Білобіл Інтенс

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Білобіл Інтенс, 120 мг, тверді капсули
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо через 12 тижнів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Білобіл Інтенс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Білобіл Інтенс
3. Як застосовувати лікарський засіб Білобіл Інтенс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Білобіл Інтенс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Білобіл Інтенс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Білобіл Інтенс містить очищений і кількісно визначений сухий екстракт із листя глобокірки японської.
Білобіл Інтенс — це рослинний лікарський засіб, який застосовується для покращення пізнавальних здібностей (пов’язаних з віком) у осіб похилого віку та для покращення якості життя при легкій формі деменції.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Білобіл Інтенс

Коли не застосовувати лікарський засіб Білобіл Інтенс

• якщо пацієнт має алергію на екстракт глоду або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнтка вагітна.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Білобіл Інтенс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта спостерігається підвищена схильність до кровотеч (кровотечева схильність) або він приймає антикоагулянти, слід звернутися до лікаря перед застосуванням цього засобу.
Перед хірургічним втручанням необхідно повідомити лікаря про застосування лікарського засобу Білобіл Інтенс. Рекомендується припинити застосування лікарського засобу Білобіл Інтенс принаймні за 3–4 дні до запланованої операції.
Пацієнти з епілепсією перед початком застосування лікарського засобу Білобіл Інтенс повинні звернутися до лікаря, оскільки прийом продуктів, що містять екстракт глоду японського, може спричиняти напади.
Не рекомендується одночасне застосування лікарського засобу Білобіл Інтенс та ліків, що містять ефавіренз (див. розділ «Лікарський засіб Білобіл Інтенс та інші ліки»).
Діти та підлітки
Відсутні показання до застосування продукту Білобіл Інтенс у дітей та підлітків. Не застосовувати лікарський засіб Білобіл Інтенс у цій віковій групі.
Лікарський засіб Білобіл Інтенс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
У разі одночасного застосування лікарського засобу Білобіл Інтенс з ліками, що запобігають згортанню крові (такими як протиплатинкові кумарини, клопідогрель, ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні засоби), може виникнути вплив на їхню дію.
Якщо пацієнт приймає варфарин — лікарський засіб, що застосовується для профілактики утворення тромбів, — лікар може рекомендувати моніторинг стану пацієнта під час лікування, особливо при зміні дози або зміні препарату, а також при початку чи припиненні застосування лікарського засобу Білобіл Інтенс.
Прийом лікарського засобу Білобіл Інтенс разом з дабігатраном — лікарським засобом, що застосовується для профілактики утворення тромбів — може посилювати його дію. Перед початком лікування слід проконсультуватися з лікарем.
У разі одночасного застосування лікарського засобу Білобіл Інтенс з ніфедипіном — лікарським засобом, що застосовується для лікування деяких захворювань серця та гіпертонії — його дія може посилюватися, що може призводити до запаморочення або підвищення частоти приливів жару. У такому разі слід звернутися до лікаря.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Білобіл Інтенс при прийомі ефавірензу (лікарський засіб, що застосовується для лікування ВІЛ-інфекції), оскільки дія ефавірензу може зменшуватися.
Застосування лікарського засобу Білобіл Інтенс разом із їжею та напоями
Лікарський засіб Білобіл Інтенс можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Даних щодо безпеки застосування під час вагітності недостатньо, і може спостерігатися підвищена схильність до кровотеч. Тому цей лікарський засіб є протипоказаним для застосування у жінок під час вагітності (див. розділ 2 «Коли не застосовувати лікарський засіб Білобіл Інтенс»).
У зв’язку з відсутністю достатньої кількості даних щодо безпеки застосування, не рекомендується застосовувати цей засіб під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Білобіл Інтенс містить моногідрат лактози та глюкозу
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Одна тверда капсула містить 198 мг моногідрату лактози та 6 мг глюкози. Якщо пацієнт приймає лікарський засіб згідно з рекомендаціями, він щоразу приймає 198 мг моногідрату лактози та 6 мг глюкози.

3. Як застосовувати ліки Білобіл Інтенс

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та осіб похилого віку — 1 капсула (120 мг) двічі на добу.
Не перевищувати максимальну добову дозу 240 мг, тобто 2 капсули.
Капсулу слід ковтнути, запиваючи водою.
Термін застосування
Ліки Білобіл Інтенс слід застосовувати щонайменше 8 тижнів.
Якщо після 3 місяців застосування препарату не відбувається поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються, слід звернутися до лікаря, щоб визначити, чи доцільне продовження лікування.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки не слід застосовувати у дітей та підлітків.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Білобіл Інтенс
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. На даний момент немає повідомлень про симптоми передозування екстракту з гінкго білотого.
Пропуск прийому ліків Білобіл Інтенс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Пропущену дозу слід прийняти якомога швидше, якщо до наступного прийому ще далеко. Якщо ж час наступного прийому вже наближається, пропущену дозу пропускають.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Припинення застосування ліків Білобіл Інтенс
Слід повідомити лікаря чи фармацевта про припинення застосування ліків.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже часто (у більш ніж 1 з 10 осіб):

• головний біль.

Часто (у 1–10 осіб із 100):

• запаморочення,
• діарея, болі в животі, нудота, блювота.

Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• алергічні реакції на шкірі (набряк, почервоніння, свербіж і висип),
• реакції гіперчутливості (алергічний шок),
• кровотеча з окремих органів (очей, носа, шлунково-кишкового тракту та судин мозку).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, які не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту-власнику.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Білобіл Інтенс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не вище 25ºC у оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Білобіл Інтенс

• Діючою речовиною ліків є сухий очищений та кількісно визначений екстракт із листя глоду японського. Одна тверда капсула містить 120 мг екстракту (у вигляді сухого очищеного та кількісно визначеного екстракту) з Ginkgo biloba L., folium (лист глоду) (35-67:1), що відповідає: 26,4–32,4 мг флавоноїдів у перерахунку на флавонові глікозиди, 3,36–4,08 мг гінкголідів А, В і С, 3,12–3,84 мг білобаліду.
• Екстрагент: ацетон 60% (м/м).
• Інші складові ліків: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію у серцевині капсули, а також оксид заліза чорний (Е172), оксид заліза червоний (Е172), оксид заліза жовтий (Е172), діоксид титану (Е171) та желатин у оболонці капсули, глюкоза рідка, сушена розпилом, як допоміжна речовина, додана до екстракту.

Як виглядають ліки Білобіл Інтенс і що містить упаковка
Капсули коричневого кольору, містять коричневий порошок (від світлого до темнішого) із видимими темнішими дрібними частинками та грудочками.
Доступні упаковки: 20 та 60 твердих капсул у блістерах.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт-відповідальний та виробник/імпортер:
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Для отримання додаткової інформації щодо цих ліків звертайтеся до місцевого представника суб’єкта-відповідального:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00