Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Biotebal, 5 мг, таблетки
Биотин
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Biotebal и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Biotebal
Как применять лекарственное средство Biotebal
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство Biotebal
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Biotebal и для чего оно применяется

Препарат относится к группе витаминных средств. Входящая в его состав биотин является водорастворимым витамином, относящимся к группе витаминов В.
Biotebal применяется при дефиците биотина.
Препарат может использоваться при состояниях, вызванных дефицитом биотина: выпадении волос, нарушениях роста волос и ногтей, повышенной ломкости волос и ногтей, а также при воспалительных состояниях кожи вокруг глаз, носа и рта.
Биотин способствует процессам образования кератина и дифференцировке клеток эпидермиса, волос и ногтей, улучшая их состояние.

2. Важная информация перед применением лекарства Биотебал

Когда не следует применять лекарство Биотебал
Если у пациента имеется аллергия на биотин или любой из других компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Биотебал необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Взаимодействие Биотебала с другими лекарствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

Биотин влияет на некоторые методы лабораторных анализов и может искажать результаты, однако не влияет на реальные значения гормонов, факторов, параметров и концентраций лекарств в крови. Поэтому перед проведением анализов (например, FT4, FT3, 25(OH)D, кортизол, дигоксин, ТТГ, ХГЧ, тропонин, ПСА) рекомендуется прекратить прием лекарства Биотебал за 3 дня до планируемого обследования, если только лаборатория не дала иных рекомендаций. Также следует помнить, что другие принимаемые продукты, такие как поливитаминные препараты или пищевые добавки для улучшения состояния волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин и влиять на результаты лабораторных исследований.

Противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) снижают концентрацию биотина в крови.

Стероидные гормоны могут ускорять распад биотина в тканях.

Биотебал, пища, напитки и алкоголь
Во время приема препарата не следует одновременно употреблять сырой белок куриного яйца, поскольку это может привести к подавлению всасывания биотина.

Алкоголь снижает концентрацию биотина в крови.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность
Количество биотина в препарате Биотебал значительно превышает рекомендуемую суточную дозу для беременных женщин, поэтому препарат не следует применять в этот период.

Грудное вскармливание
Количество биотина в препарате Биотебал значительно превышает рекомендуемую суточную дозу для кормящих грудью женщин. Биотин проникает в грудное молоко, однако не установлено, что это оказывает влияние на ребёнка, находящегося на грудном вскармливании. Препарат не следует применять у кормящих грудью женщин.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Свойства биотина и характер возможных побочных эффектов указывают на то, что препарат не оказывает неблагоприятного влияния на выполнение этих видов деятельности.

Препарат Биотебал содержит сорбитол (Е 420)
Биотебал содержит 111,50 мг сорбитола (Е 420) в каждой таблетке.

3. Как применять лекарство Биотебал

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листовке для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
обычно 5 мг в сутки.
Внимание: препарат следует применять регулярно.
Применение более высокой, чем рекомендованная дозы лекарства Биотебал
Не сообщалось о случаях передозировки биотина у людей.
Пропуск приёма лекарства Биотебал
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
В отдельных случаях могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства и крапивница.
Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий
и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимске 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию
о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Биотебал

Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарство следует хранить в недоступном и неприметном для детей месте.
Не применять это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после надписи «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения «EXP» означает срок годности, а после сокращения «Lot/LOT» —
номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Биотебал

Действующим веществом препарата является биотин. Каждая таблетка содержит 5 мг биотина.
Другие компоненты препарата: сорбитол (Е 420), стеарат магния, коллоидный диоксид кремния.

Как выглядит лекарство Биотебал и что содержит упаковка
Таблетки Биотебал белого цвета, двоякоплоские, с гладкой поверхностью.
Картонная коробка содержит соответственно:
30, 60 или 90 таблеток в блистерах из алюминиевой фольги/ПВХ.
Не все размеры и виды упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Производственное подразделение в Новой Дембе
ул. Металовца 2
39-460 Нова Демба

Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19
83-200 Старогард-Гданьский