Билобил интенсе

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Билобил Интенс, 120 мг, капсулы твёрдые
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с описанием в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 12 недель не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Билобил Интенс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Билобил Интенс
3. Как применять лекарственное средство Билобил Интенс
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Билобил Интенс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Билобил Интенс и для чего оно применяется

Лекарственное средство Билобил Интенс содержит сухой очищенный и стандартизированный экстракт листьев гинкго билоба.
Билобил Интенс — это растительное лекарственное средство, применяемое для улучшения когнитивных функций (связанных с возрастом) у пожилых людей и улучшения качества жизни при лёгкой степени деменции.

2. Важная информация перед применением препарата Билобил Интенс

Когда не следует применять препарат Билобил Интенс

• если у пациента имеется аллергия на экстракт гинкго билобы или любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6);
• если пациентка беременна.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Билобил Интенс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям (геморрагический диатез) или он принимает антикоагулянты, перед применением этого препарата следует обратиться к врачу.
Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил Интенс. Рекомендуется прекратить применение препарата Билобил Интенс как минимум за 3–4 дня до запланированной операции.
Пациентам с эпилепсией перед началом применения препарата Билобил Интенс следует обратиться к врачу, поскольку приём препаратов, содержащих экстракт гинкго билобы, может способствовать возникновению новых приступов.
Не рекомендуется одновременное применение препарата Билобил Интенс и лекарственных средств, содержащих эфавиренз (см. пункт «Препарат Билобил Интенс и другие лекарства»).

Дети и подростки
Отсутствуют показания к применению препарата Билобил Интенс у детей и подростков. Не следует применять препарат Билобил Интенс в этой возрастной группе.

Препарат Билобил Интенс и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Если препарат Билобил Интенс принимается одновременно с лекарствами, предотвращающими свёртывание крови (такими как противотромбоцитарные кумарины, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другими нестероидными противовоспалительными средствами), это может повлиять на их действие.
Если пациент принимает варфарин — препарат, применяемый для профилактики тромбозов, — врач может рекомендовать контроль состояния пациента во время лечения, особенно при изменении дозы или замене препарата, а также при начале или прекращении приёма препарата Билобил Интенс.
При одновременном приёме препарата Билобил Интенс с дабигатраном — препаратом, применяемым для профилактики тромбозов — его действие может усиливаться. Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
При одновременном применении препарата Билобил Интенс с нифедипином — препаратом, применяемым при лечении некоторых заболеваний сердца и артериальной гипертензии — его действие может усиливаться, что может привести к головокружению или учащению приливов жара. В таком случае необходимо обратиться к врачу.
Не рекомендуется применение препарата Билобил Интенс при приёме эфавиренза (препарата, применяемого при лечении ВИЧ-инфекции), поскольку действие эфавиренза может ослабляться.

Применение препарата Билобил Интенс с пищей и напитками
Препарат Билобил Интенс можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует зачать ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Данных о безопасности применения препарата в период беременности недостаточно, а также возможно повышение склонности к кровотечениям. Поэтому применение этого препарата противопоказано женщинам в период беременности (см. пункт 2 «Когда не следует применять препарат Билобил Интенс»).
В связи с отсутствием достаточных данных о безопасности применения препарата в период грудного вскармливания, его не рекомендуется применять в этот период.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Билобил Интенс содержит моногидрат лактозы и глюкозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед приёмом препарата ему следует проконсультироваться с врачом.
Одна твёрдая капсула содержит 198 мг моногидрата лактозы и 6 мг глюкозы. Если пациент принимает препарат согласно рекомендациям, он ежедозно получает 198 мг моногидрата лактозы и 6 мг глюкозы.

3. Как применять лекарство Билобил Интенс

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых пациентов — 1 капсула (120 мг) дважды в сутки.
Не превышать максимальную суточную дозу 240 мг, то есть 2 капсулы.
Капсулу следует проглотить, запив водой.
Срок применения
Препарат Билобил Интенс следует применять не менее 8 недель.
Если по истечении 3 месяцев приёма препарата не наблюдается улучшения состояния или если симптомы ухудшились, необходимо обратиться к врачу для решения вопроса о целесообразности дальнейшего лечения.
Применение у детей и подростков
Препарат не следует применять у детей и подростков.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Билобил Интенс
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. На данный момент не поступало сообщений о симптомах передозировки экстракта гинкго билоба.
Пропуск приёма препарата Билобил Интенс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее, если только до приёма следующей дозы осталось мало времени. В таком случае пропущенную дозу не принимают.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Прекращение применения препарата Билобил Интенс
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о прекращении приёма препарата.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Очень часто (чаще чем у 1 человека из 10):

• головная боль.

Часто (у 1 до 10 человек из 100):

• головокружение,
• диарея, боли в животе, тошнота, рвота.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергические реакции на коже (отёк, покраснение, зуд и сыпь),
• аллергические реакции (анафилактический шок),
• кровотечение из отдельных органов (глаз, носа, желудочно-кишечного тракта и сосудов головного мозга).

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщения о побочных эффектах также можно направлять ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Билобил Интенс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Bilobil Intense

• Действующим веществом препарата является сухой очищенный и стандартизированный экстракт листьев гинкго билоба. Одна твёрдая капсула содержит 120 мг экстракта (в виде сухого очищенного и стандартизированного экстракта) из Ginkgo biloba L., folium (лист гинкго) (35–67:1), что соответствует: 26,4–32,4 мг флавоноидов, пересчитанных на флавоновые гликозиды, 3,36–4,08 мг гинкголидов А, В и С, 3,12–3,84 мг билобалида.
• Экстрагент: ацетон 60 % (м/м).
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния — в ядре капсулы; оксид железа чёрный (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид желез游戏副本