Біломаг

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Біломаг, 80 мг, тверді капсули
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що можливо не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо симптоми посилюються або не зникають після 3 місяців застосування, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Біломаг і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Біломаг
3. Як застосовувати лікарський засіб Біломаг
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Біломаг
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ БІЛОМАГ І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Лікарський засіб Біломаг є традиційним рослинним лікарським засобом. Одна капсула містить 80 мг сухого очищеного та кількісно визначеного екстракту листя глоду японського (Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum).
Показання до застосування лікарського засобу Біломаг:

• при легких порушеннях кровообігу в кінцівках, що супроводжуються відчуттям холоду в ногах і руках;
• як допоміжний засіб при незначному зниженні розумової працездатності, пов’язаному з віком.

Біломаг є традиційним рослинним лікарським засобом, показання до застосування якого ґрунтуються виключно на тривалому досвіді його використання.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКУ БІЛОМАГ

Коли не застосовувати лік Біломаг:

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6);
• якщо пацієнт лікується протизгортальними засобами (що запобігають згортанню крові), такими як гепарин та його похідні, кумарини (варфарин, аценокумарол);
• якщо пацієнт має гемофілію. Екстракт із гінкго білоби може подовжувати час згортання крові.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Біломаг необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Не рекомендується застосовувати лік Біломаг, якщо: у пацієнта є кровотечі або порушення згортання крові, або якщо: пацієнт приймає ліки, що запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин, клопідогрель, дипіридамол, тиклопідин. Спільне застосування може подовжувати час згортання крові.
• За 36 годин до запланованого хірургічного або стоматологічного втручання необхідно припинити застосування ліку Біломаг, оскільки він може підвищити ризик кровотечі.
• Не рекомендується застосовувати лік Біломаг у період вагітності та годування груддю.
• Біломаг не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком старше 12 років.

Біломаг та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які зараз приймаються,
недавно приймалися або які пацієнт планує застосовувати.
Застосування ліку Біломаг разом із деякими іншими ліками може призводити до взаємодій. Взаємодія означає,
що ліки, які застосовуються одночасно, можуть впливати один на одного щодо свого дії та (або) небажаних
ефектів.
Не слід застосовувати лік Біломаг у пацієнтів, які лікуються засобами, що запобігають згортанню крові,
такими як гепарин та кумарини (варфарин, аценокумарол).
Також не рекомендується застосовувати продукт Біломаг при прийомі будь-якого
з наведених нижче ліків:

• Протиплаткові засоби, такі як клопідогрель, тиклопідин, ацетилсаліцилова кислота (наприклад, аспірин, полопірин), дипіридамол.
• Рослинні ліки, які можуть підвищувати ризик кровотечі, що містять звичайний часник ( Allium sativum L.) або жень-шеня справжнього ( Panax ginseng C.A. Meyer).
• Тразодон (антидепресант).
• Омепразол та інші ліки цієї групи, так звані інгібітори протонної помпи (ліки, що застосовуються при надлишковій кислотності та виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки).
• Ніфедипін (ліки для серця та зниження артеріального тиску).
• Діуретики групи тіазидів (наприклад, гідрохлоротіазид).
• Тіпранавір (непептидний інгібітор протеази, показаний для комбінованого антиретровірусного лікування інфекції вірусом ВІЛ-1).

Рішення щодо застосування продукту Біломаг одночасно з будь-яким із зазначених ліків може
прийняти виключно лікар.
Слід пам’ятати, що зазначені вище ліки можуть бути відомі пацієнтові під іншою назвою, зазвичай торговельною. У цьому розділі наведено лише діючу речовину або терапевтичну групу ліку без
вказання торговельної назви. Завжди необхідно уважно перевіряти упаковку та інструкцію,
щоб знати, яка діюча речовина або терапевтична група ліку, що зараз застосовується.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід застосовувати лік Біломаг у період вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лік Біломаг може спричиняти запаморочення. Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами
або обслуговувати машини, доки не визначить свою індивідуальну реакцію на лік Біломаг.
Важлива інформація про деякі компоненти ліку Біломаг.
Цей лік містить моногідрат лактози. Одна капсула містить 201,5 мг лактози. Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря
перед прийомом ліку.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ БІЛОМАГ

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі:
Застосування пероральне.
Одна капсула від 1 до 2 разів на добу (від 80 мг до максимально 160 мг на добу), під час прийому їжі.
Діти та підлітки віком понад 12 років:
Лікарський засіб не рекомендовано для застосування у дітей та підлітків.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Біломаг
Якщо пацієнт прийняв дозу лікарського засобу, що перевищує рекомендовану, слід проконсультуватися з лікарем.
Пропуск застосування лікарського засобу Біломаг
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу у відповідний час.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частоту виникнення визначено наступним чином: рідко (≥1/10 000 і <1/1 000), дуже рідко (<1/10 000).
Екстракт з магнолії японської, який застосовується перорально в рекомендованих дозах, зазвичай добре переноситься.

У літературі описані випадки виникнення двобічного субдурального гематоми,
що, ймовірно, було спричинене тривалим (до двох років) застосуванням екстракту
з гледичії японської. Цей небажаний ефект може частіше виникати у пацієнтів, які
одночасно приймають протиплатинкові або антикоагулянтні засоби, такі як
ацетилсаліцилова кислота або варфарин.
Судоми можуть виникнути після введення великих доз екстракту з гледичії японської,
особливо у пацієнтів із анамнезом судом або тих, хто застосовує інші препарати,
що знижують судомний поріг.
Якщо посилюються будь-які небажані ефекти або виникають інші небажані ефекти,
не вказані в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Увага: Більшість наявних даних стосується ацетоново-водних екстрактів із листя гледичії
японської, а не етаноло-водних, як екстракт, що входить до складу цього продукту. Однак через
подібність у фітохімічному складі вважається, що можливі ті самі небажані ефекти,
що й після застосування ацетоново-водних екстрактів.
Повідомлення про небажані ефекти
Якщо виникають будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції,
необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Небажані ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів Урядового
центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Єрусолимське, 181 C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, ел. пошта: [email protected]
Небажані ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про небажані ефекти можна буде зібрати більше інформації
щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСТВО БІЛОМАГ

Зберігати у недоступному та недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ºC.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не потрібні. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить ліки Біломаг
Біломаг є традиційним рослинним лікарським засобом.
Одна капсула містить 80 мг сухого очищеного та кількісно визначеного екстракту із листя глоду
японського ( Ginkgo biloba L., folium) DER (40-50:1), що відповідає:
17,6–21,6 мг флавоноїдів у перерахунку на флавонові глікозиди,
2,2–2,7 мг гінкголідів А, В і С,
2,1–2,6 мг білобаліду.
Розчинник для екстракції: етанол 50% (V/V)
Інші складові ліків: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кремнеземна (целюлоза
мікрокристалічна та колоїдний діоксид кремнію безводний), стеарат магнію, желатина, хіноліновий жовтий (Е104), оксид заліза жовтий (Е172), діоксид титану.
Як виглядають ліки Біломаг і що містить упаковка
Біломаг доступний у вигляді жовтих твердих капсул.
Тверді капсули упаковані у блистери PVC/PVDC/Aluminium, в картонну коробку.
Блистери містять по 10 капсул.
Картонна коробка містить 20, 60, 90 або 120 капсул у упаковці. Не всі види упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт-відповідальний та виробник
(логотип NP Pharma)
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
вул. Подстоцисько 30
07-300 Острів-Мазовецький
Тел. +48 29 644 29 00
Факс. +48 29 745 39 95
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до суб’єкта-відповідального.