Biotebal

Prospecto: Información para el paciente

Biotebal, 5 mg, comprimidos
Biotina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento siempre exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario que lo consulte nuevamente.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarlo a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no mejora o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Biotebal y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Biotebal
3. Cómo tomar Biotebal
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Biotebal
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Biotebal y para qué se utiliza

Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos vitamínicos. La biotina, su componente activo, es una vitamina hidrosoluble que forma parte del grupo de las vitaminas B.
Biotebal se utiliza en el tratamiento del déficit de biotina.
Puede utilizarse en casos de déficit de biotina, como pérdida de cabello, alteraciones en el crecimiento de uñas y cabello, excesiva fragilidad de estos, así como estados inflamatorios de la piel localizados alrededor de los ojos, nariz y boca.
La biotina favorece los procesos de formación de queratina y la diferenciación de las células del epitelio cutáneo, del cabello y de las uñas, mejorando su estado.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Biotebal

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Biotebal
Si el paciente tiene alergia a la biotina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6.).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Biotebal, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Biotebal y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
La biotina puede interferir con ciertos métodos de análisis, es decir, puede alterar algunos resultados de pruebas de laboratorio, aunque no afecta a los valores reales de hormonas, factores, parámetros ni medicamentos en sangre. Por ello, antes de realizarse análisis (por ejemplo, FT4, FT3, 25(OH)D, cortisol, digoxina, TSH, hCG, troponina, PSA), se recomienda suspender el uso del medicamento Biotebal durante 3 días antes de la prueba programada, salvo que el laboratorio indique otras instrucciones al respecto. También debe tener en cuenta que otros productos que esté tomando, como multivitamínicos o suplementos dietéticos destinados a mejorar el cabello, la piel y las uñas, pueden contener asimismo biotina y afectar a los resultados de las pruebas de laboratorio.
Los medicamentos anticonvulsivos (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona) reducen la concentración de biotina en sangre.
Las hormonas esteroides pueden acelerar la degradación de la biotina en los tejidos.

Biotebal, alimentos, bebidas y alcohol
Durante la toma del medicamento no debe consumir simultáneamente clara de huevo cruda, ya que podría inhibir la absorción de biotina.
El alcohol provoca una disminución de la concentración de biotina en sangre.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo, o está planeando tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
La cantidad de biotina contenida en el medicamento Biotebal supera considerablemente la ingesta diaria recomendada para mujeres embarazadas; por tanto, no debe utilizarse este medicamento durante el embarazo.

Lactancia
La cantidad de biotina contenida en el medicamento Biotebal supera considerablemente la ingesta diaria recomendada para mujeres que amamantan. La biotina pasa a la leche materna, aunque no se ha observado que tenga efectos adversos en el lactante alimentado al pecho. No obstante, no se debe utilizar este medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Las propiedades de la biotina y el tipo de efectos adversos descritos indican que el medicamento no afecta negativamente a la capacidad para conducir vehículos ni para manejar máquinas.

El medicamento Biotebal contiene sorbitol (E 420)
Biotebal contiene 111,50 mg de sorbitol (E 420) en cada comprimido.

3. Cómo utilizar el medicamento Biotebal

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
habitualmente 5 mg al día.
Advertencia: el medicamento debe utilizarse de forma regular.
Uso de una dosis mayor que la recomendada de Biotebal
No existen notificaciones sobre casos de sobredosis de biotina en humanos.
Omisión de la administración del medicamento Biotebal
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
En casos aislados pueden presentarse trastornos gastrointestinales y urticaria.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado
en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efect游戏副本

5. Cómo conservar Biotebal

Conservar por debajo de 30°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras «EXP».
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
La inscripción en el envase tras la abreviatura «EXP» indica la fecha de caducidad, y tras la abreviatura «Lot/LOT» figura el número de lote.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Biotebal

• La sustancia activa del medicamento es biotina. Cada comprimido contiene 5 mg de biotina.
• Los demás componentes del medicamento son: sorbitol (E 420), estearato magnésico, sílice coloidal anhidra.

Aspecto del medicamento Biotebal y contenido del envase
Los comprimidos de Biotebal son de color blanco, planos por ambas caras y de superficie lisa.
El envase de cartón contiene:
30, 60 ó 90 comprimidos en blísters de lámina de aluminio/PVC.
No todos los tamaños y tipos de envases tienen por qué comercializarse.

Titular y fabricante del medicamento
Titular
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Centro de producción en Nowa Dęba
ul. Metalowca 2
39-460 Nowa Dęba
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański