXP».
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення «EXP» означає термін придатності, а після скорочення «Lot/LOT» —
номер серії.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Біотебал

Активною речовиною лікарського засобу є біотин. Кожна таблетка містить 5 мг біотину.
Інші складові лікарського засобу: сорбітол (Е 420), стеарат магнію, діоксид кремнію колоїдний.

Як виглядає лікарський засіб Біотебал і що містить упаковка
Таблетки Біотебал є білого кольору, подвійно плоскі, з гладенькою поверхнею.
Картонне пакування містить відповідно:
30, 60 або 90 таблеток у блістерах із фольги алюміній/ПВХ.
Не всі розміри та види упаковок можуть перебувати в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська, 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. +48 22 364 61 01
Виробник
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
Виробничий підрозділ у Новій Дембі
вул. Металовця, 2
39-460 Нова Демба
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська, 19
83-200 Старогард-Ґданський