Биломаг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Биломаг, 80 мг, твёрдые капсулы
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Применять это лекарство следует строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если симптомы усиливаются или не исчезают по истечении 3 месяцев применения, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Биломаг и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Биломаг
3. Как применять лекарственное средство Биломаг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Биломаг
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО БИЛОМАГ И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ

Лекарственное средство Биломаг является традиционным растительным препаратом. Одна капсула содержит 80 мг сухого очищенного и стандартизированного экстракта листьев гинкго билоба (Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum).
Показания к применению лекарственного средства Биломаг:

• при лёгких нарушениях кровообращения в конечностях, проявляющихся ощущением холода в руках и ногах;
• в качестве вспомогательного средства при незначительном снижении умственных способностей, связанном с возрастом.

Биломаг — это традиционное растительное лекарственное средство, показания к применению которого основаны исключительно на длительном опыте его использования.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА БИЛОМАГ

Когда не применять препарат Биломаг:

• если у пациента имеется аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент проходит лечение антикоагулянтами (препятствующими свёртыванию крови), такими как гепарин и его производные, кумарины (варфарин, аценокумарол);
• если у пациента гемофилия. Экстракт гинкго билобы может удлинять время свёртывания крови.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Биломаг необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Не рекомендуется применение препарата Биломаг, если:
  — у пациента имеются кровотечения или нарушения свёртываемости крови, или если:
  — пациент принимает препараты, предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин, клопидогрел, дипиридамол, тиклопидин. Совместное применение может удлинять время свёртывания крови.
• За 36 часов до запланированной хирургической или стоматологической операции необходимо прекратить приём препарата Биломаг, поскольку он может увеличить риск кровотечения.
• Не рекомендуется применение препарата Биломаг в период беременности и лактации.
• Препарат Биломаг не рекомендован для применения у детей и подростков в возрасте старше 12 лет.

Взаимодействие Биломага с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Применение препарата Биломаг и некоторых других лекарственных средств может вызывать взаимодействия. Взаимодействие означает, что одновременно принимаемые препараты могут оказывать влияние друг на друга в отношении действия и (или) побочных эффектов.
Не следует применять препарат Биломаг у пациентов, получающих лечение препаратами, предотвращающими свёртывание крови, такими как гепарин и кумарины (варфарин, аценокумарол).
Не рекомендуется применение продукта Биломаг также при приёме любого из следующих ниже препаратов:

• Антиагреганты, такие как клопидогрел, тиклопидин, ацетилсалициловая кислота (например, аспирин, полопирин), дипиридамол.
• Растительные препараты, которые могут увеличивать риск кровотечения, содержащие чеснок обыкновенный (Allium sativum L.) или жень-шень настоящий (Panax ginseng C.A. Meyer).
• Тразодон (антидепрессант).
• Омепразол и другие препараты из этой группы, так называемые ингибиторы протонной помпы (препараты, применяемые при повышенной кислотности и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки).
• Нифедипин (препарат для лечения сердечных заболеваний и снижения артериального давления).
• Диуретики тиазидовой группы (например, гидрохлоротиазид).
• Типранавир (непептидный ингибитор протеазы, применяемый в комбинированной антиретровирусной терапии при инфицировании вирусом ВИЧ-1).

Решение о применении продукта Биломаг одновременно с любым из перечисленных препаратов может принять только врач.
Следует помнить, что вышеуказанные препараты могут быть известны пациенту под другим названием, обычно под торговым названием. В данном разделе указано только активное вещество или терапевтическая группа препарата без указания торгового наименования. Всегда следует внимательно проверять упаковку и информационную инструкцию, чтобы знать, какое активное вещество или к какой терапевтической группе относится принимаемый препарат.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Беременность и лактация
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Биломаг в период беременности и лактации.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Биломаг может вызывать головокружение. Пациент не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока не определит свою индивидуальную реакцию на препарат Биломаг.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Биломаг
Этот препарат содержит моногидрат лактозы. Одна капсула содержит 201,5 мг лактозы. Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВО БИЛОМАГ

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией в листовке для пациента или согласно рекомендациям врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые:
Применение пероральное.
Одна капсула от 1 до 2 раз в сутки (от 80 мг до максимально 160 мг в сутки), во время еды.
Дети и подростки в возрасте старше 12 лет:
Препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков.
Применение дозы препарата БИЛОМАГ, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата, превышающую рекомендованную, необходимо проконсультироваться с врачом.
Пропуск приёма препарата БИЛОМАГ
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в положенное время.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой другой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Частота возникновения определена следующим образом: редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000).
Экстракт гинкго билоба, применяемый внутрь в рекомендуемых дозах, обычно хорошо переносится.

В медицинской литературе описаны случаи развития двусторонней субдуральной гематомы,
которая, предположительно, была вызвана длительным (до двух лет) приёмом экстракта
гибискуса японского. Это нежелательное действие может чаще возникать у пациентов,
одновременно принимающих противотромбоцитарные или антикоагулянтные препараты,
такие как ацетилсалициловая кислота или варфарин.
Судороги могут возникнуть после приёма больших доз экстракта гибискуса японского,
особенно у пациентов с анамнезом судорог или у тех, кто принимает другие продукты,
снижающие порог судорожной готовности.
Если усилятся какие-либо нежелательные явления или появятся новые нежелательные
эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Внимание: Большинство доступных данных относятся к ацетоново-водным экстрактам
листьев гибискуса японского, а не к этаноло-водным, как экстракт, входящий в состав
данного продукта. Однако в связи со сходным фитохимическим составом считается,
что возможны те же нежелательные явления, что и после приёма ацетоново-водных экстрактов.
Сообщение о нежелательных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны
в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные
действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий
лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских
изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181 C, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, электронная почта: [email protected]
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет накопить больше информации
о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ БИЛОМАГ

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день соответствующего месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарство Биломаг
Биломаг — это традиционное растительное лекарственное средство.
Одна капсула содержит 80 мг сухого очищенного и количественно определённого экстракта листьев гинкго билоба
(Ginkgo biloba L., folium) DER (40-50:1), что соответствует:
17,6–21,6 мг флавоноидов, пересчитанных на флавоновые гликозиды,
2,2–2,7 мг гинкголидов А, В и С,
2,1–2,6 мг билобалида.
Экстрагент: этанол 50 % (об./об.)
Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, силицинированная (микрокристаллическая целлюлоза и коллоидная кремнекислота безводная), стеарат магния, желатин, хинолиновый жёлтый (Е104), оксид железа жёлтый (Е172), диоксид титана.
Как выглядит лекарство Биломаг и что содержит упаковка
Биломаг выпускается в виде жёлтых твёрдых капсул.
Твёрдые капсулы упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий, в картонную пачку.
Каждый блистер содержит по 10 капсул.
Картонная пачка содержит 20, 60, 90 или 120 капсул в упаковке. Не все виды упаковок могут находиться в обращении.
Регистрационный держатель и производитель
(логотип NP Pharma)
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
ул. Подсточыско 30
07-300 Острув-Мазовецка
Тел. +48 29 644 29 00
Факс. +48 29 745 39 95
Для получения более подробной информации следует обращаться к регистрационному держателю.